ALLERGIKA® Basiscreme
Verschreibungsinformationen
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Informationen zur Abgabe
Verschreibungseinschränkungen
Sonstige Informationen
Name des Präparats
Gluten/Laktose
Laktose: Nein
Darreichungsform
Hersteller
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Fachinfo - ALLERGIKA®
ALLERGIKA-Basiscreme ist ein Arzneimittel für die Haut und eine kortikoidfreie Rezepturgrund-lage. ALLERGIKA -Basiscreme wird im Rahmen einer Intervallbehandlung bei Hauterkrankungen, die mit kortikoidhaltigen Salben oder Cremes behandelt werden wie z.B. Dermatitiden, angewendet. ALLERGIKA-Basiscreme eignet sich besonders für die Behandlung akuter nässender Hauterkrankun-gen.
ALLERGIKA-Basiscreme wird 1-3x täglich auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen und leicht ein-gerieben.
Die Häufigkeit der Anwendung im Wechsel mit der kortikoidhaltigen Zubereitung wird der Frequenz der Kortikoidbehandlung und dem Behandlungsfortschritt entsprechend festgelegt. Eine genaue Einwei-sung des Patienten hat sich im Hinblick auf die Compliance als vorteilhaft erwiesen.
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach der Kortikoidbehandlung und kann 1-3 Wochen betragen.
Überempfindlichkeit gegen einen der in Abschnitt 6.1 genannten Bestandteile. ALLERGIKA-Basiscreme darf nicht auf Schleimhäuten und an den Augen angewendet werden.
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Chlorocresol kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Bei der Behandlung mit ALLERGIKA -Basiscreme im Genital- oder Analbereich kann es wegen der Wirkstoffe weißes Vaselin und dickflüssiges Paraffin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus
Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.
ALLERGIKA-Basiscreme sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit in Absprache mit dem Arzt angewendet werden.
ALLERGIKA-Basiscreme hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Be-dienen von Maschinen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt: Sehr häufig (> 1/10)
Häufig (> 1/100, < 1/10) Gelegentlich (>1/1.000, < 1/100) Selten (> 1/10.000, < 1/1.000)
Sehr selten (<1/10.000)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Sehr selten: Brennen beim Auftragen auf die Haut. Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. An-gehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) anzuzeigen.
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de
Pharmakologische Eigenschaften - ALLERGIKA®
Pharmakotherapeutische Gruppe:
Dermatika
ATC-Code: D02AC01
Die Schutzfunktion der Haut ist weitgehend abhängig von deren Hydratationszustand. Die rekonstituie-rende Wirkung der kortikoidfreien Zubereitung ist somit in der Konsolidierung der Hydratation des Stratum corneums zu sehen. Diese kommt bei ALLERGIKA-Basiscreme durch die direkte Zufuhr von Wasser zustande.
Im Rahmen der Behandlung mit kortikoidhaltigen Zubereitungen wurde eine mobilisierende Wirkung auf das Wirkstoffdepot im Stratum corneum durch Reokklusion nachgewiesen. Dies führt zu einer Ein-sparung an Kortikoiden. Die Anwendung einer kortikoidfreien Zubereitung – im Wechsel mit einer kor-tikoidhaltigen Zubereitung – führt also letztendlich zu einer Verminderung des Risikos an Nebenwir-kungen.
Spezielle Untersuchungen zur Pharmakokinetik und Bioverfügbarkeit mit der Basiscreme liegen nicht vor, da es sich hierbei um Grundlagen handelt, für die aus der therapeutischen Erprobung am Menschen bei der Indikation „Intervallbehandlung im Rahmen einer Kortikoidtherapie“ genügend Wirkungsnach-weise vorliegen.
Pharmazeutische Angaben - ALLERGIKA®
Die wirksamen Bestandteile sind:
Weißes Vaselin Dickflüssiges Paraffin Cetylstearylalkohol Cetomacrogol 1000
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat Phosphorsäure 85%
Chlorocresol
Sonstiger Bestandteil (Hilfsstoff):
Gereinigtes Wasser
ALLERGIKA Basiscreme ist in Packungen mit je 50g (N1), 75g (N1),100g (N2), 150g (Bündelpa-ckung zu 2x75g) (N2) und als Klinikpackung mit 500g (Bündelpackung zu 5x100g) erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.