Kneipp® Erkältungsbad spezial
Verschreibungsinformationen
Versicherungsliste
Informationen zur Abgabe
Verschreibungseinschränkungen
Sonstige Informationen
Name des Präparats
Gluten/Laktose
Laktose: Nein
Darreichungsform
Hersteller
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Fachinfo - Kneipp®
Zur unterstützenden Behandlung und zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim.
Kneipp Erkältungsbad spezial wird angewendet bei Erwachsenen und Heranwachsen-den ab 12 Jahren.
Dosierung
Bei Bedarf nehmen Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren einmal täglich ein Vollbad.
Soweit nicht anders verordnet, für 1 Vollbad (150 l Badewasser) 20 ml Badezusatz verwenden (Packungsgröße 100 ml und 200 ml: den Schraubverschluss 2-mal bis zur Markierung (10ml) füllen).
Gleichmäßig im Badewasser verteilen.
Badetemperatur: 35 - 38°C (oder höher, soweit verträglich) Badedauer: 10 - 20 Minuten
Kinder
Kneipp Erkältungsbad spezial darf bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen).
Die Anwendung des Arzneimittels bei Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt4.4 „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“).
Art der Anwendung Badebehandlung
Kneipp® Erkältungsbad spezial darf nicht angewendet werden:
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bei bekannter Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe Eucalyptusöl oder Campher sowie Cineol, den Hauptbestandteil von Eucalyptusöl, oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile,
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bei Asthma bronchiale,
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bei Keuchhusten,
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bei Pseudokrupp,
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bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren (Gefahr eines Kehlkopfkrampfes),
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bei Schwangeren oder Stillenden.
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Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten oder beim Auftreten von Atemnot, Fieber, wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.
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Bei der Anwendung ist der Kontakt des Arzneimittels mit den Augen zu vermeiden.
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Kneipp® Erkältungsbad spezial sollte nicht unverdünnt im Bereich von Schleimhäuten angewendet werden.
Bei folgenden Umständen sollen Vollbäder unabhängig vom Inhaltsstoff nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden:
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bei größeren Hautverletzungen und akuten unklaren Hauterkrankungen,
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bei schweren fieberhaften und infektiösen Erkrankungen,
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bei Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz),
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bei Bluthochdruck (Hypertonie)
Kinder
Die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern zwischen 2 und 12 Jahren wird nicht empfohlen, da für die sichere Anwendung in dieser Altersgruppe keine ausreichenden Informationen vorliegen.
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt. Eucalyptusöl bewirkt eine Aktivierung des fremdstoffabbauenden Enzymsystems in der Leber. Die Wirkungen anderer Arzneimittel können deshalb abgeschwächt und / oder verkürzt werden. Der Patient wird in der Gebrauchsinformation darauf hingewiesen, dass bei Anwendung weiterer Medikamente der Arzt oder Apotheker informiert werden sollte.
Schwangerschaft und Stillzeit
Kneipp® Erkältungsbad spezial darf bei Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden (siehe unter Punkt 4.3 „Gegenanzeigen“).
Fertilität
Es liegen keine ausreichenden Daten über die Auswirkungen des Wirkstoffs auf die Fertilität vor.
Kneipp® Erkältungsbad spezial hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Bei der Inhalation der ätherischen Öle sind
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Reizerscheinungen an Haut- und Schleimhäuten,
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Hustenreiz und
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Verstärkung eines Bronchospasmus (Verkrampfung der Atemmuskulatur) möglich.
Die Auslösung einer Kontaktallergie ist bei der Anwendung als Badezusatz nicht auszuschließen.
Die Häufigkeit ist nicht bekannt.
In diesen Fällen ist die Behandlung abzubrechen und ein Arzt aufzusuchen. Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefor-dert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.
Bei versehentlicher Überdosierung des Badezusatzes können Hautirritationen auftreten.
Bei versehentlicher Einnahme des eucalyptus- und campherhaltigen Badezusatzes (Konzentrates) können erhebliche Beschwerden hervorgerufen werden (z.B. Erbre-chen, Bauchschmerzen, Benommenheit, Atemnot durch Eucalyptusöl sowie zentral-nervöse Störungen, Erregung, Krampfanfälle und Kreislaufversagen durch Campher).
Dies gilt in besonderem Maße dann, wenn ein jüngeres Kind größere Mengen des Badezusatzes verschluckt hat.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass er sich in diesem Fall, auch wenn noch keine Beschwerden aufgetreten sind, unverzüglich mit einem Arzt in Verbindung setzen sollte.
Da die Gefahr besteht, dass beim Erbrechen Schaum in die Lunge gelangt (Schau-maspiration) und zu einer Lungenentzündung führt, sollte ein Erbrechen nicht herbei-geführt werden. Milch oder Alkohol sollten im Falle einer versehentlichen Einnahme nicht getrunken werden, da diese die Aufnahme der Wirkstoffe in das Blut fördern könnten.
Pharmakologische Eigenschaften - Kneipp®
Ergebnisse von in-vitro- und tierexperimentellen Versuchen mit Eucalyptusöl und/oder dessen Hauptbestandteil Cineol sprechen für sekretomotorische, expekto-rierende und entzündungshemmende Wirkungen.
Zum Metabolismus von Cineol, dem Hauptbestandteil von Eucalyptusöl, liegen fast nur tierexperimentelle Untersuchungen vor. Nach enteraler Resorption erfolgt die Ausscheidung zum Teil über die Lungen, der überwiegende Teil wird renal ausge-schieden. Eine neuere Bioverfügbarkeitsstudie mit Kneipp® Erkältungsbad spezial zeigte Plasmaprofile mit einer über einen Zeitraum von bis zu 4 Stunden erhöhten systemische Beladung mit Cineol, Pinen und Campher. Die höchste systemische Be-ladung unter den drei Substanzen im Vergleich zu den Basislinien-korrigierten Wer-ten zeigte Eucalyptol mit einem Mittelwert von 48±14 ngStd./mL
Die mittlere Gesamtausscheidungsmenge der Substanzen im Harn 24 Std. nach dem Baden wurde aus der Urinkonzentration bestimmt, die in der Gesamtmenge des über 24 Std. gewonnenen Urins gemessen wurde. Die Ergebnisse zeigten eine mittlere Ausscheidung von 4,3±1,8 μg/Tag für Eucalyptol bzw. 10,5±2,9 μg/Tag für α-Pinen bzw. 5,0±2,3 μg/Tag für Campher.
Pharmazeutische Angaben - Kneipp®
omega-Dodecylpoly(oxyethylen)-x-hydrogensulfat, 1-Aminopropan-2-ol-Salz >20-
50%, Macrogol-4-laurylether >20-50%, N,N-Bis(2-hydroxyethyl)cocosfettsäureamid
>10-20%; Chinolingelb (E 104); Patentblau V (E 131); Gereinigtes Wasser.
Hauptinkompatibilitäten
Keine bekannt.
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des Fertigarzneimittels im unversehrten Behältnis: 36 Monate
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des Fertigarzneimittels nach Anbruch des Behältnisses: 6 Monate
Das Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!