Aknefug® Liquid 1%, Lösung zur Anwendung auf der Haut
Verschreibungsinformationen
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Informationen zur Abgabe
Verschreibungseinschränkungen
Sonstige Informationen
Name des Präparats
Gluten/Laktose
Laktose: Nein
Darreichungsform
Hersteller
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Fachinfo - Aknefug® 1%
Art der Anwendung: Zur Anwendung auf der Haut.
Soweit nicht anders verordnet, wird Aknefug Liquid 1% 1- bis 2- mal täglich dünn auf die erkrankten Hautpartien aufgetragen.
Hierzu wird die zuvor gereinigte Haut mit einem Wattebausch, der mit Aknefug Li-quid 1% befeuchtet worden ist, so abgetupft oder leicht abgerieben, dass auf den er-krankten Hautstellen ein dünner Flüssigkeitsfilm von Aknefug Liquid 1% entsteht.
Aknefug Liquid 1% ist nach ärztlicher Anweisung bzw. bis zur Abheilung der Er-krankung anzuwenden.
Aknefug Liquid 1% darf nicht angewendet werden
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bei Überempfindlichkeit gegen Salicylsäure, Salicylate und Propylenglycol oder einen der sonstigen Bestandteile von Aknefug Liquid 1% (siehe Abschnitt 6.1).
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bei Säuglingen sowie bei Kindern, die das 4. Lebensjahr noch nicht vollendet ha-ben.
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bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.
Hier darf Aknefug Liquid 1% nur in Ausnahmefällen kleinflächig auf einer Körper-fläche von maximal 10 cm² höchstens 3 Tage angewendet werden.
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auf Schleimhäuten, im Mund, im oder am Auge sowie im Genitalbereich sowie in-nerlich, da es u. a. 2-Propanol enthält.
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
Aknefug Liquid 1% ist insbesondere aufgrund seines Gehaltes an 2-Propanol nur zur äußerlichen Anwendung auf der Haut bestimmt.
Bei Kindern über 4 Jahren darf eine Tagesdosis von 0,2 g Salicylsäure (= 20 ml Akne-fug Liquid 1%) nicht überschritten werden.
Salicylsäure kann die Aufnahme anderer auf die Haut aufgetragener Arzneimittel ver-stärken.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Aknefug Liquid 1% darf in der Schwangerschaft nur kleinflächig (Fläche kleiner als 5 cm²) angewendet werden.
Aknefug Liquid 1% darf nicht an der stillenden Brust angewendet werden. Die zufäl-lige Aufnahme von Salicylsäure durch den Säugling durch Kontakt mit der behandel-ten Körperstelle muss vermieden werden. Sollte der Arzt eine regelmäßige Behand-lung großer Hautflächen mit Aknefug Liquid 1% für notwendig halten, so ist frühzei-tig abzustillen, da Risiken wegen mangelnder Entgiftung bei Neugeborenen nicht aus-zuschließen sind.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Selten (>1/10 000 bis <1/1000) können Hautreizungen in Form von Brennen, Rötungen, Juckreiz oder eine Austrocknung der Haut auftreten.
Sehr selten (< 1/10 000) können allergische Hautreaktionen auftreten.
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung von Aknefug Liquid 1% sind Salicylsäure-Blutspiegel über 5 mg/dl und Intoxikationen nicht zu erwarten.
Mit Intoxikationssymptomen ist erst ab Blutspiegeln von mehr als 30 mg/dl zu rech-nen. Dann können Ohrensausen, Ohrgeräusche, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Reizbarkeit sowie Trockenheitsgefühl der Schleimhäute auftreten. Als Gegenmaß-nahme genügt das Absetzen des Präparates.
Bei versehentlichem oder beabsichtigtem Trinken größerer Mengen von Aknefug Li-quid 1% können insbesondere bei Kindern Maßnahmen zur Entgiftung erforderlich werden. Benachrichtigen Sie einen Arzt. Gegebenenfalls sollte eine Giftinformations-zentrale angerufen werden.
Intoxikationen nach lokaler Anwendung von Aknefug Liquid 1% sind bisher nicht be-kannt geworden.
Pharmakologische Eigenschaften - Aknefug® 1%
Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Aknemittel, topisch ATC-Code: D10AX11
Salicylsäure wirkt bei lokaler Anwendung auf der Haut keratolytisch und antiphlogis-tisch sowie schwach antimikrobiell gegen grampositive und gramnegative Bakterien, pathogene Hefen, Dermatophyten und Schimmelpilze. Die minimale Hemmkonzent-ration für Propionibacterium acnes bzw. granulosum liegt zwischen 0,05 und 0,25 %. Bei anderen Bakterien wird das Wachstum im Konzentrationsbereich von 0,15 - 0,5 % gehemmt. Die keratolytische Wirkung beruht auf der direkten Einwirkung auf die in-terzellulären Kittsubstanzen bzw. die Desmosomen, die den Verhornungsvorgang för-dern.
Untersuchungen zu Pharmakokinetik der Wirkstoffe aus Aknefug Liquid 1% liegen nicht vor. Aufgrund des allgemein bekannten Verhaltens von alkoholischen Lösungen kann jedoch davon ausgegangen werden, dass die Wirkstoffe von Aknefug Liquid 1% in der Haut vollständig freigesetzt werden.
Wie aus tierexperimentellen und humanpharmakokinetischen Untersuchungen her-vorgeht, penetriert Salicylsäure in Abhängigkeit von der Grundlage und penetrations-beeinflussenden Faktoren (z. B. Hautzustand) rasch. Die perkutane Resorption ist u. a. erhöht bei psoriatischer Erythrodermie bzw. Dermatosen, die mit entzündlichen oder erosiven Veränderungen der Haut einhergehen.
Systemisch wird Salicylsäure zu Salicylursäure, Glucuroniden, Gentisinsäure bzw. Dihydroxybenzoesäure metabolisiert und überwiegend renal ausgeschieden. Die Halbwertszeit von Salicylsäure liegt zwischen 2 - 3 Stunden.
Pharmazeutische Angaben - Aknefug® 1%
2-Propanol (Ph. Eur.), Natriumhydroxid, Propylenglycol, gereinigtes Wasser.
Glasflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Braunglasflasche (Klasse III) mit Spritzeinsatz aus Polyethylen LD und Verschluss-kappe aus Polypropylen Copyolymer
Packungsgrößen: 100 ml.