Aseptoman Duo
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Verschreibungsinformationen
Versicherungsliste
Informationen zur Abgabe
Verschreibungseinschränkungen
Sonstige Informationen
Name des Präparats
Gluten/Laktose
Laktose: Nein
Hersteller
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Fachinfo - Aseptoman
Zur hygienischen und chirurgischen Händedesinfektion. Alkoholisches Händedesinfektions-mittel, bakterizid, levurozid, mykobakterizid, begrenzt viruzid, begrenzt viruzid PLUS (zu-sätzlich Adeno-, Noro- und Rotaviren) (siehe Abschnitt 5.1)
Dosierung
Chirurgische Händedesinfektion
Portionsweise 3 x 3 ml (gesamt 9 ml) Aseptoman Duo für 90 Sekunden in die trockenen Hände und Unterarme einreiben.
Hygienische Händedesinfektion und Virusinaktivierung
3 ml Aseptoman Duo für 30 Sekunden auf den Händen verreiben.
Die Hände und Unterarme müssen während der gesamten Applikationszeit durch das kon-zentrierte Präparat feucht gehalten werden.
Art der Anwendung
Aseptoman Duo wird unverdünnt auf intakter Haut angewendet.
Überempfindlichkeit gegen 1-Propanol, 2-Propanol oder einen der in Abschnitt 6.1 genann-ten sonstigen Bestandteile. Nicht auf Schleimhäuten oder im Augenbereich anwenden.
Entzündlich. Von Zündquellen fernhalten! Bei Anwendung nicht rauchen. Nach Verschütten des Desinfektionsmittels sind unverzüglich Maßnahmen gegen Brand und Explosion zu treffen. Geeignete Maßnahmen sind z.B. das Aufnehmen der Lösung, Verdünnen mit Was-ser, das Lüften des Raumes sowie das Beseitigen von Zündquellen. Ein Umfüllen darf nur unter aseptischen Bedingungen (Sterilbank) erfolgen.
Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Aseptoman Duo hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Be-dienen von Maschinen.
| Systemorganklasse | Häufigkeit | Nebenwirkungen |
| Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes | Nicht bekannt (Häufigkeit aufGrundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) | Hautirritationen (Rötung, Aus-trocknung).Kontaktallergien |
Insbesondere bei häufiger Anwendung kann es zu Hautirritationen (Rötung, Austrocknung) kommen. In diesem Fall sind die Hautschutzmaßnahmen zu verstärken.
Meldungen des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wich-tigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachts-fall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt.
Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzuzeigen.
Pharmakologische Eigenschaften - Aseptoman
Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Antiseptika und Desinfektionsmittel, ATC-Code: D08AX53.
Propan-1-ol und Propan-2-ol wirken schnell (innerhalb von 30 Sek.) biozid gegen grampo-sitive und gramnegative Bakterien und Pilze aufgrund einer irreversiblen zytotoxischen Wir-kung mit Präzipitation und Dehydratation des Protoplasmas. Das Produkt wirkt gleichfalls biozid auf M. tuberculosis und atypische Mykobakterien (M. avium). Das Produkt ist gegen behüllte Viren und unbehüllte Adeno-,Noro- und Rotaviren wirksam. Das Produkt ist gegen bakterielle Sporen unwirksam.
| Nachgewiesene Wirksamkeit | Praktische Anwendung/ Einwirkzeit (mind.) | |
| Hygienische Händedesinfektion (EN 1500) | 30 Sekunden | 30 Sekunden |
| Chirurgische Händedesinfektion (EN 12791) | 90 Sekunden | 90 Sekunden |
| Bakterizid (EN 13727) | 30 Sekunden | - |
| Levurozid (EN 13624) | 30 Sekunden | - |
| Mykobakterizid (EN 14348) | 30 Sekunden | - |
| Begrenzt viruzid (DVV/RKI Leitlinie) | 15 Sekunden | - |
| Begrenzt viruzid PLUS (EN 14476, EN 17430) | 30 Sekunden | - |
Die folgenden LD50-Werte liegen für beide Wirkkomponenten im Grammbereich:
| Spezies | Applikationsart | Propan-1-ol mg/kg KG | Propan-2-ol mg/kg KG |
| Ratte KaninchenMeerschweinchen | p.o.p.o.p.o. | 10003500 – 5000800 | -- 4000 |
| Maus (1 Tag alt) Maus (30 Tage alt) Hund | s.c.s.c.s.c. | 320047003800 - 4000 | -- 3800 |
| Hund | i.p. | 1600 | - |
| Katze Hund | i.v.i.v. | 16002300 | 2000- |
Pharmazeutische Angaben - Aseptoman
Die Flasche fest verschlossen halten und vor Hitze geschützt aufbewahren! Entzündlich. Von Zündquellen fernhalten! Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Aseptoman Duo ist in folgenden Behältnissen erhältlich:
Polyethylen (PE) Flaschen mit Verschlüssen aus Polypropylen (PP)
Flaschen zu:
20 x 150 ml
20 x 500 ml
10 x 1000 ml
12 x 1000 ml
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.