Amantadin: SmPC, Zusammensetzung, Preis

Amantadin AbZ 100 mg Filmtabletten

Parkinson-Syndrome

zur Behandlung von Symptomen der Parkinson'schen Krankheit, wie z. B. Rigor, Tremor und Hypo- bzw. Akinese

zur Behandlung der durch Neuroleptika und ähnlich wirkende Arzneimittel bedingte extrapyramidale Symptome wie Frühdyskinesie, Akathisie, Parkinsonoid
Chemoprophylaxe und Chemotherapie der Virusgrippe Typ A

Chemoprophylaxe der Virusgrippe Typ A bei Einzelpersonen und Gruppen, wenn und solange Infektionsgefahr besteht

Chemotherapie der Virusgrippe Typ A
Die Behandlung mit Amantadin ist so rasch wie möglich nach Ausbruch der Erkrankung zu beginnen und sollte 1-2 Tage über das Abklingen der Symptome hinaus fortgeführt werden.
Hinweis:
Voraussetzung der Anwendung von Amantadin in der Prophylaxe und Therapie der Virusgrippe A ist eine ärztliche Kontrolle der Therapie sowohl von Einzelpersonen als auch von Kollektiven während des gesamten Behandlungszeitraumes.

Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Vor Therapiebeginn und zu den Zeitpunkten 1 und 3 Wochen danach ist ein EKG (50 mm/s) zu schreiben und die frequenzkorrigierte QT-Zeit nach Bazett (QTc) manuell zu bestimmen. Bei Dosiserhöhungen zu späterem Zeitpunkt muss ein solches EKG vorher und 2 Wochen nachher geschrieben werden. Danach haben EKG-Kontrollen zumindest jährlich zu erfolgen. Patienten mit QTc-Vorwerten über 420 ms, oder mit einem QTc-Anstieg von über 60 ms unter Amantadin oder mit QTc-Zeiten > 480 ms unter Amantadin sowie mit erkennbaren U-Wellen sind von der Behandlung auszuschließen. Damit kann bei gleichzeitiger Beachtung der im Abschnitt 4.3 genannten Gegenanzeigen die sehr seltene, aber bedrohliche Nebenwirkung Torsade-de-pointes-Kammertachykardie verhindert werden.
Parkinson-Syndrome
Bei Parkinson-Syndromen und medikamentös bedingten Bewegungsstörungen erfolgt die Therapie in der Regel einschleichend; die jeweilige Dosis richtet sich nach dem therapeutischen Effekt.
Zur Einstellung des Patienten ist in den ersten 4-7 Tagen 1-mal täglich 1 Filmtablette Amantadin AbZ 100 mg (entsprechend 100 mg Amantadinhydrochlorid/Tag) zu verabreichen, und dann wöchentlich um die gleiche Dosis zu steigern, bis die Erhaltungsdosis erreicht ist.
Als wirksame Dosen sind 2-mal täglich 1-2 Filmtabletten Amantadin AbZ 100 mg (entsprechend 200-400 mg Amantadinhydrochlorid/Tag) anzusehen.
Bei älteren Patienten, insbesondere bei solchen mit Erregungs- und Verwirrtheitszuständen sowie mit deliranten Syndromen, sollte mit einer geringeren Dosis begonnen werden.
Bei einer Kombinationsbehandlung mit anderen Antiparkinsonmitteln ist die Dosierung individuell anzupassen.
Falls bereits mit einer Amantadin-Infusionslösung vorbehandelt wurde, kann die Anfangsdosis höher gewählt werden.
Bei akuter Verschlechterung der Parkinsonsymptomatik im Sinne einer akinetischen Krise wird eine Amantadin-Infusionsbehandlung angewendet.
Chemoprophylaxe und –therapie der Virusgrippe Typ A
Amantadin sollte möglichst vor Exposition oder sobald wie möglich nach dem ersten Kontakt verabreicht und danach für 10 Tage weitergegeben werden.
Bei wiederholter Exposition wird eine vorbeugende Verabreichung über 3 Monate empfohlen (die infektiöse Periode der Influenza A erstreckt sich auf die Zeit vor bis ca. 1 Woche nach Ausbruch der typischen Krankheitssymptome).
Im Allgemeinen erhalten
Kinder ab 5 Jahren

mal täglich 1 Filmtablette Amantadin AbZ 100 mg (entsprechend 100 mg Amantadinhydrochlorid/Tag)
Kinder ab 10 Jahren oder ab 45 kg Körpergewicht

mal täglich 1 Filmtablette Amantadin AbZ 100 mg (entsprechend 200 mg Amantadinhydrochlorid/Tag)

Erwachsene bis 64 Jahre
2-mal täglich 1 Filmtablette oder 1-mal täglich 2 Filmtabletten Amantadin AbZ 100 mg (entsprechend 200 mg Amantadinhydrochlorid/Tag)
Erwachsene ab 65 Jahren
sollten vorbeugend und zur Behandlung 1-mal täglich 1 Filmtablette Amantadin AbZ 100 mg (entsprechend 100 mg Amantadinhydrochlorid/Tag) erhalten, da bei mindestens 50 % dieser Personen mit einer eingeschränkten Nierenleistung zu rechnen ist (siehe Tabelle unten)
Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion:
Grundsätzlich ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion die Höhe der Dosis an das Ausmaß der verringerten Nieren-Clearance (gemessen an der glomerulären Filtrationsrate = GFR) anzupassen wie folgt:

GFR(ml/min)
Dosierung(Amantadinhydrochlorid)
Dosierungsintervall

80-60
100 mg
alle 12 Stunden

60-50
200 mg und 100 mg*)
jeden 2. Tag abwechselnd*)

50-30
100 mg
1-mal täglich

30-20
200 mg
2-mal wöchentlich

20-10
100 mg
3-mal wöchentlich

< 10 und Hämodialyse
200 mg und 100 mg
wöchentlich oder jede 2. Woche

*) zu erreichen durch täglich abwechselnde Gaben von jeweils 1-mal 1 Filmtablette zu 100 mg und 1-mal 2 Filmtabletten zu 100 mg Amantadinhydrochlorid
Um die glomeruläre Filtrationsrate (GFR) abschätzen zu können, darf folgende Näherung angewendet werden:
ClKr = Kreatinin-Clearance in ml/min Kreatinin = Serumkreatinin in mg/100 ml Gewicht = Körpergewicht in kg
Der so berechnete Wert der Kreatinin-Clearance gilt für Männer, er beträgt für Frauen ca. 85 % und darf der Inulin-Clearance zur Ermittlung der GFR (beim Erwachsenen 120 ml/min) gleichgesetzt werden.
Amantadin ist nur bedingt dialysierfähig (ca. 5 %).

 - Amantadin 100 mg

Reaktionsvermögen kann beeinträchtigt werden

Amantadin AbZ 100 mg Filmtabletten

Amantadin hydrochlorid

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