Zintona® Kapseln

Vorbeugung gegen die Beschwerden der Reisekrankheit (Kinetose) wie Schwindel, Übelkeit und Erbrechen

Für Erwachsene und Kinder über 6 Jahre:

2 Kapseln unzerkaut mit Flüssigkeit ½ Stunde vor Reisebeginn einnehmen, dann 2

Kapseln alle 4 Stunden Maximale Tagesdosis: 10 Kapseln

Dauer der Anwendung:

Die Dauer der Anwendung ist prinzipiell nicht begrenzt. Beachten Sie aber bitte die Angaben unter 4.4 „ Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“

Zintona^® Kapseln dürfen nicht eingenommen werden,

wenn eine Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Ingwerwurzelstockpulver vorliegt; von Kindern unter 6 Jahren.

Bei Gallensteinen darf Zintona^® nur nach Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden.

In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen:

Beim Auftreten von krankhaften Beschwerden, besonders wenn sie länger als eine Woche andauern oder regelmäßig wiederkehren, sollte, wie bei allen unklaren Be-schwerden, ein Arzt aufgesucht werden.

Da nicht auszuschließen ist, dass Ingwerwurzelstock-haltige Präparate die Blu-tungsbereitschaft erhöhen, muss dieses Arzneimittel vor einer Operation abgesetzt werden. Informieren Sie bitte rechtzeitig Ihren Arzt, der über das weitere Vorgehen entscheidet.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Blutgerinnung hemmenden Arzneimitteln vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon und Warfarin) sollten Sie vor Einnahme von ZIN-TONA ® Kapseln einen Arzt fragen, da eventuell die Dosierung dieser Arzneimittel angepasst werden muss (s. Wechselwirkungen). Daher sollten bei gleichzeitiger Einnahme engmaschig Kontrollen der Gerinnungsparameter bis zu 14 Tage nach Absetzen von ZINTONA® Kapseln erfolgen.

Da ZINTONA® Kapseln die Aufnahme von Sulfaguanidin erhöhen kann, dürfen die-se beiden Arzneimittel nicht gleichzeitig angewendet werden.

Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass die Wirkung von Blutgerinnung hem-menden Arzneimitteln (siehe dazu auch unter „Vorsichtsmaßnahmen für die An-wendung und Warnhinweise !) erhöht wird.

ZINTONA® Kapseln können die Absorption von Sulfaguanidin erhöhen.

Zur Anwendung von ZINTONA® Kapseln in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Klinische Studien haben nach kurzzeiti-ger Anwendung keinen Hinweis auf Entstehung von Missbildungen erbracht. Zur chronischen Anwendung liegen keine ausreichenden Daten vor.

ZINTONA® Kapseln sollen daher in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zu-grunde gelegt:
Sehr häufig (≥ 1/10)
Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10)
Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100)
Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000)
Sehr selten (<1/10.000)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Bei der Anwendung von ingwerhaltigen Arzneimitteln sind Fälle von Sodbrennen aufgetreten.

Bei direktem Kontakt mit ingwerhaltigen Arzneimitteln wurde über Überempfindlich-keitsreaktionen der Haut und der Atemwege berichtet.

Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen keine speziellen Un-tersuchungen vor.

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nut-

zen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abteilung Pharmakovigilanz,

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet. Möglicherweise treten die unter Punkt 4.8 aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.