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Name des Präparats
Gluten/Laktose
Laktose: Nein
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Fachinfo - Parontal
Traditionell angewendet zur Unterstützung der Funktion der Schleimhaut im Mund- und Rachenraum. Diese Angabe beruht ausschließlich auf Überlieferung und langjähriger Erfahrung. Beim Auftreten von Krankheitszeichen sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Dosierung
Zur Mundspülung:
Morgens und abends jeweils 15 bis 30 Tropfen auf 1/3 Glas (50 ml) lauwarmes Wasser. Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt, beachten Sie jedoch die Angaben unter Anwendungsgebiete.
Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe, Perubalsam oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, soll Parontal F5 med bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Bei geschädigter Haut oder Schleimhaut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen. Macrogolglycerolricinoleat (Ph. Eur.) kann Haut- und Schleimhautreizungen hervorrufen.
Es liegen keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vor.
Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, soll Parontal F5 med bei Schwangeren, während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1 000 bis < 1/100); selten
(≥ 1/10 000 bis < 1/1 000); sehr selten (< 1/10 000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Erkrankungen des Immunsystems
Nicht bekannt: allergische Reaktionen
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Nicht bekannt: Schleimhaut-Irritationen
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.
Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.
Pharmazeutische Angaben - Parontal
Ethanol 96 % Natriumfluorid
Macrogolglycerolricinoleat (Ph. Eur.) Kaliumdihydrogenphosphat Salzsäure 36 %
Gereinigtes Wasser
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Braunglasflaschen mit Tropfeinsatz und Schraubkappe zu 20 ml, 100 ml, 10x20 ml (Klinikpackung), 10x100 ml (Klinikpackung), 20 ml (unverkäufliches Muster).
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.