China-Oel kutan Flüssigkeit z. Anw. auf der Haut

Pflanzliches Arzneimittel, äußerlich angewendet zur symptomatischen Behandlung von leichtem Spannungskopfschmerz bei Erwachsenen

Dosierung

Die Flasche oberhalb des äußeren Endes der Augenbraue ansetzen und mit leichtem Druck über die Stirn bis zum äußeren Ende der anderen Augenbraue entlang streichen. Schläfen dabei aussparen! Bei Bedarf kann das Auftragen bis zu zweimal im Abstand von 15 Minuten wiederholt werden.

Bei einer Einreibung werden circa 10 mg des pflanzlichen Arzneimittels auf die Haut aufgetragen. Art der Anwendung

Vor dem ersten Gebrauch den Deckel abschrauben und das Applikatorschwämmchen ca. 3 Sekunden

senkrecht auf den Handrücken drücken, damit der Applikator einsatzbereit ist. Nach längeren Gebrauchspausen muss der Vorgang wiederholt werden.

Kinder und Jugendliche

China-Oel kutan ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht indiziert (s. Abschnitte 4.3 und 4.4).

Dauer der Anwendung

Wenn die Beschwerden länger als 2 Wochen anhalten oder sich verschlimmern, sollte ein Arzt konsultiert werden.

• Überempfindlichkeit gegen Pfefferminzöl oder Menthol

• Säuglinge und Kinder unter 30 Monaten (Gefahr eines Kehlkopfkrampfes)

• Kinder mit Anfallsleiden (mit und ohne Fieber).

Nach der Anwendung von Pfefferminzöl kann der Kontakt der ungewaschenen Hände mit den Augen möglicherweise zu Reizungen führen.

Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten andere Arzneimittel, welche ebenfalls Pfefferminzöl enthalten, gemieden werden.

Wenn sich die Symptome während der Anwendung dieses Arzneimittels verschlechtern, sollte ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden.

Kinder und Jugendliche

China-Oel kutan darf bei Säuglingen und Kindern unter 30 Monaten wegen der Gefahr eines Kehlkopfkrampfes sowie bei Kindern mit Anfallsleiden nicht angewendet werden.

Zur Anwendung von China-Oel kutan bei Kindern und Jugendlichen liegen darüber hinaus keine ausreichenden Daten vor. Daher sollte China-Oel kutan auch bei Kindern ab 30 Monaten und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden (s. auch Abschnitt 4.3).

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Daten zur Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit sind nicht verfügbar. Sicherheitshalber sollte die Anwendung daher nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.

Fertilität

Es liegen keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vor.

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautausschlag, Kontaktdermatitis und Augenreizungen können auftreten.

• Durch versehentliche Inhalation kann es bei entsprechend sensibilisierten Patienten auch zu Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) kommen.

• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Anwendungsort: Verbrennungen am Applikationsort können auftreten.

  Wenn andere als die oben genannten Nebenwirkungen auftreten, sollte ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden.

  Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

  Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.

  Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

Es wurden keine Fälle von Überdosierung bekannt.