Broncho-Sern®, 1,875 g Spitzwegerichblätter-Fluidextrakt pro 7,5 ml Sirup

Katarrhe der Luftwege.

Dosierung

Kinder unter 2 Jahren

Die Anwendung von Broncho-Sern® bei Kindern unter 2 Jahren wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.

Art der Anwendung

Broncho-Sern® wird unverdünnt zwischen den Mahlzeiten eingenommen, indem die oben angegebene Dosis in den beiliegenden Messbecher gegeben wird. Der Messbecher weist Skalierungen von 2,5 ml,

5 ml, 10 ml und 15 ml auf. Die Einzeldosen von 2,5 ml für Kleinkinder (2-6 Jahre), und 5 ml für Schulkinder (7-12 Jahre) können gemäß Skalierung des Messbechers dosiert werden. Die Einzeldosis von 7,5 ml für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren kann dosiert werden, indem aufeinanderfolgend zuerst 2,5 ml und dann 5 ml gemäß Skalierung des Messbechers eingenommen werden.

Dauer der Anwendung

Broncho-Sern® kann bis zum Abklingen der Beschwerden angewendet werden.

In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass er bei länger andauernden Beschwerden, bei Atemnot, bei Fieber, bei eitrigem oder blutigem Auswurf einen Arzt aufsuchen soll.

Überempfindlichkeit gegen Zubereitungen aus Spitzwegerich oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

Hinweis:

Broncho-Sern® soll nicht angewendet werden bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Sorbinsäure.

Dieses Arzneimittel enthält 360 mg Alkohol (Ethanol) pro 7,5 ml. Die Menge in 7,5 ml dieses Arzneimittels entspricht weniger als 9 ml Bier oder 4 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.

Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz sollten Broncho-Sern® nicht einnehmen. 7,5 ml Broncho-Sern® enthalten 6,56 g Maltitol-Lösung. Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen. Der Kalorienwert beträgt 2,3 kcal/g Maltitol-Lösung. Maltitol-Lösung kann eine leicht abführende Wirkung haben.

Kaliumsorbat kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Zu möglichen Wechselwirkungen liegen keine Untersuchungen vor.

Es liegen keine Hinweise auf mutagene oder embryotoxische Eigenschaften von Spitzwegerich-Zubereitungen vor, jedoch sollte Broncho-Sern® wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wie alle Arzneimittel kann Broncho-Sern® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes

Gelegentlich kann Durchfall auftreten.

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr selten können allergische Reaktionen an der Haut auftreten. Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

Aufgrund der sehr niedrigen Toxizität des Extraktes sind Intoxikationen bisher nicht beobachtet worden und sind auch nicht zu erwarten.