Verschreibungsinformationen
Versicherungsliste
Informationen zur Abgabe
Verschreibungseinschränkungen
Bei nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln ist eine Verordnung auch für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr unwirtschaftlich. [6]
Sonstige Informationen
Name des Präparats
Gluten/Laktose
Laktose: Ja
Darreichungsform
Hersteller
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Fachinfo - teufelskralle-Loges®
Zur unterstützenden Therapie bei Verschleißerscheinungen des Bewe-gungsapparates.
siehe 4.4.
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 2 x täglich 1 Filmtablette.
Art und Dauer der Anwendung:
Die Filmtabletten sollen morgens und abends zu den Mahlzeiten mit aus-reichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) eingenommen werden.
flexi-loges® 480 mg soll bis zum Eintritt der Beschwerdefreiheit einge-nommen werden.
Bitte beachten Sie jedoch den unter „Warnhinweise“ genannten Hinweis.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf folgendes hingewie-sen:
flexi-loges® 480 mg darf nicht eingenommen werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Teufelskralle oder einen der sonstigen Be-standteile des Arzneimittels sowie bei Magen- und Zwölffingerdarmge-schwüren.
Bei Gallensteinleiden ist die Rücksprache mit dem Arzt erforderlich. Die Teufelskrallenwurzel besitzt auf Grund des Gehaltes an Bitterstoffen cho-leretische Eigenschaften. Bei leicht mobilisierbaren Gallensteinen be-steht die Möglichkeit eines Verschlusses der Gallenwege oder eines schmerzhaften Abgangs. flexi-loges® 480 mg sollte in solchen Fällen nicht eingenommen werden.
Kinder:
Zur Anwendung von flexi-loges® 480 mg bei Kindern liegen keine aus-reichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf folgendes hin-gewiesen:
Bei akuten Zuständen, die z.B. mit Rötung, Schwellung oder Überwär-mung von Gelenken einhergehen sowie andauernden Beschwerden ist ein Arzt aufzusuchen.
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten flexi-loges® nicht einnehmen.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es sollte deshalb in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
flexi-loges® 480 mg hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kate-gorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig: ≥ 1/10
Häufig: ≥ 1/100 - < 1/10
Gelegentlich: ≥ 1/1.000 - < 1/100
Selten: ≥ 1/10.000 - < 1/1.000 Sehr selten: < 1/10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
In seltenen Fällen sind Diarrhoe, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel und Kopfschmerzen beobachtet worden. Sehr selten sind Überempfindlich-keitsreaktionen (Exanthem, Urticaria und Gesichtsödeme bis hin zum anaphylaktischen Schock) beschrieben worden. Sehr selten wurde bei insulinpflichtigem Diabetes mellitus eine Hyperglykämie, die nach Abset-zen zurückging, beobachtet.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf flexi-loges® 480 mg nicht nochmals genommen werden.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Ge-sundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwir-kung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Websi-te: www.bfarm.de anzuzeigen.
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Symptome der Intoxikation
Intoxikationssymptome wurden bisher nicht beobachtet. Die be-schriebenen Nebenwirkungen können in verstärktem Maße auftreten.
Für die OP mit 100 Filmtabletten gilt: Bei gleichzeitiger Einnahme aller Tabletten kann es bei Personen mit Lactoseintoleranz zu Magen-Darm-Beschwerden kommen oder eine abführende Wir-kung auftreten.
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Therapie von Intoxikationen
Es werden symptomatische Maßnahmen empfohlen.
Pharmakologische Eigenschaften - teufelskralle-Loges®
Pharmakotherapeutische Gruppe: Pflanzliches Arzneimittel bei Erkrankun-gen des Bewegungs- und Stützapparates.
ATC-Code: M09AP03
flexi-loges® 480 mg enthält einen Trockenextrakt aus den knollenartigen sekundären Seitenwurzeln der in Süd- und Südwestafrika beheimateten Teufelskralle Harpagophytum procumbens (Familie der Sesamgewächse).
Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von flexi-loges® 480 mg bei Arthrosen wurde in einer placebokontrollierten Doppelblindstudie nachgewiesen.
Ergebnisse pharmakologischer Untersuchungen des arzneilich wirksamen Bestandteils von flexi-loges® 480 mg liegen nicht vor.
Im akuten Modell des Rattenpfotenödemtests erwies sich die intraperi-toneale Applikation von alkoholischen Extrakten sowie von Harpagosid als antiphlogistisch wirksam. In den verschiedenen Modellen zur Prüfung auf analgetische Wirkung waren die Ergebnisse uneinheitlich.
Bei den Prüfungen in semichronischen Modellen wurden Wirkungen für wässrige Extrakte nach p.o. und i.p. Applikation gezeigt.
In in-vitro-Untersuchungen mit verschiedenen Extrakten wurde eine Hem-mung der Cysteinyl-LT und TXB2-Biosynthese sowie der Zytokinprodukti-on nachgewiesen.
Pharmazeutische Angaben - teufelskralle-Loges®
Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, hochdisperses Sili-ciumdioxid, Magnesiumstearat, Hypromellose, Macrogol 6000, Talkum, Titandi-oxid E171, Eisenoxid E172.
Originalpackung mit 100 Filmtabletten zum Einnehmen Originalpackung mit 200 Filmtabletten zum Einnehmen
Unverkäufliches Muster mit 20 Filmtabletten zum Einnehmen