Salvysat® 300 mg, Filmtabletten
Verschreibungsinformationen
Versicherungsliste
Informationen zur Abgabe
Verschreibungseinschränkungen
Sonstige Informationen
Name des Präparats
Gluten/Laktose
Laktose: Ja
Darreichungsform
Hersteller
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Fachinfo - Salvysat® 300 mg
Salvysat 300 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei vermehrter Schweiß-bildung. Vor Einnahme des Präparates ist die vermehrte Schweißbildung ärztlich abzuklä-ren.
Erwachsene nehmen dreimal täglich 1 Filmtablette mit etwas Wasser ein. Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren:
Zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen liegen keine ausreichenden Daten zur Unbedenklichkeit vor. Salvysat 300 mg wird daher nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
Für Senioren, Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen liegen keine Daten vor. Daher können keine konkreten Dosierungsempfehlungen gegeben werden.
In der Packungsbeilage werden die Patienten darauf hingewiesen, einen Arzt aufzusuchen, wenn die Beschwerden länger als eine Woche andauern oder wenn unklare, anhaltende Beschwerden, wie z.B. Nachtschweiß, erhöhte Temperatur oder Gewichtsverlust, auftre-ten.
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Gluco-se-Galactose-Malabsorption sollten Salvysat 300 mg nicht einnehmen.
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt. Studiendaten dazu liegen jedoch nicht vor.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine aus-reichenden Untersuchungen vor. Aus diesem Grund und wegen des Gehaltes an Thujon sollte Salvysat 300 mg in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden. Untersuchungen zur Auswirkung auf die Fertilität liegen nicht vor.
Salvysat 300 mg hat voraussichtlich keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Studiendaten dazu liegen jedoch nicht vor.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:
| Sehr häufig: | (≥ 10 %) |
| Häufig: | (≥ 1 % bis < 10 %) |
| Gelegentlich: | (≥ 0,1 % bis < 1 %) |
| Selten: | (≥ 0,01 % bis < 0,1 %) |
| Sehr selten: | (< 0,01 %, einschließlich Einzelfälle) |
| Nicht bekannt: | Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar |
Häufigkeit nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschläge, Hautjucken, Nesselsucht, Schwellungen) sind aufgetreten.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Salvysat 300 mg nicht nochmals eingenommen werden.
Meldung des Verdachts auf NebenwirkungenDie Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte,
Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn,
Website: www.bfarm.de anzuzeigen.
Pharmakologische Eigenschaften - Salvysat® 300 mg
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antihydrotika ATC-Code: D11AA01
Klinische Daten zur Langzeitanwendung liegen nicht vor.
Pharmazeutische Angaben - Salvysat® 300 mg
Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Hypromellose, Macrogol 4000, Titandioxid (E171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172)
Nicht über 25ºC lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren.
Ockergelbe, beidseitig gewölbte Filmtabletten mit Bruchrille in PVC-Aluminium-Blister.
Originalverpackungen mit 30, 2 x 30 (Bündelpackung) und 90 Filmtabletten zum Einneh-men.