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Gluten/Laktose
Laktose: Nein
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Fachinfo - exoderil 10 mg
exoderil Creme wird angewendet bei Pilzinfektionen der Haut (Dermatomykosen), verur-sacht durch Dermatophyten, Hefen und Schimmelpilze sowie Mischinfektionen mit Bakte-rien.
exoderil Creme einmal täglich, am besten abends, auf die erkrankten Hautstellen dünn auf-tragen und einreiben.
Trotz rascher Besserung der subjektiven Beschwerden (Juckreiz) sollte die Behandlung noch 1-2 Wochen nach dem Abklingen aller Krankheitserscheinungen konsequent fortge-setzt werden, um eine dauerhafte Ausheilung zu erreichen. Die gesamte Behandlungszeit ist abhängig vom Erreger, dem Ausmaß und der Lokalisation der Erkrankung.
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Benzylalkohol oder einen der in Abschnitt 6.1 ge-nannten sonstigen Bestandteile.
Bei Überempfindlichkeit gegen Stearylalkohol bzw. Cetylalkohol (Hexadecan-1-ol) sollte eine andere Darreichungsform (exoderil Gel) verwendet werden. exoderil Creme nicht ins Auge bringen.
Cetylalkohol und Stearylalkohol können örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktder-matitis) hervorrufen.
Benzylalkohol kann leichte lokale Reizungen hervorrufen.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind bisher nicht bekannt geworden.
Bei der in der Dosierungsanleitung beschriebenen Anwendung auf der Haut wird der Wirk-stoff Naftifin nur in sehr geringem Maße in den Körper aufgenommen; mit einer systemi-schen Wirkung ist daher nicht zu rechnen. Dennoch sollte die Anwendung von exoderil Creme während der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Ab-wägung erfolgen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
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Sehr häufig (≥ 1/10)
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Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10)
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Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100)
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Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000)
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Sehr selten (< 1/10.000)
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Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Sehr selten: Überempfindlichkeit und, meist vorübergehend, lokale Reizungen, Brennen oder Trockenheit der Haut
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Kon-taktdermatitis, Erythem
Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das Meldesystem beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 in 53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzuzeigen.
Pharmakologische Eigenschaften - exoderil 10 mg
Pharmakotherapeutische Gruppe:
Antimykotika zur dermatologischen Anwendung - Naftifin ATC-Code: D01AE22
Naftifin ist ein Breitspektrum-Antimykotikum aus der neuen Wirkstoffklasse der Allylamine. Es wirkt primär fungizid gegen Dermatophyten und Schimmelpilze sowie fungistatisch ge-gen Hefen. Gegenüber Dermatophyten zeichnet sich Naftifin durch besonders hohe Wirk-samkeit aus. Naftifin zeigt zugleich eine deutliche antibakterielle Aktivität gegen gramposi-tive und gramnegative Bakterien und ist damit auch gut geeignet zur Anwendung bei Mischinfektionen.
Bei entzündlichen Dermatomykosen erweist sich Naftifin als ebenso wirksam wie eine Cor-ticoid-Antimykotikum-Kombination.
Etwa 4% der kutan verabreichten Dosis werden resorbiert. Die systemische Exposition des Organismus ist deshalb sehr gering. In Plasma und Urin sind nur Spuren von Naftifin nach-weisbar. Naftifin wird nahezu vollständig metabolisiert, wobei eine Vielzahl antimykotisch unwirksamer Metaboliten entsteht. Diese werden mit einer Halbwertzeit von 2-4 Tagen je zur Hälfte mit dem Urin und mit den Faeces ausgeschieden.
Pharmazeutische Angaben - exoderil 10 mg
Natriumhydroxid, Benzylalkohol, Sorbitanstearat, Cetylpalmitat (Ph. Eur.), Cetylalkohol (Ph. Eur.), Stearylalkohol (Ph. Eur.), Polysorbat 60, Isopropylmyristat (Ph. Eur.), gereinigtes Wasser
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Aluminiumtube mit Schraubverschluss Tube mit 20 g Creme
Tube mit 50 g Creme
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.