Pernionin® Thermo-Teilbad 0,5 g/100 ml

Zur unterstützenden Behandlung bei Erkrankungen des rheumatischen Formenkreises, zur vorübergehenden Steigerung der peripheren Durchblutung, bei Erfrierungsschäden 1. Grades (Frostbeulen).

Dosierung

Soweit nicht anders verordnet, soll Pernionin Thermo-Teilbad folgendermaßen angewendet werden:

Erwachsene:

Handbad, Armbad (bis zum Oberarm), Fußbad, Unterschenkelbad:

Etwa 5 ml Pernionin Thermo-Teilbad auf 1 Liter Wasser.

Kompressen:

Etwa 10 ml Pernionin Thermo-Teilbad auf 1 Liter Wasser. In der Regel wird ein Bad pro Tag genommen.

Hinweis: Pernionin Thermo-Teilbad liegt ein Messbecher bei.

Kinder und Jugendliche:

Pernionin Thermo-Teilbad darf bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).

Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Jugendlichen von 12 bis unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. Daher wird die Anwendung von Pernionin Thermo-Teilbad unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Art der Anwendung

Zur Bereitung von Teilbädern.

Für Teilbäder ein entsprechendes Gefäß mit Wasser füllen. Die Badetemperatur beträgt 36 °C – 39 °C, bei frischen Erfrierungen nicht mehr als 18 °C – 20 °C. Die oben angegebene Menge Pernionin Thermo-Teilbad unmittelbar vor dem Bad hineingießen und gut umrühren. Die Badedauer (Teilbäder und Kompressen) beträgt im Allgemeinen 10 Minuten. Das Bad kann zu jeder Tageszeit angewendet werden.

Die Anwendung kann so lange erfolgen, wie Beschwerden bestehen oder so lange, wie es der Arzt empfiehlt.

Pernionin Thermo-Teilbad darf nicht angewendet werden:

• bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile

• bei Herz-, Leber- und Nierenerkrankungen

• bei entzündlichen Hauterkrankungen

• bei offenen Wunden

• bei arteriellen Gefäßverschlüssen an Extremitäten

• bei schweren diabetischen Mikroangiopathien

• bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern unter 12 Jahren

• in der Schwangerschaft und Stillzeit

• Bei größeren Hautverletzungen und akuten und unklaren Hauterkrankungen, schweren fieberhaften und ansteckenden Erkrankungen, Herzinsuffizienz und hohem Blutdruck soll Pernionin Thermo-Teilbad nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Badekonzentrat nicht auf die Schleimhaut aufbringen. Nicht im Bereich der Augen verwenden. Sollten versehentlich Spuren von Pernionin Thermo-Teilbad ins Gesicht gelangen, kann vorübergehend ein im Allgemeinen harmloses Brennen mit anschließender Hautrötung auftreten. Mehrfaches Abspülen mit klarem Wasser ist dann empfehlenswert.

Nicht unverdünnt anwenden.

Polysorbate können allergische Reaktionen hervorrufen.

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Pernionin Thermo-Teilbad darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Nicht zutreffend.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig (≥ 1/10) Häufig (≥ 1/100, < 1/10)

Gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100) Selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000) Sehr selten (< 1/10.000)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Überempfindlichkeitsreaktionen wie Kontaktekzem, Schwellung, Rötung, Juckreiz sind möglich. Die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Ein leichtes Brennen der Haut sowie Hautrötungen sind Zeichen der Wirkung des Bades. Benetzung der Schleimhäute mit unverdünntem Konzentrat verursacht brennende Schmerzen.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.

Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

Bei einer Überdosierung von Pernionin Thermo-Teilbad tritt verstärkte Hautrötung und Brennen der Haut auf, die nach einiger Zeit wieder verschwinden. Mehrfaches Abspülen mit klarem Wasser ist empfehlenswert.

Vergiftungen durch orale Aufnahme von Pernionin Thermo-Teilbad sind bisher nicht bekannt geworden.

Maßnahmen bei oraler Aufnahme:

Bei versehentlicher Einnahme der unverdünnten Zubereitung sind gastrointestinale Erscheinungen wie Übelkeit, Erbrechen und ggf. Diarrhoe zu erwarten. Aufgrund des Tensidgehalts besteht beim Erbrechen die Gefahr der Schaumaspiration. Mundhöhle und Rachen sind in der Regel bei der Inspektion hochrot. Bei Aufnahme größerer Mengen können Dyspnoe und Hypotonie auftreten.

Kinder und Jugendliche

Bei Kindern kann es bei Aufnahme größerer Mengen durch den 2-Propanol-Gehalt zu lebensbedrohlichen Intoxikationen kommen. Die Symptome entsprechen denen der Ethanolvergiftung.