Mitem® 20 mg, Instillationsset
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Gluten/Laktose
Laktose: Nein
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Fachinfo - Mitem® 20 mg
Mitomycin wird in der palliativen Tumortherapie eingesetzt.
Bei intravenöser Gabe ist es in der Monochemotherapie oder in kombinierter zytostatischer Chemotherapie bei folgenden metastasierenden Tumoren wirksam:
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fortgeschrittenes kolorektales Karzinom
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fortgeschrittenes Leberzellkarzinom
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fortgeschrittenes Magenkarzinom
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fortgeschrittenes und/oder metastasierendes Mammakarzinom
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fortgeschrittenes Ösophaguskarzinom
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fortgeschrittenes Zervixkarzinom
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nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom
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fortgeschrittenes Pankreaskarzinom
Intravesikale Anwendung zur Rezidivprophylaxe bei oberflächlichem Harnblasenkarzinom nach transurethraler Resektion
Mitomycin darf nur von in dieser Therapie erfahrenen Ärzten angewendet werden bei stren-ger Indikationsstellung und unter laufender Kontrolle der hämatologischen Parameter. Die
Injektion muss streng intravasal erfolgen. Bei paravasaler Injektion treten im betroffenen Be-reich ausgedehnte Nekrosen auf.
Soweit nicht anders verordnet, wird Mitomycin wie folgt dosiert:
Intravenöse Anwendung
In der zytostatischen Monochemotherapie wird Mitomycin zumeist als Bolusinjektion intrave-nös verabreicht. Als Dosierung können 10 - 20 mg/m2 Körperoberfläche alle 6 - 8 Wochen oder 8 - 12 mg/m2 Körperoberfläche alle 3 - 4 Wochen empfohlen werden.
In der Kombinationstherapie ist die Dosierung deutlich geringer. Wegen der Gefahr der ad-ditiven Myelotoxizität darf von erprobten Therapieprotokollen ohne besonderen Grund nicht abgewichen werden.
Intravesikale Anwendung
Bei der intravesikalen Therapie werden 20 - 40 mg Mitomycin, entsprechend 4 - 8 Durch-stechflaschen MITEM® 5 mg, 2 - 4 Durchstechflaschen MITEM® 10 mg bzw. 1 - 2 Durch-stechflaschen MITEM® 20 mg in 20 - 40 ml Wasser für Injektionszwecke, wöchentlich in die Blase instilliert. Bei der intravesikalen Anwendung soll der Urin-pH höher als pH 6 sein.
Bei Patienten mit ausgiebiger zytostatischer Vortherapie und bei älteren Patienten muss eine Dosisreduktion erfolgen.
Art und Dauer der Anwendung
Mitomycin darf nur von erfahrenen Onkologen angewendet werden.
Mitomycin ist zur intravenösen Injektion bzw. Infusion oder zur intravesikalen Instillation nach Auflösen bestimmt.
Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung zur Injektion bzw. Infusion
Der Inhalt einer Durchstechflasche Mitem® 5 mg wird in 10 ml, einer Durchstechflasche MIi-tem® 10 mg in 20 ml bzw. einer Durchstechflasche Mitem® 20 mg in 40 ml Wasser für Injek-tionszwecke durch Umschwenken gelöst. Mindestens 3 Minuten lang kräftig schütteln, bis die rekonstituierte Lösung klar ist und keine Partikel mehr enthält.
Die rekonstituierte Mitomycin-Lösung muss vor der intravenösen Verabreichung mit dem im Karton enthaltenen sterilen Einwegfilter gefiltert werden (siehe Abschnitt 6.6).
Zur intravenösen Infusion kann die mit 10 ml/20 ml/40 ml Wasser für Injektionszwecke her-gestellte Mitem® 5 mg/10 mg/20 mg Lösung mit isotonischer Natriumchlorid-Infusionslö-sung auf eine Konzentration von 20 - 40 Mikrogramm Mitomycin/ml verdünnt werden.
Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung zur intravesikalen Anwendung
Der Inhalt von 4 - 8 Durchstechflaschen Mitem® 5 mg, 2 - 4 Durchstechflaschen Mitem® 10
mg bzw. 1 - 2 Durchstechflaschen Mitem® 20 mg (entsprechend 20 - 40 mg Mitomycin) wird in 20 - 40 ml Wasser für Injektionszwecke gelöst.
Es sollte vorrangig Mitem® 20 mg verwendet werden. Bei Verwendung des Instillations-Sets von Mitem® 20 mg ist die entsprechende Gebrauchsanweisung zu beachten. Zur Herstellung der Lösung wird die sich im Beutel befindende 0,9 %ige NaCl-Lösung verwendet.
Die rekonstituierte Mitomycin-Lösung muss vor der intravesikalen Gabe nicht filtriert werden.
Hinweise
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Mitem® 5 mg/10 mg/20 mg darf nicht in Mischspritzen verwendet werden.
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Andere Injektionslösungen bzw. Infusionslösungen müssen getrennt verabreicht wer-den.
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Die Injektion muss streng intravasal erfolgen.
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Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
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Schwangerschaft und Stillzeit
Bei systemischer Therapie
Panzytopenie oder eine isolierte Leuko-/Thrombopenie, eine hämorrhagische Diathese, akute Infekte sowie eine Überempfindlichkeit gegenüber Mitomycin sind absolute Kontrain-dikationen.
Relative Kontraindikationen sind restriktive oder obstruktive Lungenventilations-, Nierenfunk-tions-, Leberfunktionsstörungen und/oder schlechter Allgemeinzustand. Eine weitere Kontra-indikation kann eine in zeitlichem Zusammenhang stehende Radiotherapie oder andere zy-tostatische Therapie sein.
Mitomycin ist als Immunsuppressivum nicht geeignet. Mitomycin darf nicht intraarteriell verabreicht werden.
Bei intravesikaler Therapie
Eine relative Kontraindikation ist eine Harnblasenentzündung.
Wegen der knochenmarktoxischen Wirkungen von Mitomycin müssen andere myelotoxische Therapiemodalitäten (insbesondere andere Zytostatika, Bestrahlung) mit besonderer Vor-sicht gehandhabt werden, um eine additive Myelosuppression in Grenzen zu halten.
Die Anwendung von Mitomycin darf nur bei strenger Indikationsstellung, unter laufender Kon-trolle der hämatologischen Parameter und von in dieser Therapie erfahrenen Ärzten erfolgen.
Die Injektion muss streng intravasal erfolgen. Bei paravasaler Injektion treten im betroffenen Bereich ausgedehnte Nekrosen auf.
Eine längerfristige Therapie kann zu einer kumulativen Knochenmarktoxizität führen. Mito-mycin ist eine mutagene, potenziell auch beim Menschen karzinogene Substanz. Haut- und Schleimhautkontakte sind zu vermeiden.
Bei pulmonaler Symptomatik, die nicht auf die Grundkrankheit zurückgeführt werden kann, ist die Therapie sofort abzubrechen, ebenso bei Hämolysezeichen oder Anzeichen einer Nie-renfunktionsstörung.
Die intravesikale Anwendung des Arzneimittels sollte mit Vorsicht erfolgen, da das Risiko einer Harnblasenperforation besteht, die unmittelbar oder Wochen nach der Instillation des Arzneimittels auftreten kann.
Empfohlene Kontrolluntersuchungen und Sicherheitsmaßnahmen bei intravenöser Anwen-dung:
Vor Therapiebeginn
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Kompletter Blutstatus
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Lungenfunktionsprüfung bei Verdacht auf eine vorbestehende Lungenfunktionsstörung
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Nierenfunktionsprüfung zum Ausschluss einer Niereninsuffizienz
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Leberfunktionsprüfung zum Ausschluss einer Leberinsuffizienz
Während der Therapie
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Regelmäßige Überprüfung des Blutstatus
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Engmaschige Überwachung der Nierenfunktion
Eine Dosiereinheit von Mitem® 20 mg nach Auflösung im Lösungsmittel-Beutel enthält
3.08 mmol (70,8 mg) Natrium pro 20 ml Lösung. Dies ist zu berücksichtigen bei Personen unter Natrium kontrollierter (natriumarmer/-kochsalzarmer) Diät.
