ALLUNA Schlaf® Filmtabletten
Verschreibungsinformationen
Versicherungsliste
Informationen zur Abgabe
Verschreibungseinschränkungen
a) ausgenommen -zur Kurzzeittherapie bis zu 4 Wo. od. -für eine länger als 4 Wo. dauernde Behandl. in medizin. begründeten Einzelfällen. Eine längerfrist. Anw. v. Hypnotika/Hypnogenen od. Sedativa ist besonders zu begründen. b) ausgenommen -zur Behandl. eines gestörten Schlaf-Wach-Rhythmus (Nicht-24-Std.-Schlaf-Wach-Syndr.) bei vollständig blinden Personen od. -für die Behandl. v. Schlafstörungen (Insomnie) b. Kindern u. Jugendl. im Alter v. 2-18 J. mit Autismus-Spektrum-Stör. u./od. neurogenetischen Stör. mit abweichender diurnaler Melatonin-S…
Wechselwirkungen mit
Sonstige Informationen
Name des Präparats
Gluten/Laktose
Laktose: Nein
Darreichungsform
Hersteller
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Über 36k bewertungen
Fachinfo - ALLUNA
Dosierung
1 – 2 Filmtabletten eine halbe bis eine Stun- de vor dem Schlafengehen.
Die Dosis von 500 mg Baldrianwurzel-Tro- ckenextrakt sollte nicht überschritten wer- den.
Kinder
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jah- ren wird nicht empfohlen (siehe auch Ab- schnitt 4.4 „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“).
Art der Anwendung
Filmtabletten unzerkaut mit ausreichend Flüs- sigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser) einnehmen.
Dauer der Anwendung:
Durch den allmählichen Wirkeintritt ist die Fixkombination von Baldrianwurzel und Hopfen nicht für die akute interventionelle Behandlung von leichten nervösen Unruhe- zuständen oder Schlafstörungen geeignet. Um einen optimalen Wirkeintritt zu erzielen, wird eine kontinuierliche Einnahme über 4 Wochen empfohlen.
Sollten sich die Symptome nach 4 Wochen der Einnahme nicht bessern oder sogar verschlechtern, sollte ein Arzt konsultiert werden.
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile des Arz- neimittels.
Kinder
Zur Anwendung von ALLUNA® Schlaf bei Kindern liegen keine ausreichenden Unter- suchungen vor. Deshalb wird die Einnahme
von ALLUNA® Schlaf bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Sollten sich die Symptome während der Einnahme dieses Arzneimittels verschlech- tern, sollte ein Arzt oder Apotheker konsul- tiert werden.
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Es wurden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln berichtet.
Schwangerschaft und Stillzeit Angemessene Daten für die Beurtei- lung der Sicherheit während der Schwan- gerschaft und Stillzeit liegen nicht vor. Man- gels ausreichender Daten wird die Anwen- dung während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
Fertilität
Daten zur Fertilität liegen nicht vor.
Dieses Arzneimittel kann die Verkehrstüch- tigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Betroffene Pa- tienten sollten nicht Auto fahren oder Ma- schinen bedienen.
Wie alle Arzneimittel kann ALLUNA® Schlaf
Nebenwirkungen haben.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwir- kungen werden folgende Kategorien zu- grunde gelegt:
Sehr häufig (≥ 1/10) Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10) Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100) Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) Sehr selten (< 1/10.000) Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes Nicht bekannt: Es können Magen-Darm- Beschwerden (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Bauchschmerzen) auftreten. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von ALLUNA® Schlaf: Sojabohnenmehl kann sehr selten allergi- sche Reaktionen hervorrufen.
Meldung des Verdachts auf Nebenwir- kungenDie Meldung des Verdachts auf Nebenwir- kungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuier- liche Überwachung des Nutzen-Risiko-Ver- hältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, je- den Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medi- zinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt- Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Webseite: www.bfarm.de anzuzeigen.
Die Einnahme von bis zu 30 Tabletten führ- te zu lediglich leichten und mäßigen Ne- benwirkungen. In einigen wenigen Fällen einer Überdosierung mit diesem Arzneimit- tel wurden Symptome wie Unruhezustän- de, Tachykardie, Somnolenz und Magen- Darm-Beschwerden beobachtet.
Wenn nach Überdosierung Symptome auf- treten, sollte eine symptomorientierte und unterstützende Behandlung erfolgen.
Pharmakologische Eigenschaften - ALLUNA
Pharmakotherapeutische Gruppe: Hypnotika und Sedativa,
ATC-Code: N05CM
Empirisch ist die sedative Wirkung von Zu- bereitungen aus Baldrianwurzel und Hop- fenzapfen belegt, diese kann jedoch nicht mit Sicherheit bestimmten Inhaltsstoffen zugeschrieben werden. Pharmakologische Untersuchungen der fixen Kombination er- gaben Hinweise auf eine beruhigende und schlaffördernde Wirkung.