Verschreibungsinformationen
Versicherungsliste
Informationen zur Abgabe
Verschreibungseinschränkungen
a) \"traditionell angewendete\" Arzneimittel gemäß § 109a AMG nur mit einem oder mehreren der folgenden Hinweise:
\"Traditionell angewendet:
a) zur Stärkung oder Kräftigung
b) zur Besserung des Befindens
c) zur Unterstützung der Organfunktion
d) zur Vorbeugung
e) als mild wirkendes Arzneimittel\"
oder
b) \"traditionelle pflanzliche\" Arzneimittel nach § 39a AMG in den Verkehr gebracht werden.
Bei nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln ist…
Sonstige Informationen
Name des Präparats
Gluten/Laktose
Laktose: Nein
Darreichungsform
Hersteller
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Fachinfo - Imupret®
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei ersten Anzeichen und während einer Erkäl-tung, z.B. Kratzen im Hals, Halsschmerzen, Schluckbeschwerden, Hustenreiz.
Imupret N Tropfen ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
Imupret N Tropfen wird angewendet bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen.
Dosierung
Die übliche Dosis:
| Alter | Einzeldosis | Tagesgesamtdosis |
| Kinder von 2-5 Jahren | 10 Tropfen | 30-60 Tropfen |
| Kinder von 6-11 Jahren | 15 Tropfen | 45-90 Tropfen |
| Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene | 25 Tropfen | 75-150 Tropfen |
Bei akuten Erkrankungen wird die Einzeldosis 5-6 mal täglich und bei Besserung der Beschwerden 3 mal täglich eingenommen.
25 Tropfen entsprechen 1,4 ml Arzneimittel.
Besondere Patientengruppen
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.
Kinder unter 2 Jahren
Imupret N Tropfen sollten bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden. Art der Anwendung:
Es hat sich bewährt, die Tropfen vor dem Hinunterschlucken einige Zeit im Mund zu belassen. Die Tropfen können gegebenenfalls gleichzeitig mit etwas Flüssigkeit (z.B. einem Glas Wasser) eingenommen werden.
Die Flasche muss zur Tropfenentnahme senkrecht gehalten werden. Bitte vor Gebrauch schütteln! Dauer der Anwendung:
Imupret N Tropfen sollten nicht länger als 2 Wochen hintereinander eingenommen werden.
Die Patientin/der Patient wird in der Packungsbeilage auf folgenden Sachverhalt hingewiesen:
Beachten Sie bitte in jedem Fall die Angaben unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“ sowie die Angaben unter „Nebenwirkungen“.
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, gegen Korbblütler (z.B. Beifuß, Schafgarbe, Chrysantheme, Margarite wegen Kreuzallergien zu Wirkstoffen) wegen sogenannter Kreuzreaktionen zu Kamillenblüten oder gegen einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
In der Packungsbeilage wird der Patient auf Folgendes hingewiesen:
Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten oder bei Auftreten von Atemnot, Fieber, wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Die Menge Ethanol in 25 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht 6 ml Bier oder 3 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
Kinder
Kindern unter 2 Jahren sollte das Arzneimittel nicht verabreicht werden.
Das vorliegende Arzneimittel ist dahingehend nicht untersucht. Es liegen keine Berichte über klinische Wechselwirkungen von Imupret N Tropfen und anderen Arzneimitteln vor.
Schwangerschaft
Daten zur Anwendung von Imupret N Tropfen bei Schwangeren und Untersuchungen zur Reproduktions-toxizität liegen nicht vor (s. Abschnitt 5.3). Für Schwangere wird die Einnahme von Imupret N Tropfen nicht empfohlen.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Bestandteile aus den arzneilich wirksamen Bestandteilen oder ihre Metabolite in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für gestillte Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden. Imupret N Tropfen sollte von Stillenden nicht eingenommen werden.
Fertilität
Es liegen keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vor.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen sind bisher für Imupret N Tropfen nicht bekannt. Entsprechende Studien liegen nicht vor.
Es können allergische Reaktionen (z.B. Exanthem, Urticaria) und Magen-Darm-Störungen auftreten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Bei den ersten Anzeichen einer allergischen Reaktion dürfen Imupret N Tropfen nicht nochmals eingenom-men werden.
Die Patientin/der Patient wird in der Packungsbeilage darauf hingewiesen, dass, wenn diese oder andere Nebenwirkungen beobachtet werden, das Präparat sofort abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen ist.
Meldung von Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie er-möglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehö-rige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinsti-tut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Webseite: www.bfarm.de anzuzeigen.
Pharmakologische Eigenschaften - Imupret®
Pharmazeutische Angaben - Imupret®
Die Dauer der Haltbarkeit beträgt 18 Monate.
Nach Anbruch der Flasche ist das Arzneimittel 6 Monate haltbar.