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Informationen zur Abgabe

Apothekenpflichtig

Verschreibungseinschränkungen

Keine Verschreibungseinschränkungen

Sonstige Informationen

Name des Präparats

Prostagutt® duo 160 mg / 120 mg, Weichkapseln

Gluten/Laktose

Gluten: Nein
Laktose: Nein

Darreichungsform

Weichkapsel

Hersteller

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Letzte Aktualisierung der Fachinformation

1.4.2023
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Fachinfo - Prostagutt® 160 mg / 120 mg

Anwendungsgebiete

Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie, Stadium I bis II nach Alken bzw. II bis III nach Vahlensieck).

Hinweis für den Patienten:

Dieses Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten Prostata, ohne die Vergrößerung zu beheben. Der Patient soll daher in regelmäßigen Abstän-den seinen Arzt aufsuchen. Insbesondere bei Blut im Urin oder bei akuter Harnver-haltung sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Dosierung

2-mal täglich 1 Weichkapsel.

Zum Einnehmen, unzerkaut mit etwas Flüssigkeit.

Die Dauer der Anwendung ist, regelmäßige ärztliche Kontrolluntersuchungen vor-ausgesetzt, zeitlich nicht begrenzt.

Kinder und Jugendliche:

Die Anwendung von Prostagutt® duo 160 mg / 120 mg ist für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahre nicht vorgesehen.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Zubereitungen aus Sägepalmenfrüchten, Brennnessel-wurzeln, Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

Warnhinweise

Keine

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen-Liste
Zu Wechselwirkungen hinzufügen

Keine bekannt.

Schwangerschaft

Die Einnahme von Prostagutt® duo 160 mg / 120 mg ist nur für Männer angezeigt (vgl. das Anwendungsgebiet).

Fahrtüchtigkeit

Keine bekannt.

Nebenwirkungen

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:mehr als 1 von 10 Behandelten Häufig:mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich:mehr als 1 von 1000 Behandelten Selten:mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten:1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle

Gelegentlich können leichte Magen-Darm-Beschwerden, selten Überempfindlich-keitsreaktionen (z. B. Juckreiz, Hautausschlag, Nesselsucht) auftreten.

Sojabohnenöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

Überdosierung

Bei Überdosierung von Prostagutt® duo 160 mg / 120 mg können die unter "Nebenwirkungen" genannten Beschwerden verstärkt auftreten.

Hinweis:

Der in der Kapselhülle von Prostagutt® duo 160 mg / 120 mg enthaltene Hilfsstoff Glycerol kann bei Anwendung in hohen Dosen zu Kopfschmerzen, Magenbeschwerden (Magenverstimmungen) und Durchfall führen.

Pharmakologische Eigenschaften - Prostagutt® 160 mg / 120 mg

Pharmakodynamik

Pharmakokinetik

Pharmazeutische Angaben - Prostagutt® 160 mg / 120 mg

Liste der sonstigen Bestandteile

Gelatinepolysuccinat; Glycerol; Hartfett; Hochdisperses Siliciumdioxid; Hydriertes Sojaöl (Ph. Eur.); Patentblau V, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O, Eisen(II,III)-oxid.

Inkompatibilitäten

Entfällt

Dauer der Haltbarkeit

Das Verfallsdatum ist auf der Faltschachtel und dem Behältnis (Durchdrückpackung) aufgedruckt. Die Haltbarkeit von Prostagutt® duo 160 mg / 120 mg beträgt 3 Jahre. Prostagutt® duo 160 mg / 120 mg soll nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Nicht über 30°C lagern!

Art und Inhalt des Behältnisses

Das Behältnis (Durchdrückpackung) besteht aus PVC/PVDC- und Aluminiumfolie. Unverkäufliches Muster mit 40 Weichkapseln

Originalpackung mit 60 Weichkapseln

Originalpackung mit 120 Weichkapseln Originalpackung mit 200 Weichkapseln

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

Weblinks

Packungen und Preis

Prostagutt® duo 160 mg /120 mg 60 Weichkapseln N1
Preis
37,95 €
Zuzahlung
5,00 €

Versicherungsliste

Verpackung ist nicht auf der Liste.
Prostagutt® duo 160 mg /120 mg 120 Weichkapseln N2
Preis
62,95 €
Zuzahlung
6,30 €

Versicherungsliste

Verpackung ist nicht auf der Liste.
Prostagutt® duo 160mg/120mg 2x100 Weichkapseln N3
Preis
93,95 €
Zuzahlung
9,40 €

Versicherungsliste

Verpackung ist nicht auf der Liste.
Prostagutt® duo 160mg /120mg 10x60 Weichkapseln
Preis
-
Zuzahlung
-

Versicherungsliste

Verpackung ist nicht auf der Liste.

Quellen

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
Rote Liste

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