Pollicrom® 20 mg/ml Nasenspray, Lösung
Verschreibungsinformationen
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Verschreibungseinschränkungen
Sonstige Informationen
Name des Präparats
Gluten/Laktose
Laktose: Nein
Darreichungsform
Hersteller
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Fachinfo - Pollicrom® 20 mg/ml
Dieses Arzneimittel ist ein Anti-allergikum zur Anwendung bei ganz-jähriger und saisonaler allergischer Rhinitis.
Dosierung
Erwachsene und Kinder geben bis zu 4-mal täglich je 1 Sprühstoß Pol-licrom 20 mg/ml Nasenspray, Lösung in jede Nasenöffnung.
Die Tagesdosis kann bei Bedarf er-höht werden, die Applikationshäufig-keit sollte 6-mal täglich je 1 Sprüh-stoß Pollicrom 20 mg/ml Nasenspray,
Lösung in jede Nasenöffnun g nicht überschreiten.
Zum schnelleren Wirkungseintritt können über einen Zeitraum von 2-3 Tagen vor der Applikation von Pol-licrom 20 mg/ml Nasenspray, Lösung abschwellende Nasentropfen gegeben werden. Auch eine Kombination mit Antihistaminika über einen kurzen Zeitraum ist in manchen Fällen sinn-voll.
Nach guter Stabilisierung der klini-schen Symptomatik ist ein Versuch zur Reduktion der Dosis gerechtfer-tigt.
Art der Anwendung
Vor jedem Gebrauch die farbige Kap-pe abnehmen. Pumpe bis zum Austritt der Lösung betätigen (in der Regel 1-2 mal). Danach ist das System für je-de weitere Anwendung gebrauchsfer-tig.
Die Sprühöffnung in das Nasenloch einführen, einmal pumpen, dabei leicht einatmen und 1 Sprühstoß in jedes Nasenloch einsprühen. Aus hy-gienischen Gründen den Nasenadapter nach jeder Anwendung abwischen und mit der Schutzkappe verschlie-ßen.
Um einen optimalen Therapieeffekt zu erzielen, ist eine ausführliche Un-terweisung des Patienten im Gebrauch von Pollicrom 20 mg/ml Nasenspray, Lösung erforderlich.
Pollicrom 20 mg/ml Nasenspray, Lö-sung ist zur Dauertherapie geeignet. Die Behandlung sollte nach Abklin-gen der Beschwerden solange fortge-führt werden, wie der Patient den Al-lergenen (Pollen, Hausstaub, Schim-melpilzsporen, Nahrungsmittelaller-genen) ausgesetzt ist.
Pollicrom 20 mg/ml Nasenspray, Lösung darf nicht bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Natriumcromoglicat oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile verabreicht werden.
Bisher keine bekannt.
Anhaltspunkte für eine fruchtschädi-gende Wirkung von Pollicrom 20
mg/ml Nasenspray, Lösung liegen sowohl aus Tierstudien (siehe 5.3) als auch aus den bisherigen Erfahrungen am Menschen nicht vor.
Dennoch sollte Pollicrom 20 mg/ml Nasenspray, Lösung aus grundsätzli-chen Erwägungen während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewen-det werden.
Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) geht in geringen Mengen in die Muttermilch über (siehe 5.3). Daher sollte Pol-licrom 20 mg/ml Nasenspray, Lösung während der Stillzeit nur nach sorg-fältiger Nutzen-Risiko-Abwägung an-gewendet werden.
Pollicrom 20 mg/ml Nasenspray, Lö-sung hat keinen Einfluss auf die Ver-kehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Pollicrom 20 mg/ml Nasenspray, Lö-sung auftreten:
Respirationstrakt
Irritationen der Nasenschleimhaut, Nasenbluten, Niesen.
Generalisierte Störungen Kopfschmerzen, Überempfindlich-keitsreaktionen (Juckreiz, Dyspnoe, Bronchospasmen, Angioödem).
Meldung des Verdachts auf Ne-benwirkungenDie Meldung des Verdachts auf Ne-benwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermög-licht eine kontinuierliche Überwa-chung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. An-gehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesin-stitut für Arzneimittel und Medizin-produkte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Webseite: www.bfarm.de anzuzeigen.
Pharmakologische Eigenschaften - Pollicrom® 20 mg/ml
Nach intranasaler Gabe von Natrium-cromoglicat werden weniger als 7%, nach oraler Gabe nur etwa 1% der verabreichten Dosis systemisch resor-biert. Die Eliminationshalbwertszeit
beträgt etwa 80 Minuten. Natri-umcromoglicat ist wenig lipidlöslich und darum nicht in der Lage, die meisten biologischen Membranen, wie z. B. die Blut-Hirn-Schranke, zu durchdringen.
Ein bestimmter kontinuierlicher Wirkstoffspiegel von Natriumcro-moglicat (Ph. Eur.) im Blut ist für das Erreichen und Aufrechterhalten eines optimalen Therapieeffekts nicht er-forderlich. Maßgebend für den thera-peutischen Effekt von Natriumcro-moglicat ist ausschließlich die nach lokaler Applikation am jeweiligen Er-folgsorgan erreichte Konzentration.
Natriumcromoglicat wird nicht meta-bolisiert. Die Elimination erfolgt zu etwa gleichen Teilen biliär und renal.
Pharmazeutische Angaben - Pollicrom® 20 mg/ml
Die Dauer der Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Dieses Arzneimittel soll nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr ange-wendet werden.
Pollicrom 20 mg/ml Nasenspray, Lö-sung sollte nicht länger als 12 Wo-chen nach Anbruch verwendet wer-den.
Pollicrom 20 mg/ml Nasenspray, Lösung ist eine klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung, die in eine Kunststoffflasche mit Dosierpumpe abgefüllt ist. Eine Packung enthält 1 Flasche mit 15 ml Lösung.