Myelotoxische Interaktionen mit anderen knochenmarktoxischen Therapiemodalitäten (ins-besondere anderen Zytostatika, Bestrahlung) sind möglich.
Eine Kombination mit Vinca-Alkaloiden oder Bleomycin kann die pulmonale Toxizität verstär-ken.
Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6) führte in Tierversuchen zu einem Wirkungsverlust von Mi-tomycin.
Im Zusammenhang mit einer Mitomycin-Behandlung sollten keine Impfungen mit Lebendva-kzinen erfolgen.
Die Kardiotoxizität von Adriamycin (Doxorubicin) kann durch Mitomycin verstärkt werden.
Zur Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit siehe Abschnitt 4.3. Gegenanzei-gen.
Mitomycin wirkt erbgutschädigend und kann die Entwicklung eines Embryos beeinträchtigen. Mitomycin sollte nicht während der Schwangerschaft angewendet werden. Bei vitaler Indika-tion zur Behandlung einer schwangeren Patientin sollte eine medizinische Beratung über das mit der Behandlung verbundene Risiko von schädigenden Wirkungen für das Kind erfolgen. Frauen dürfen während einer Behandlung mit Mitomycin nicht schwanger werden. Tritt wäh-rend der Behandlung eine Schwangerschaft ein, so ist die Möglichkeit einer genetischen Be-ratung zu nutzen.
Patientinnen im geschlechtsreifen Alter sollten während und bis zu 6 Monate nach Beendi-gung der Chemotherapie empfängnisverhütende Maßnahmen ergreifen bzw. sexuelle Absti-nenz einhalten.
Mitomycin geht in die Muttermilch über. Während der Behandlung darf nicht gestillt werden.
Mitomycin wirkt erbgutschädigend. Männern, die mit Mitomycin behandelt werden, wird da-her empfohlen, während der Behandlung und bis zu 6 Monate danach kein Kind zu zeugen und sich vor Therapiebeginn wegen der Möglichkeit einer irreversiblen Infertilität durch die Therapie mit Mitomycin über eine Spermakonservierung beraten zu lassen.
Diese Arzneimittel können auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch durch Auslösen von Übelkeit und Erbrechen das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenhang mit Alkohol.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde ge-legt:
Sehr häufig (≥ 1/10), häufig ( ≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1 000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10 000 bis < 1/1 000), sehr selten (< 1/10 000 oder unbekannt)
Mögliche Nebenwirkungen unter systematischer Therapie
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Bei systemischer Therapie tritt sehr häufig eine Knochenmarksuppression mit Leuko- und zumeist dominanter Thrombopenie auf. Sie kann sich erst verzögert mit maximaler
Ausprägung nach 4 - 6 Wochen manifestieren, nach längerer Anwendung kumulieren und erfordert deshalb häufig eine individuelle Dosisanpassung.
Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
Die überwiegende Zahl der Patienten erleidet sehr häufig eine gastrointestinale Toxizität mit Übelkeit und unterschiedlich stark ausgeprägtem Erbrechen sowie Appetitlosigkeit.
Gelegentlich werden Schleimhautschäden in Form einer Stomatitis und/oder Durchfälle be-obachtet.
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraumes und Mediastinums
Sehr häufig muss mit einer schwerwiegenden Organtoxizität in Form einer interstitiellen Pneumonie gerechnet werden. In diesem Fall muss die Therapie unterbrochen werden.
Eine pulmonale Beteiligung führt häufig zu zunehmender Atemnot und nicht-produktivem Husten, kann sich jedoch auch in plötzlich einsetzender Kurzatmigkeit manifestieren. Die pulmonale Toxizität ist mit Steroiden gut behandelbar.
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Sehr häufig muss mit einer schwerwiegenden Organtoxizität in Form einer Nephrotoxizität gerechnet werden. In diesem Fall muss die Therapie unterbrochen werden.
