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Verschreibungseinschränkungen

Arzneimittel, \"traditionell angewendete\" gemäß § 109a AMG, welche nach Artikel 1 § 11 Abs. 3 des Gesetzes zur Neuordnung des Arzneimittelrechts nur mit einem oder mehreren der folgenden Hinweise:Arzneimittel, die als
a) \"traditionell angewendete\" Arzneimittel gemäß § 109a AMG nur mit einem oder mehreren der folgenden Hinweise:
\"Traditionell angewendet:
a) zur Stärkung oder Kräftigung
b) zur Besserung des Befindens
c) zur Unterstützung der Organfunktion
d) zur Vorbeugung
e) als mild wirkendes Arzneimittel\"
oder
b) \"traditionelle pflanzliche\" Arzneimittel nach § 39a AMG in den Verkehr gebracht werden.

Bei nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln ist…
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Sonstige Informationen

Name des Präparats

ilon® Salbe classic

Gluten/Laktose

Gluten: Nein
Laktose: Nein

Darreichungsform

Salbe

Hersteller

Cesra Arzneimittel GmbH & Co. KG

Letzte Aktualisierung der Fachinformation

1.12.2024
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Fachinfo - ilon®

Anwendungsgebiete

Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung leichter, lokal begrenzter, eitriger Ent-zündungen der Haut, wie z.B. Eiterknötchen, entzündete Haarbälge und Schweißdrüsenentzün-dungen.

Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

Dosierung

Vor dem Auftragen der Salbe ist die Entzündungsstelle sorgfältig zu reinigen, zweckmäßig mit Alkohol oder einem anderen Desinfektionsmittel. Dabei ist jedes Drücken zu vermeiden.

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren tragen je nach Ausdehnung des entzündeten Gewe-bebezirkes einen zwei bis drei Zentimeter langen Salbenstrang von ilon® Salbe classic auf die Entzündung auf und decken sie mit einem Verband zu.

Ein Verbandswechsel sollte täglich erfolgen.

Eine Anwendung bei Kindern unter 30 Monaten und Kindern mit Krämpfen (mit und ohne Fie-ber) darf nicht erfolgen.

Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heil-beruf tätige qualifizierte Person konsultieren.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen Lärchenterpentin, Terpentinöl, Eukalyptusöl oder einen der sons-tigen Bestandteile von ilon® Salbe classic.

  • Kinder unter 30 Monate

  • Kinder mit Krämpfen (mit und ohne Fieber)

Warnhinweise

Bei Verschlechterung der Hautentzündung (Zunahme von Rötung, Schwellung oder Schmerz) oder des Allgemeinzustandes, sowie wenn nach 3 Tagen keine Besserung eingetreten ist, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

ilon® Salbe classic darf nicht in die Augen gebracht werden.

Zur Behandlung von frischen Wunden und Hautausschlägen ist ilon® Salbe classic nicht zu verwenden.

Nach Benutzen der Salbe sind die Hände gründlich zu waschen.

Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.

Kinder

Eine Anwendung bei Kindern unter 30 Monaten und Kindern mit Krämpfen (mit und ohne Fie-ber) darf nicht erfolgen (siehe 4.3). Wegen unzureichender Daten wird die Anwendung bei Kindern im Alter von 30 Monaten bis 11 Jahre nicht empfohlen.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen-Liste
Zu Wechselwirkungen hinzufügen

Untersuchungen mit ilon® Salbe classic zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wur-den nicht durchgeführt.

Schwangerschaft

Es liegen keine Daten zur Anwendung von ilon® Salbe classic bei Schwangeren vor. Tierstudien zur Reproduktionstoxizität wurden nicht durchgeführt (s. Abschnitt 5.3). Die Anwendung von ilon® Salbe classic in Schwangerschaft wird nicht empfohlen.

Es ist nicht bekannt, ob Bestandteile aus den arzneilich wirksamen Bestandteilen oder ihre Me-tabolite in die Muttermilch übergehen.

Ein Risiko für gestillte Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden. Die Anwendung von ilon® Salbe classic kann daher bei Stillenden nicht empfohlen werden.

Es liegen keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vor.

Fahrtüchtigkeit

Nicht zutreffend.

Nebenwirkungen

Es können allergische Reaktionen auftreten. Die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Fachinformation angegeben sind.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtig-keit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de anzuzeigen.

Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Pharmakologische Eigenschaften - ilon®

Pharmakodynamik

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiseptika und Desinfektionsmittel ATC-Code: D08

Traditionelles pflanzliches Arzneimittel.

Der exakte Wirkmechanismus ist nicht bekannt.

Pharmakokinetik

Untersuchungen zur Pharmakokinetik wurden nicht durchgeführt.

Pharmazeutische Angaben - ilon®

Liste der sonstigen Bestandteile

Weißes Vaselin, Gelbes Wachs, Stearinsäure, Ölsäure, Polysorbat 20, Rosmarinöl, Thymianöl, Thymol, Chlorophyll-Kupfer-Komplex (E141), Butylhydroxytoluol (E321).

Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

Dauer der Haltbarkeit

36 Monate

Haltbarkeit nach Anbruch: 5 Monate

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Art und Inhalt des Behältnisses

ilon® Salbe classic ist eine grüne Salbe. Tuben mit 25 g, 50 g und 100 g Salbe.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine.

  • INHABER DER REGISTRIERUNG

    Cesra Arzneimittel GmbH & Co. KG Flugstraße 11

    76532 Baden-Baden

    Telefon: (0 72 21) 9 54 00

    Telefax: (0 72 21) 5 40 26 eMail: cesra@cesra.de

  • Weblinks

    Packungen und Preis

    ilon® Salbe classic 25 g N1
    Preis
    14,99 €
    Zuzahlung
    5,00 €

    Versicherungsliste

    Verpackung ist nicht auf der Liste.
    ilon® Salbe classic 50 g N2
    Preis
    23,99 €
    Zuzahlung
    5,00 €

    Versicherungsliste

    Verpackung ist nicht auf der Liste.
    ilon® Salbe classic 100 g N3
    Preis
    40,00 €
    Zuzahlung
    5,00 €

    Versicherungsliste

    Verpackung ist nicht auf der Liste.

    Quellen

    Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
    Rote Liste

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