Zinkoxidsalbe Abanta 100 mg/g, Salbe
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Verschreibungseinschränkungen
Sonstige Informationen
Name des Präparats
Gluten/Laktose
Laktose: Nein
Darreichungsform
Hersteller
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Fachinfo - Zinkoxidsalbe 100 mg/g
Zinkoxid wirkt abdeckend-protektiv und se-kretbindend bei akuten und subakuten Der-matosen.
Dosierung
Einmal oder mehrmals täglich auftragen.
Art der Anwendung
Zinkoxidsalbe Abanta 100 mg/g wird gleich-mäßig auf die betroffenen Hautpartien aufgetragen. In Abhängigkeit von Lokalisation und Notwendigkeit kann mit Mullverband abgedeckt werden. Die Dauer der Behandlung ist uneingeschränkt und vom Heilungsverlauf abhängig.
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Bei Anwendung auf großen Hautarealen sollen nicht mehr als 20 % der Körperober-fläche behandelt werden.
Zinkoxidsalbe Abanta 100 mg/g darf nicht mit anderen Externa auf derselben Hautpartie gleichzeitig angewendet werden bzw. ist vor deren Anwendung vollständig zu entfernen, da andere Arzneistoffe mit Zinkoxid unwirksame Verbindungen bilden können.
Hinweis: Bei der Anwendung von Zink-oxidsalbe Abanta 100 mg/g im Genital- und Analbereich kann es wegen der Hilfsstoffe Vaselin und Paraffin bei gleichzeitiger An-wendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zu einer Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.
Zinkoxidsalbe Abanta 100 mg/g kann bei bestimmungsgemäßem Gebrauch und Einhaltung der Dosierungsanleitung in der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden. Doch sollte eine großflächige Anwendung und Anwendung an der Brust bei stillenden Frauen vermieden werden.
Nach Auftragen auf stark entzündete Haut-areale kann ein leichtes Brennen auftreten. Gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100) können Hautrötungen, Austrocknungserscheinun-gen, raue Haut und akanthotische Haut-veränderungen auftreten, die zum Absetzen der Therapie führen.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkun-gen
Die Meldung des Verdachts auf Neben-wirkungen nach der Zulassung ist von gro-ßer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine konti-nuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehö-rige von Gesundheitsberufen sind aufgefor-dert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwir-kung dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de anzuzeigen.
Pharmakologische Eigenschaften - Zinkoxidsalbe 100 mg/g
Pharmakotherapeutische Klassifikation: Hautprotektivum
ATC-Code: D02AB01
Zinkoxid reichert sich zu hohen Zinkspiegeln mit pharmakologischem Effekt an. Zink hemmt das Enzym Dipeptidyl-aminopeptidase-4, welches die Aggregation von Fibrin vermindert. Das bedeutet, dass Zink die Bildung des Fibrinnetzes fördert.
Zinkoxid wird nach oraler Applikation bei Ratten, Katzen, Hunden und Menschen zu Zinkchlorid ionisiert und aus dem oberen
Darmabschnitt resorbiert. Die Resorptions-rate liegt bei 10 und 90 % der Dosis und unterliegt einem Regelmechanismus, der bei Zinkmangel eine höhere, bei aus-geglichener Zinkbilanz eine geringere Zink-aufnahme bedingt.
Oral oder parenteral als Oxid oder Salzform zugeführte Zinkionen werden beim Men-schen mit unterschiedlichen, von der Zink-bilanz abhängigen Halbwertszeiten, die ma-ximal 200 bis 500 Tage betragen können, zu > 70 % über den Darm, u.a. über die Gallenflüssigkeit und das Pankreas-Sekret ausgeschieden. Mit dem Schweiß werden bis zu ≥ 1 mg Zinkionen/l, mit dem Urin ca. 0,5 mg/Tag eliminiert. Bei Ratten und Meer-schweinchen penetriert Zinkoxid aus wäss-rigen Suspensionen rasch in die intakte, geschorene Haut.
Die transdermale Resorptionsquote wurde bei Ratten mit 0,13 - 0,51 % pro cm2 und Stunde bestimmt.
Untersuchungen an männlichen und weib-lichen Probanden ergaben eine rasche Penetration von Zinkoxid aus wässriger Schüttelmixtur und einer Paste durch die intakte Haut bis zum Corium. Die Zink++ - Konzentrationen in Hornschicht, Epidermis und Corium lagen um 28 – 1753 % -im Durchschnitt um 140 – 190 %- höher als in den entsprechenden Zonen unbehandelter Haut.
Pharmazeutische Angaben - Zinkoxidsalbe 100 mg/g
Weißes Vaselin, dickflüssiges Paraffin, Gly-cerolmonostearat 40-55 %, Magnesium-stearat (Ph.Eur.)
Arzneistoffe, die mit Zinkoxid unlösliche oder unwirksame Verbindungen bilden (z.B. 8-Chinolinolsulfat, Dithranol, Salicylsäure) dürfen nicht zur gleichen Zeit topisch angewendet werden.
3 Jahre
Zinkoxidsalbe Abanta 100 mg/g ist nach dem erstmaligen Öffnen der Tube bis zum angegebenen Verfalldatum haltbar.
Aluminiumtube
Originalpackung mit 25 g Salbe Originalpackung mit 50 g Salbe Originalpackung mit 100 g Salbe
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.