Die Nierentoxizität von Mitomycin kann zu rasch-progressiv oder chronisch-progressiv ver-laufenden Nierenfunktionsstörungen führen. Bei Auftreten eines hämolytisch-urämischen Syndroms (HUS: irreversibles Nierenversagen, mikroangiopathische hämolytische Anämie [MAHA-Syndrom] und Thrombozytopenie) sind letale Verläufe häufig.
Das MAHA-Syndrom wurde bisher bei Dosen von > 30 mg Mitomycin/m2 Körperoberfläche beobachtet und scheint dosisabhängig zu sein. Eine engmaschige Überwachung der Nieren-funktion wird empfohlen.
Neue Erkenntnisse lassen einen Therapieversuch zur Entfernung von Immunkomplexen, die eine wesentliche Rolle bei der Manifestation der Symptome zu spielen scheinen, mittels Staphylococcus-Protein A evtl. angezeigt erscheinen.
Herzerkrankungen
Eine seltene Nebenwirkung ist die Manifestation einer Herzinsuffizienz nach vorausgegan-gener Anthrazyklintherapie.
Leber- und Gallenerkrankungen
Mitomycin ist potenziell hepatotoxisch. Dies führt selten zu Leberfunktionsstörungen (z.B. Transaminasenerhöhung, Ikterus).
Selten kann eine venookklusive Erkrankung der Leber auftreten.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
Gelegentlich kann eine Alopezie auftreten.
Allergische Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis, auch in Form von Palmar- und Planta-erythemen, generalisierte Exantheme) können auftreten.
Hinweis
Paravasate
Bei nicht sachgerechter Injektion oder beim Übertritt aus dem Gefäß in umliegendes Gewebe kommt es zu schweren Schädigungen des Gewebes (Nekrosen).
Mögliche Nebenwirkungen unter intravesikaler Therapie
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Bei der intravesikalen Therapie können eine Dysurie oder eine Zystitis, u.U. hämorrhagischer Natur auftreten. Stenosen aufgrund einer direkt toxischen Wirkung von Mitomycin auf das Urothel sind als seltene Komplikation nicht auszuschließen.
Sehr selten wurden schwere Unverträglichkeitsreaktionen (nekrotisierende Zystitis) berich-tet.
In der Literatur wurde sehr selten von Blasenwandverkalkung, Blasenwandfibrose und Harn-blasenperforation berichtet.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Generalisierte allergische Reaktionen verschiedener Ausprägung (z.B. Kontaktdermatities, auch in Form von Palmar- und Plantarerythemen), Pruritus und generalisiertes Exanthem können auch bei intravesikaler Anwendung auftreten.
Bei Überdosierung muss mit einer schweren Myelotoxizität bis zur Myelophthise gerechnet werden, die erst nach etwa 2 Wochen klinisch voll in Erscheinung tritt.
Der Zeitraum bis zum Absinken der Leukozyten auf den tiefsten Wert kann 4 Wochen betra-gen. Auch bei Verdacht auf Überdosierung muss daher eine längere, engmaschige hämato-logische Kontrolle erfolgen.
Da effektive Gegenmittel nicht verfügbar sind, ist bei jeder Applikation größte Vorsicht gebo-ten.
Pharmakologische Eigenschaften - Mitem® 20 mg
Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Zytotoxische Antibiotika ATC-Code: L01DC03
Das Antibiotikum Mitomycin ist ein Zytostatikum aus der Gruppe der Alkylanzien.
Mitomycin ist ein aus Streptomyces caespitosus isoliertes Antibiotikum mit anti-neoplasti-scher Wirkung. Es liegt in inaktiver Form vor. Die Aktivierung zu einem trifunktionellen Al-kylans erfolgt rasch, entweder bei physiologischem pH in Anwesenheit von NADPH im Se-rum oder praktisch in allen Körperzellen intrazellulär mit Ausnahme des Cerebrums, da die Blut-Hirn-Schranke von Mitomycin nicht überwunden wird. Die 3 alkylierenden Radikale stammen je von einer Chinon-, einer Aziridin- und einer Urethangruppe. Der Wirkungsme-chanismus beruht überwiegend auf einer Alkylierung der DNS (weniger RNS) mit entspre-chender Hemmung der DNS-Synthese. Der Grad der DNS-Schädigung korreliert mit dem klinischen Effekt und ist in resistenten Zellen geringer als in sensiblen. Wie bei anderen Al-kylanzien werden proliferierende Zellen stärker geschädigt als solche, die sich in der Ruhe-phase (GO) des Zellzyklus befinden. Zusätzlich werden, insbesondere bei Anwendung hö-herer Dosen, freie Peroxidradikale freigesetzt, die zu DNS-Brüchen führen. Die Freisetzung von Peroxidradikalen wird mit dem organspezifischen Muster an Nebenwirkungen in Verbin-dung gebracht.
