Gastrovegetalin® Lösung, Flüssigkeit
Verschreibungsinformationen
Versicherungsliste
Informationen zur Abgabe
Verschreibungseinschränkungen
- ausgenommen bei Säuglingen und Kleinkindern
Bei nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln ist, von der genannten Ausnahme abgesehen, eine Verordnung auch für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr unwirtschaftlich. [6]
Sonstige Informationen
Name des Präparats
Gluten/Laktose
Laktose: Nein
Darreichungsform
Hersteller
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Über 36k bewertungen
Fachinfo - Gastrovegetalin®
Pflanzliches Arzneimittel bei funktionellen Magen-Darm-Beschwerden.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass bei unver-ändertem Andauern der Magen-Darm-Beschwerden über den Zeitraum von 2 Wo-chen hinaus und bei während der Behandlung mit Gastrovegetalin® 225 mg/-Lösung neu auftretenden, bis dahin unbekannten Magen-Darm-Beschwerden eine ärztliche Abklärung erforderlich ist.
Dosierung
Gastrovegetalin® 225 mg:Erwachsene:
-
mal täglich 2 Kapseln.
Kinder und Jugendliche
Jugendliche ab 12 Jahre: 2-mal täglich 2 Kapseln.
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen.
Gastrovegetalin® Lösung:Erwachsene:
-
mal täglich 6 ml Flüssigkeit.
Kinder und Jugendliche
Jugendliche ab 12 Jahre: 3-mal täglich 6 ml Flüssigkeit.
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen.
Art der Anwendung
Gastrovegetalin® 225 mg:Unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit einnehmen.
Gastrovegetalin® Lösung:Mit Hilfe des beiliegenden Dosierbechers einnehmen.
Die Einnahme kann vor oder zu den Mahlzeiten erfolgen. Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Stärke und Dauer der Beschwerden. Beachten Sie bitte auch die ergänzenden Angaben unter “Anwendungsgebiete”.
Überempfindlichkeit gegen Melisse und andere Pflanzen aus der Familie der Lip-penblütler oder einen der in Abschnitt 6.1. genannten sonstigen Bestandteile.
Kinder und Jugendliche
Zur Anwendung von Gastrovegetalin® bei Kindern liegen keine spezifischen Daten vor. Deshalb wird die Einnahme von Gastrovegetalin® bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Gastrovegetalin® Lösung:Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz sollten Gastrovegetalin® Lösung nicht einnehmen.
Gastrovegetalin® Lösung kann schädlich für die Zähne sein (Karies).
Für Propylenglycol wurde bei Tieren oder Menschen keine Reproduktions- oder Entwicklungstoxizität gezeigt, es kann aber den Fötus erreichen und wurde in der Milch nachgewiesen. Die Anwendung von Propylenglycol bei schwangeren und stil-lenden Patientinnen sollte im Einzelfall abgewogen werden.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion ist eine medizinische Überwachung erforderlich, da verschiedene unerwünschte Wirkungen, die Propy-lenglycol zugeschrieben werden, berichtet wurden, z. B. Nierenfunktionsstörung (akute Tubulusnekrose), akutes Nierenversagen und Leberfunktionsstörung.
Gastrovegetalin® 225 mg:Gastrovegetalin® 225 mg enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Weich-kapsel, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“.
Beachten Sie bitte auch die Angaben unter “Anwendungsgebiete”.
Schwangerschaft
Es liegen keine Daten zur Anwendung von Gastrovegetalin® bei Schwangeren vor. Tierstudien in Bezug auf die Reproduktionstoxizität liegen nicht vor (s. Abschnitt 5.3). Für Schwangere wird die Einnahme von Gastrovegetalin® nicht empfohlen. Bit-te beachten Sie die auch Angaben im Punkt 4.4.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Bestandteile aus dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder seine Metabolite in die Muttermilch übergehen. Gastrovegetalin® sollte von Stillen-den nicht eingenommen werden. Bitte beachten Sie auch die Angaben im Punkt 4.4.
Fertilität
Zur Fertilität liegen keine Daten vor.
Es liegen keine Daten zum Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.
Keine bekannt.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefor-dert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.
Pharmakologische Eigenschaften - Gastrovegetalin®
Pharmakotherapeutische Gruppe: Pflanzliches Mittel bei funktionellen gastrointesti-nalen Störungen
ATC-Code: A03AP04.
Die Bestandteile der Melisse zeigten im Tierversuch eine spasmolytische und seda-tive Wirkung, außerdem wurden eine antibakterielle und lokal virostatische Wirkung beobachtet.
Pharmazeutische Angaben - Gastrovegetalin®
Gastrovegetalin® 225 mg:
Maltodextrin, hochdisperses Siliciumdioxid, Dimeticon, Gelatinepolysuccinat, Glycerol, Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.), Eisen(III)-hydroxid-oxid ꞏ H2O, Titandioxid, Chlorophyllin-Kupfer-Komplex, Trinatriumsalz, Patentblau V, gereinigtes Wasser.
Gastrovegetalin® Lösung:
Fructose (Ph.Eur.), Maltitol-Lösung, Propylenglycol, Povidon (K 30), gereinigtes Wasser.
Gastrovegetalin® 225 mg:
3 Jahre.
Gastrovegetalin® Lösung:
3 Jahre.
Haltbarkeit nach Anbruch: 6 Monate.
Gastrovegetalin® 225 mg:
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schüt-zen.
Nicht über 30 °C lagern.
Gastrovegetalin® Lösung:
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Gastrovegetalin® 225 mg:
Blisterpackungen im Umkarton 20 Weichkapseln
50 Weichkapseln
100 Weichkapseln
Gastrovegetalin® Lösung:
Glasflasche im Umkarton 50 ml Flüssigkeit
100 ml Flüssigkeit
200 ml Flüssigkeit
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.