Ilja Rogoff THM
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Verschreibungsinformationen
Versicherungsliste
Informationen zur Abgabe
Verschreibungseinschränkungen
Sonstige Informationen
Name des Präparats
Gluten/Laktose
Laktose: Nein
Hersteller
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Fachinfo - Ilja
Ilja Rogoff THM wird bei Erwachsenen traditionell angewendet zur Unterstützung der Herz-Kreislauf-Funktion.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles, pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
Dosierung
Falls nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
| Alter | Einzeldosis | Tagesgesamtdosis |
| Erwachsene | 1 überzogene Tablette | 2-3 überzogene Tabletten |
Art der Anwendung
Die überzogenen Tabletten bitte unzerkaut mit einem Glas Wasser, bevorzugt während der Mahlzeiten einnehmen.
Die Dauer der Anwendung dieses Arzneimittels ist prinzipiell nicht begrenzt.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass bei Beschwerden unklarer Ursache eine Selbstmedikation nach zwei Wochen zu beenden ist und ein Arzt oder Apotheker kontaktiert werden sollte.
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Blutgerinnungsstörungen im Sinne einer vermehrten Blutungsneigung
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass er mit seinem Arzt oder Apotheker sprechen soll, wenn folgende Punkte auf Ihn zutreffen:
-bei gleichzeitiger Einnahme von Saquinavir (ein Medikament zur Behandlung der HIV-Infektion)
Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass bei gleichzeitiger Einnahme dessen Wirksamkeit vermindert sein kann. Daher sollten bei gleichzeitiger Einnahme engmaschige geeignete Therapiekontrollen für die Anti-HIV-Medikation bis zu 14 Tage nach Absetzen von Ilja Rogoff THM erfolgen.
-Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend ausstrahlen können, oder bei Atemnot. In diesen Fällen soll sofort ein Arzt aufgesucht werden.
-hoher Blutdruck
-Ansammlung von Wasser in den Beinen
-vor einer Operation
Ilja Rogoff THM sollte 7 Tage vor einer Operation abgesetzt werden, da die Gerinnungsfähigkeit des Blutes herabgesetzt sein kann.
Kinder und Jugendliche
Aus der verbreiteten und langjährigen Anwendung von Ilja Rogoff THM sowie der eingesetzten Arzneipflanzen haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken ergeben. Allerdings liegen zur Anwendung von Ilja Rogoff THM bei Kindern und Jugendlichen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Das Arzneimittel soll deshalb bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
1 überzogene Tablette enthält 0,16 g Saccharose, entsprechend ca. 0,013 Broteinheiten (BE).
Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten Ilja Rogoff THM nicht einnehmen.
-blutgerinnungshemmende Medikamente wie z.B. Cumarinabkömmlinge (Phen-procoumon, Warfarin) und Acetylsalicylsäure (Thromozytenaggregations-hemmer) Die gerinnungshemmende Wirkung kann durch Ilja Rogoff THM verstärkt werden und eventuell muss die Dosierung angepasst werden. Daher sollten bei gleichzeitiger
Einnahme engmaschige Kontrollen der Gerinnungsparameter bis zu 14 Tage nach dem Absetzen von Ilja Rogoff THM erfolgen.
Bei gleichzeitiger Einnahme von Ilja Rogoff THM kann die Wirkung des folgenden Medikamentes abgeschwächt werden:
- Saquinavir (ein Medikament zur Behandlung der HIV - Infektion).
Für höhere Dosen von Knoblauchzubereitungen ist beschrieben, dass bei gleichzeitiger Einnahme von Saquinavir dessen Wirksamkeit vermindert sein kann. Inwieweit dies für die empfohlene Dosierung von Ilja Rogoff THM von Bedeutung ist, bedarf weiterer Untersuchungen.
Es liegen keine Daten zur Anwendung von Ilja Rogoff THM in Schwangeren vor. Die Tierstudien in Bezug auf die Reproduktioristoxizität sind unzulänglich (s. Abschnitt 5.3). Für Schwangere wird die Einnahme von Ilja Rogoff THM nicht empfohlen.
Es ist nicht bekannt, ob Bestandteile aus den arzneilich wirksamen Bestandteilen oder ihre Metabolite in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für gestillte Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden. Ilja Rogoff THM sollte von Stillenden nicht eingenommen werden.
Es liegen keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vor."
Es können Magen-Darm-Beschwerden, insbesondere Aufstoßen und Übelkeit sowie Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Asthma) auftreten. Nach Einnahme von knoblauchhaltigen Arzneimitteln wurden in sehr seltenen Fällen Blutungen beobachtet.
Die Häufigkeit ist auf der Grundlage der vorliegenden Daten nicht abschätzbar.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn
Website: http//www.bfarm.de anzuzeigen.
Pharmakologische Eigenschaften - Ilja
Pharmakotherapeutische Gruppe: traditionelle pflanzliche Arzneimittel
Pharmakologische Daten zu den einzelnen Wirkstoffen machen in hohem Maße die Wirksamkeit des Kombinationspräparates in der beantragten Indikation plausibel.
Die ESCOP Monographie beschreibt für Knoblauch die Anwendung zur Prophylaxe vor Arteriosklerose und zur Behandlung von erhöhtem Blutdruck.
Weißdorn wird als Droge, in Auszügen und als Frischpflanzensaft traditionell zur Stärkung und Kräftigung der Herz-Kreislauf-Funktion eingenommen.
Für oral angewendetes Mistelkraut werden traditionell vasodilatorische Eigenschaften angenommen.
Japanischer Pagodenbaum wird aufgrund des hohen Rutingehaltes traditionell bei Beschwerden im Bereich der Herz-Kreislauf-Funktion eingesetzt.
Pharmazeutische Angaben - Ilja
Saccharose, mikrokristalline Cellulose, Talkum, niedrig substituierte Hydroxypropylcellulose, Hochdisperses Siliciumdioxid, Povidon 25, Macrogol 6000, Schellack (wachsfrei), Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Carnaubawachs, Farbstoffe Chinolingelb (E 104), Titandioxid (E 171), Indigocarmin (E 132) und Eisen(III)-oxid (E 172).
Nicht über 25°C lagern!
Aufbewahrungsbedingungen nach Anbruch, siehe Abschnitt 6.3.
PE-Dosen mit Schraubverschluss und Umkarton.
Die Packungsgrößen sind 180, 360 (2x 180), 540 (3x 180) Stück.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.