Nach intravenöser Gabe von 10 - 20 mg/m2 Mitomycin wurden maximale Plasmaspiegel von 0,4 - 3,2 µg/ml gemessen. Die biologische Halbwertszeit ist kurz und liegt zwischen 40 und 50 Minuten. Der Serumspiegel fällt biexponentiell zunächst innerhalb der ersten 45 Minuten steil, danach langsamer ab.
Nach ca. 3 Stunden liegen die Serumspiegel meist unter der Nachweisgrenze. Der Hauptort der Metabolisierung und Elimination ist die Leber. Entsprechend wurden hohe Konzentratio-nen von Mitomycin in der Gallenblase gefunden. Die renale Ausscheidung spielt für die Eli-mination nur eine untergeordnete Rolle.
Bei der intravesikalen Therapie wird Mitomycin in nur unwesentlichen Dosen resorbiert. Trotzdem kann eine systemische Wirkung nicht vollständig ausgeschlossen werden.
Pharmazeutische Angaben - Mitem® 20 mg
Durchstechflasche: Mannitol (Ph.Eur.), Salzsäure 36 % (Mitem® 5 mg/20 mg) bzw. Salzsäure
0.04 % (Mitem® 10 mg) und Natriumhydroxid zur pH-Einstellung Instillationsset (Mitem®20 mg): Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
Inkompatibilitäten treten mit stark sauren oder alkalischen Substanzen auf. Der optimale pH-Wert der gebrauchsfertigen Mitomycin-Lösung beträgt 7,0.
Das Arzneimittel darf, außer den unter Abschnitt 6.3 aufgeführten, nicht mit anderen Arznei-mitteln gemischt werden.
Mitem®5 mg/10 mg, Durchstechflasche
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Jahre
Mitem®20 mg, Durchstechflasche
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Jahre
Mitem®20 mg, Instillations-Set
Die maximale Haltbarkeitsdauer beträgt 2 Jahre und entspricht dem kürzesten Verfallsdatum unter den Komponenten des Sets (Durchstechflasche und Beutel mit 0,9 %iger Natriumchlo-ridlösung).
Gebrauchsfertige Zubereitung:
Sämtliche Lösungen sind zum sofortigen Verbrauch bestimmt! Es dürfen nur klare Lösungen verwendet werden.
Der Inhalt der Durchstechflaschen ist zur einmaligen Entnahme bestimmt. Nicht verbrauchte Lösungen sind zu verwerfen.
Da bisher keine ausreichenden Untersuchungsergebnisse zur chemischen und physikali-schen Stabilität der gebrauchsfertigen Zubereitung vorliegen sowie aus mikrobiologischer Sicht sollte die gebrauchsfertige Zubereitung mit
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Wasser für Injektionszwecke
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0.9%iger Natriumchloridlösung sofort verwendet werden.
Wenn die gebrauchsfertige Zubereitung nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich.
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Nicht über 25°C lagern. Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen!
Lagerungsbedingungen des rekonstituierten/verdünnten Arzneimittels siehe Abschnitt 6.3.
Mitem®5 mg/10 mg/20 mg Durchstechflaschen
Packungen mit 1 Durchstechflasche und 1 steriler Einwegfilter aus Poly(vinylidenfluorid) (PVDF)(N1).
Klinikpackungen mit 5 Durchstechflaschen und 5 sterilen Einwegfiltern aus Poly(vinylidenflu-orid) (PVDF).
