Benepali: SmPC, Zusammensetzung, Preis

Benepali 25 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze

Rheumatoide Arthritis
Benepali wird angewendet bei Erwachsenen in Kombination mit Methotrexat zur Behand- lung der mittelschweren bis schweren aktiven rheumatoiden Arthritis, wenn das Anspre- chen auf Basistherapeutika, einschließlich Methotrexat (sofern nicht kontraindiziert), unzureichend ist.
Benepali kann im Falle einer Unverträglichkeit gegenüber Methotrexat oder wenn eine Fort- setzung der Behandlung mit Methotrexat nicht möglich ist, als Monotherapie ange- wendet werden.
Benepali ist ebenfalls indiziert zur Behand- lung der schweren, aktiven und progressiven rheumatoiden Arthritis bei Erwachsenen, die zuvor nicht mit Methotrexat behandelt wor- den sind.
Benepali reduziert als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat das Fortschrei- ten der radiologisch nachweisbaren struk- turellen Gelenkschädigungen und verbessert die körperliche Funktionsfähigkeit.
Juvenile idiopathische Arthritis
Behandlung der Polyarthritis (Rheumafaktor- positiv oder -negativ) und der erweiterten (extended) Oligoarthritis bei Kindern und Jugendlichen ab dem Alter von 2 Jahren, die unzureichend auf eine Methotrexat-Behand- lung angesprochen haben oder eine Metho- trexat-Behandlung nicht vertragen.
Behandlung der Psoriasis-Arthritis (Arthritis psoriatica) bei Jugendlichen ab dem Alter von 12 Jahren, die unzureichend auf eine Methotrexat-Behandlung angesprochen haben oder eine Methotrexat-Behandlung nicht vertragen.
Behandlung der Enthesitis-assoziierten Ar- thritis bei Jugendlichen ab dem Alter von 12 Jahren, die unzureichend auf eine kon- ventionelle Therapie angesprochen haben oder eine konventionelle Therapie nicht ver- tragen.
Psoriasis-Arthritis (Arthritis psoriatica)
Behandlung der aktiven und progressiven Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen, wenn das Ansprechen auf eine vorhergehende Basistherapie unzureichend ist. Etanercept verbessert die körperliche Funktionsfähigkeit bei Patienten mit Psoriasis-Arthritis und re- duziert das Fortschreiten der radiologisch nachweisbaren strukturellen Schädigungen der peripheren Gelenke bei Patienten mit polyartikulären symmetrischen Subtypen der Erkrankung.
Axiale Spondyloarthritis
Morbus Bechterew (ankylosierende Spon- dylitis)
Behandlung des schweren aktiven Morbus Bechterew bei Erwachsenen, die unzurei- chend auf eine konventionelle Behandlung angesprochen haben.
Nicht-röntgenologische axiale Spondylo- arthritis
Behandlung Erwachsener mit schwerer nicht-röntgenologischer axialer Spondylo- arthritis, mit objektiven, durch erhöhtes C-re- aktives Protein (CRP) und/oder Magnetreso- nanztomographie (MRT) nachgewiesenen Anzeichen einer Entzündung, die unzurei- chend auf eine Behandlung mit nichtsteroi- dalen Antirheumatika (NSARs) angesprochen haben.
Plaque-Psoriasis
Behandlung Erwachsener mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die auf eine andere systemische Therapie wie Ciclospor- in, Methotrexat oder Psoralen und UVA-Licht (PUVA) nicht angesprochen haben oder bei denen eine Kontraindikation oder Unver- träglichkeit einer solchen Therapie vorliegt (siehe Abschnitt 5.1).
Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugend- lichen
Behandlung der chronischen schweren Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugend- lichen ab dem Alter von 6 Jahren, die un- zureichend auf eine andere systemische Therapie oder Lichttherapie angesprochen haben oder sie nicht vertragen.

 - Benepali 25 mg

Benepali 25 mg Injektionslösung 8 Fertigspr. N2

Benepali 25 mg Injektionslösung 24 Fertigspr. N3

Antineoplastische und immunmodulierende Mittel

Tumornekrosefaktor alpha (TNF-alpha)-Inhibitoren

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Etanercept

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SmPC - Benepali 25 mg

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