Verschreibungsinformationen
Versicherungsliste
Informationen zur Abgabe
Verschreibungseinschränkungen
Bei nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln ist eine Verordnung auch für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr unwirtschaftlich. [6]
Sonstige Informationen
Name des Präparats
Gluten/Laktose
Laktose: Nein
Darreichungsform
Hersteller
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Fachinfo - Echinacin®
Zur unterstützenden Behandlung von wiederkehrenden (rezidivierenden) Infekten im Bereich der Atemwege und der ableitenden Harnwege.
Dosierung
Kinder und Jugendliche
Kinder zwischen 4 und 6 Jahren nehmen 3-mal täglich 1,25 ml Echinacin Liquidum ein.
Kinder zwischen 6 und 12 Jahren nehmen 3-mal täglich 2 ml Echinacin Liquidum ein. Erwachsene und Kinder über 12 Jahre nehmen 3-mal täglich 2,5 ml Echinacin Liqui-dum ein.
2,5 ml Echinacin Liquidum entsprechen 2 ml Presssaft.
Art der Anwendung:
Tropfen in Flüssigkeit einnehmen.
Das Arzneimittel soll ohne Unterbrechung nicht länger als 2 Wochen eingenommen werden.
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen Korbblütler oder gegen einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Aus grundsätzlichen Erwägungen nicht anwenden bei progredienten Systemerkran-kungen wie Tuberkulose, Leukämie bzw. Leukämie-ähnlichen Erkrankungen, Kol-lagenosen, multipler Sklerose, AIDS-Erkrankungen, HIV-Infektionen, chronischen Viruserkrankungen und Autoimmunerkrankungen.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Echinacin Liquidum bei Kindern im Alter von 0 bis 4 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Wenn sich die Symptome während der Einnahme verschlechtern oder hohes Fieber auftritt, sollte ein Arzt konsultiert werden.
Es besteht ein mögliches Risiko für anaphylaktische Reaktionen bei atopischen Patienten. Atopische Patienten sollten daher vor der Einnahme von Echinacin Ihren Arzt konsultieren (siehe Abschnitt 4.8).
Dieses Arzneimittel enthält 450 mg Alkohol (Ethanol) pro 2,5 ml entsprechend 18% w/v.
Erwachsene
Die Menge in einer Dosis für Erwachsene (2,5 ml) entspricht weniger als 12 ml Bier oder 5 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
Kleinkinder und Schulkinder
Die Menge in einer Dosis für Kinder zwischen 4 und 6 Jahren (1,25 ml) entspricht weni-ger als 6 ml Bier oder 3 ml Wein. Die Menge in einer Dosis für Kinder zwischen 6 und 12 Jahren (2 ml) entspricht weniger als 10 ml Bier oder 4 ml Wein.
Eine Dosis von 1,25 ml dieses Arzneimittels, angewendet bei einem Kind von 5 Jahren mit einem Körpergewicht von 15 kg, würde einer Exposition von 15 mg Ethanol/kg Kör-pergewicht entsprechen, was zu einem Anstieg der Blutalkoholkonzentration von unge-fähr 2,5 mg/100 ml führen kann.
Zum Vergleich: bei einem Erwachsenen, der ein Glas Wein oder 500 ml Bier trinkt, be-trägt die Blutalkoholkonzentration wahrscheinlich ungefähr 50 mg/100 ml.
Die Anwendung zusammen mit Arzneimitteln, die z. B. Propylenglycol oder Ethanol ent-halten, kann zur Akkumulation von Ethanol führen und Nebenwirkungen verursachen, insbesondere bei kleinen Kindern mit niedriger oder unreifer Stoffwechselkapazität.
Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a. bei Schwangeren, Stillenden und Alkoholkran-ken.
Es wurden keine Wechselwirkungen von Echinaceae purpureae herba (Purpursonnen-hutkraut) mit anderen Arzneimitteln bekannt. Untersuchungen zu möglichen Wech-
selwirkungen von Echinaceae purpureae herba (Purpursonnenhutkraut) mit anderen Arzneimitteln liegen nicht vor.
Die Alkoholmenge in diesem Arzneimittel kann die Wirkungen anderer Arzneimittel verändern.
Schwangerschaft
Begrenzte Daten über schwangere Frauen (mehrere hundert exponierte Schwangerschaften) weisen auf keine schädlichen Wirkungen von Echinacea auf die Schwangerschaft oder auf die Gesundheit des Fötus / Neugeborenen hin. Daten zum Immunsystem des Neugeborenen liegen nicht vor. Bis heute sind keine anderen relevanten epidemiologischen Daten verfügbar. Es soll deshalb während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Stillzeit
Es liegen keine ausreichenden Informationen über die Ausscheidung von Echi-nacea/Metaboliten in die Muttermilch vor. Es soll deshalb während der Stillzeit nicht ange-wendet werden.
Fertilität
Daten zur Fertilität sind nicht verfügbar.
Echinacin Liquidum hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Ver-kehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet. Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist nicht bekannt:
Erkrankungen des Immunsystems
Anaphylaktischer Schock, Überempfindlichkeit
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums
Dyspnoe, Asthma
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Gesichtsschwellung, Angioödem, Stevens-Johnson Syndrom
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen
Echinacin kann bei atopischen Patienten allergische Reaktionen auslösen (siehe Ab-schnitt 4.4).
Ein Zusammenhang mit Autoimmunerkrankungen kann nicht ausgeschlossen werden (siehe Abschnitt 4.3).
Blutdruckabfall wurde beobachtet.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefor-dert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzuzeigen.
Pharmakologische Eigenschaften - Echinacin®
Pharmakotherapeutische Gruppe: Pflanzliche Immunstimulanzien ATC-Code: L03AP01
Der Presssaft aus Echinacea purpurea wirkt als unspezifisches Immunstimulans. Er führt zu einer Aktivierung von Monozyten und Makrophagen, einer Steigerung der Phagozytose und einer gesteigerten Freisetzung von Zytokinen. Dadurch ist die Ver-mehrung immunkompetenter Zellen (u. a. Lymphozyten) gegeben. Außerdem werden der Properdinspiegel erhöht und die Hyaluronidase gehemmt.
Der Wirkstoff des Echinacin Liquidum steigert dadurch die körpereigene Abwehr. In klinischen Studien zur oralen Anwendung von Echinacin, insbesondere bei viral bedingten Erkältungskrankheiten, wurden neben einer verringerten Häufigkeit er-neuter Infektionen eine Verkürzung des Krankheitsverlaufes und eine Abschwä-chung der Symptomatik gefunden.
Pharmazeutische Angaben - Echinacin®
Originalpackung mit 50 ml, 100 ml
und 150 (2 x 75) ml bräunlicher Flüssigkeit.