Rosazimib®: SmPC, Zusammensetzung, Preis

Rosazimib® 15 mg/10 mg Filmtabletten

Primäre Hypercholesterinämie / Homozygo- te familiäre Hypercholesterinämie (HoFH)
Rosazimib ist als Substitutionstherapie bei erwachsenen Patienten mit primärer (hetero- zygoter familiärer und nicht familiärer) Hyper- cholesterinämie oder homozygoter familiärer Hypercholesterinämie begleitend zu einer Diät und anderen nicht-medikamentösen Therapien (z. B. sportlicher Betätigung, Gewichtsreduktion) angezeigt, wenn die Patienten ausreichend durch die gleichzeiti- ge Gabe der Monokomponenten als Einzel-
tabletten in gleicher Dosisstärke wie im Kom- binationspräparat kontrolliert werden.
Prävention kardiovaskulärer Ereignisse
Rosazimib ist als Substitutionstherapie bei erwachsenen Patienten angezeigt, die aus- reichend durch die gleichzeitige Gabe von Rosuvastatin und Ezetimib als Einzeltabletten in gleicher Dosisstärke wie im Kombinations- präparat zur Risikoreduktion von kardiovas- kulären Ereignissen bei Patienten mit koro- narer Herzkrankheit (KHK) und akutem Ko- ronarsyndrom in der Vorgeschichte, kon- trolliert werden.

Lipidsenker, a) ausgenommen bei bestehender vaskulärer Erkrankung (KHK, cerebrovaskuläre Manifestation, pAVK); b) ausgenommen bei hohem kardiovaskulärem Risiko, aa) bei über 10% Ereignisrate/10 Jahre auf der Basis der zur Verfügung stehenden Risikokalkulatoren, bb) aufgrund von Diabetes mellitus Typ 1 mit Mikroalbuminurie, cc) aufgrund von familiärer Hypercholesterinämie, dd) bei unter 10% Ereignisrate/10 Jahre bei Vorliegen folgender risikoverstärkender Erkrankungen - Autoimmunerkrankungen wie systemischer Lupus erythematodes oder systemische Entzündungserkrankungen mit vergleichbarem kardiovasklärem Risiko, - HIV-Infektion oder - Schizophrenie, bipolare Störungen und Psychosen mit vergleichbarem kardiovaskulärem Risiko; c) ausgenommen bei Patientinnen und Patienten mit genetisch bestätigtem Familiärem Chylomikronämie Syndrom und einem hohen Risiko für Pankreatitis. Verordnungseinschränkung verschreibungspflichtiger Arzneimittel nach dieser Richtlinie. [4]

 - Rosazimib® 15 mg/10 mg

Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen

Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen, Kombinationen

Kombinationen verschiedener Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen

Reaktionsvermögen kann beeinträchtigt werden

Rosazimib® 15 mg/10 mg Filmtabletten

Rosuvastatin hemicalcium,Ezetimib

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SmPC - Rosazimib® 15 mg/10 mg

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Nebenwirkungen

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Pharmakologische Eigenschaften - Rosazimib® 15 mg/10 mg

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