Mitem®20 mg Instillations-Set
Packungen mit 1 Durchstechflasche, 1 Beutel a 20 ml mit 0,9 %iger Natriumchloridlösung, 1 Tiemann-Katheter (N1)
Packungen mit 4 Durchstechflaschen, 4 Beuteln a 20 ml mit 0,9 %iger Natriumchloridlösung,
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Tiemann-Kathetern
Packungen mit 5 Durchstechflaschen, 5 Beuteln a 20 ml mit 0,9 %iger Natriumchloridlösung,
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Tiemann-Kathetern (N2)
Wird eine Durchstechflasche aus dem Instillationsset für eine intravenöse Injektion oder Infusion verwendet, muss die rekonstituierte Lösung vor der Verabreichung mit einem sterilen Einwegfilter (PVDF) filtriert werden.
und sonstige Hinweise für die Handhabung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung von nicht verwendeten Zytostatika soll-ten beachtet werden.
Die rekonstituierte Lösung muss vor der intravenösen Verabreichung mit dem mit der Durchstechflasche mitgelieferten sterilen Einmalfilter filtriert werden. Die Anweisun-gen zur Rekonstitution und Filtration sind nachstehend beschrieben:
Eine Filtration der Lösung ist bei intravesikaler Anwendung nicht erforderlich.
Vorbereitende Anweisungen:
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Um die Sterilität zu gewährleisten, verwenden Sie dieses Produkt nicht, wenn die Ver-packung beschädigt ist.
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Verwenden Sie dieses Produkt nicht als Filter für intravenöse Injektionen von Flüssig-keiten; es ist nicht für den langfristigen Dauereinsatz vorgesehen.
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Verwenden Sie keine Spritzen mit einem Volumen von weniger als 10 ml, da dabei ein Druck erreicht werden kann, der den maximalen Nenndruck übersteigt. Dies kann zu einer Beschädigung des Filters und/oder zu Personenschäden führen.
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Die rekonstituierte Lösung von Mitem® 20 mg darf nicht mit dem Filter entnommen wer-den, sondern muss mit dem Filter entweder in den Katheter oder in den Infusionsbeutel injiziert werden (siehe Schritt 8).
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Die Verwendung eines anderen Filters als dem mit der Flasche Mitem® 20 mg mitgelie-ferten wurde nicht getestet und wird daher nicht empfohlen.
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Diese Anweisungen gelten nicht für die intravesikale Verabreichung.
Anweisungen zur Rekonstitution und Filtration (nur zur intravenösen Anwendung)
1) Ziehen Sie Wasser für Injektionszwecke in die Spritze auf. 2) Rekonstituieren Sie Mitem® 20 mg in der erforderlichen Menge Lösungsmittel, um die gewünschte Konzentration zu erhalten. 3) Schütteln Sie die Flasche, bis die rekonsti-tuierte Lösung klar und optisch frei von Parti-keln ist (Schütteln Sie die Flasche mindes-tens 3 Minuten lang). 4) Ziehen Sie die rekonstituierte Lösung in die Spritze auf. 5) Entfernen Sie aseptisch die Schutzfolie von der Verpackung des Filters. 6) Bringen Sie die gefüllte Spritze am Ein-gangsanschluss des Filters (Luer-System) an und nehmen Sie die Einheit aus der Packung. 7) Halten Sie die gefüllte Spritze mit dem Fil-ter senkrecht und drücken Sie einige Tropfen in den Filter, um Luftblasen zu entfernen und die Membran des Filters zu befeuchten. Achten Sie darauf, die Unterseite der Fil-tereinheit nicht mit den Fingern zu verunreini-gen. 8) Verbinden Sie den Filter mit der gefüllten Spritze und einem kompatiblen Aufsatz (Luer-System) am Auslass eines intravenö-sen Katheters oder eines Infusionsbeutels. Drücken Sie den Spritzenkolben langsam und gleichmäßig nach unten, um die Lösung durch den Filter zu drücken. Die Filtration verändert weder die Konzentration von Mitomycin in der Lösung noch beein-trächtigt sie die Wirksamkeit des Arzneimittels.