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Beschränkungen

Verschreibungsinformationen

Versicherungsliste

Arzneimittel ist nicht auf der Liste.

Informationen zur Abgabe

Apothekenpflichtig

Verschreibungseinschränkungen

Carminativa,
- ausgenommen bei Säuglingen und Kleinkindern

Bei nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln ist, von der genannten Ausnahme abgesehen, eine Verordnung auch für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr unwirtschaftlich. [6]

Sonstige Informationen

Name des Präparats

Velgastin® Blähungen Kautabletten

Gluten/Laktose

Gluten: Nein
Laktose: Nein

Darreichungsform

Kautbl.

Hersteller

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG

Letzte Aktualisierung der Fachinformation

1.7.2023
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Fachinfo - Velgastin®

Anwendungsgebiete

  • Zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden, z. B. Meteorismus.

  • Als Hilfsmittel zur Diagnostik im Bauchbereich, wie z.B. Röntgen und Sonographie.

Dosierung

Bei gasbedingten Magen-Darm-Beschwerden

Erwachsene und Jugendliche:

Die empfohlene Dosierung beträgt 1 - 4 Velgastin® Kautabletten (entsprechend 41,2 - 164,8 mg Simeticon) 3 - 4mal täglich.

Kinder im Alter von 6 bis 14 Jahren:

Die empfohlene Dosierung beträgt 1 - 2 Velgastin® Kautabletten (entsprechend 41,2 - 82,4 mg Simeticon) 3 - 4mal täglich.

Velgastin® Kautabletten werden zu oder nach den Mahlzeiten, bei Bedarf auch vor dem Schlafengehen eingenommen. Die Dauer der therapeutischen Anwendung richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden. Velgastin® Kautabletten können, falls erforderlich, auch über längere Zeit eingenommen werden.

Die Kautablette sollte gut zerkaut werden.

Zur Vorbereitung bildgebender Untersuchungen:

Seite 2 von 4

Die empfohlene Dosierung beträgt 4 - 9 Velgastin® Kautabletten (entsprechend 164,8 -370,8 mg Simeticon) am Tag vor der Untersuchung und 2 - 4 Velgastin® Kautabletten (entsprechend 82,4 - 164,8 mg Simeticon) am Morgen des Untersuchungstages.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Warnhinweise

Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltasemangel sollten Velgastin® Kautabletten nicht einnehmen.

1 Kautablette enthält 0,55 g Zucker, entsprechend ca. 0,05 Broteinheiten (BE). Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.

Velgastin® Kautabletten können aufgrund des Zuckergehaltes schädlich für die Zähne sein (Karies).

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen-Liste
Zu Wechselwirkungen hinzufügen

Bisher keine bekannt.

Schwangerschaft

Es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme von Velgastin® Kautabletten während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Fahrtüchtigkeit

Velgastin® Kautabletten haben keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Nebenwirkungen

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:

Sehr häufig (≥ 10 %) Häufig (≥ 1 % bis < 10 %)

Gelegentlich (≥ 0,1 % bis < 1 %) Selten (≥ 0,01 % bis < 0,1 %)

Sehr selten (< 0,01 % oder unbekannt)

Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Velgastin® Kautabletten wurden bisher nicht beobachtet.

Meldung des Verdachts von Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

Überdosierung

Seite 3 von 4

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Pharmakologische Eigenschaften - Velgastin®

Pharmakodynamik

Pharmakotherapeutische Gruppe:

Pharmakotherapeutische Gruppe: Entschäumer, Silikone ATC Code: A03AX13

Velgastin® Kautabletten enthält als wirksamen Bestandteil Simeticon, ein stabiles, oberflächenaktives Polydimethylsiloxan. Es verändert die Oberflächenspannung der im Nahrungsbrei und im Schleim des Verdauungstraktes eingebetteten Gasblasen, die dadurch zerfallen. Die dabei freiwerdenden Gase können nun von der Darmwand resorbiert sowie durch die Darmperistaltik eliminiert werden. Simeticon wirkt ausschließlich physikalisch, beteiligt sich nicht an chemischen Reaktionen und ist pharmakologisch und physiologisch inert.

Pharmakokinetik

Simeticon wird nach oraler Gabe nicht resorbiert und nach Passage des Magen-Darm-Traktes unverändert wieder ausgeschieden.

Pharmazeutische Angaben - Velgastin®

Liste der sonstigen Bestandteile

Sucrose (Saccharose), D-Glucose, Glycerolmonostearat 40 – 55, naturidentisches Fenchelöl, Pfefferminzöl, Korianderöl.

Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

Dauer der Haltbarkeit

Die Dauer der Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Das Arzneimittel soll nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Nicht über 30 °C lagern.

Art und Inhalt des Behältnisses

Blisterpackungen mit 20 Kautabletten N1

50 Kautabletten N2

100 Kautabletten N3

Seite 4 von 4

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

Weblinks

Packungen und Preis

Velgastin® Blähungen 20 Kautabletten N1
Preis
6,38 €
Zuzahlung
6,38 €

Versicherungsliste

Verpackung ist nicht auf der Liste.
Velgastin® Blähungen 50 Kautabletten N2
Preis
13,98 €
Zuzahlung
11,13 €

Versicherungsliste

Verpackung ist nicht auf der Liste.
Velgastin® Blähungen 100 Kautabletten N3
Preis
22,57 €
Zuzahlung
14,55 €

Versicherungsliste

Verpackung ist nicht auf der Liste.

Quellen

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
Rote Liste

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