Verschreibungsinformationen
Versicherungsliste
Informationen zur Abgabe
Verschreibungseinschränkungen
Sonstige Informationen
Name des Präparats
Gluten/Laktose
Laktose: Nein
Darreichungsform
Hersteller
Letzte Aktualisierung der Fachinformation
Mediately App verwenden
Schnellerer Zugriff auf Medikamenteninformationen.
Über 36k bewertungen
Fachinfo - exoderil 10 mg
exoderil Gel wird angewendet bei Pilzinfektionen der Haut (Dermatomykosen), verursacht durch Dermatophyten, Hefen und Schimmelpilze sowie Mischinfektionen mit Bakterien.
Bei Pilzinfektionen der Nägel (Onychomykosen) ist ein Behandlungsversuch angezeigt.
Dermatomykosen:
exoderil Gel einmal täglich, am besten abends, auf die erkrankten Hautstellen dünn auftra-gen und einreiben.
Onychomykosen:
exoderil Gel zweimal täglich (morgens und abends) auf die erkrankten Nägel auftragen.
Trotz rascher Besserung der subjektiven Beschwerden (Juckreiz) sollte die Behandlung noch 1-2 Wochen nach dem Abklingen aller Krankheitserscheinungen konsequent fortge-setzt werden, um eine dauerhafte Ausheilung zu erreichen. Bei Nagelmykosen ist in der Regel eine längere Behandlungsdauer erforderlich; sie sollte jedoch 6 Monate nicht über-schreiten. Die gesamte Behandlungszeit ist abhängig vom Erreger, dem Ausmaß und der Lokalisation der Erkrankung.
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonsti-gen Bestandteile.
Bei Überempfindlichkeit gegen Propylenglycol sollte eine andere Darreichungsform (exode-ril Creme) verwendet werden. exoderil Gel enthält Alkohol und soll nicht ins Auge gelan-gen, nicht auf Schleimhäute aufgetragen werden und nicht in offene Wunden gebracht wer-den.
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen. Polysorbate können allergische Reaktio-nen hervorrufen.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind bisher nicht bekannt geworden.
Bei der in der Dosierungsanleitung beschriebenen Anwendung auf der Haut wird der Wirk-stoff Naftifin nur in sehr geringem Maße in den Körper aufgenommen; mit einer systemi-schen Wirkung ist daher nicht zu rechnen. Dennoch sollte die Anwendung von exoderil Gel während der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
-
Sehr häufig (≥ 1/10)
-
Häufig (≥ 1/100, < 1/10)
-
Gelegentlich (≥ 1/1 000, < 1/100)
-
Selten (≥ 1/10 000, < 1/1 000)
-
Sehr selten (< 1/10 000)
-
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
Sehr selten: Überempfindlichkeit und, meist vorübergehend, lokale Reizungen, Brennen oder Trockenheit der Haut
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Kon-taktdermatitis, Erythem
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das Meldesystem beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzuzeigen.
Pharmakologische Eigenschaften - exoderil 10 mg
Pharmakotherapeutische Gruppe:
Antimykotika zur dermatologischen Anwendung - Naftifin ATC-Code: D01AE22
Naftifin ist ein Breitspektrum-Antimykotikum aus der neuen Wirkstoffklasse der Allylamine. Es wirkt primär fungizid gegen Dermatophyten und Schimmelpilze sowie fungistatisch ge-gen Hefen. Gegenüber Dermatophyten zeichnet sich Naftifin durch besonders hohe Wirk-samkeit aus. Naftifin zeigt zugleich eine deutliche antibakterielle Aktivität gegen gramposi-tive und gramnegative Bakterien und ist damit auch gut geeignet zur Anwendung bei Mischinfektionen.
Bei entzündlichen Dermatomykosen erweist sich Naftifin als ebenso wirksam wie eine Cor-ticoid-Antimykotikum-Kombination.
Etwa 4% der kutan verabreichten Dosis werden resorbiert. Die systemische Exposition des Organismus ist deshalb sehr gering. In Plasma und Urin sind nur Spuren von Naftifin nach-weisbar. Naftifin wird nahezu vollständig metabolisiert, wobei eine Vielzahl antimykotisch unwirksamer Metaboliten entsteht. Diese werden mit einer Halbwertzeit von 2-4 Tagen je zur Hälfte mit dem Urin und mit den Faeces ausgeschieden.
Pharmazeutische Angaben - exoderil 10 mg
Natriumedetat (Ph. Eur.); Carbomer; Trometamol; Polysorbat 80; 2-Propanol (Ph. Eur.); Propylenglycol; gereinigtes Wasser
Aluminiumtube mit Schraubverschluss Tube mit 20 g Gel
Tube mit 50 g Gel
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.