Kneipp Baldrian Nacht 700 mg

Kneipp^® Baldrian Nacht 700 mg ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung und zur Unterstützung des Schlafes.

Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

Kneipp Baldrian Nacht 700 mg wird angewendet bei Erwachsenen.

Dosierung

Zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung nehmen Erwachsene

• bis zu 3 mal täglich 1 Filmtablette ein.

  Zur Unterstützung des Schlafes nehmen Erwachsene

• 1 Filmtablette ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen ein.

  Kinder und Heranwachsende

  Eine Anwendung bei Kindern und Heranwachsenden unter 18 Jahren ist nicht vorgesehen.

  Täglich sollen nicht mehr als 4 Filmtabletten eingenommen werden.

  Für abweichende Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren- / Leber-funktion gibt es keine hinreichenden Daten.

  In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass er einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person aufsuchen soll, wenn die Symptome nach zweiwöchiger Anwendung des Arzneimittels anhalten oder sich

  verschlimmern.

  Art der Anwendung Zum Einnehmen

  Filmtabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (am besten ein Glas Trinkwasser) einnehmen.

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Heranwachsenden unter 18 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Daher wird die Einnahme von Kneipp^® Baldrian Nacht 700 mg für Kinder und Heranwachsenden unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt. Untersuchungen mit Kneipp Baldrian Nacht 700 mg zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht durchgeführt.

Schwangerschaft

Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Baldrianwurzelzubereitungen bei Schwangeren vor. Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vor (siehe Abschnitt 5.3). Die Anwendung von Kneipp Baldrian Nacht 700 mg während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Bestandteile oder Metaboliten von Baldrianwurzelzubereitungen in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für das Neugeborene / Kind kann nicht ausgeschlossen werden. Kneipp Baldrian Nacht 700 mg soll während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Fertilität

Es liegen keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vor.

Durch die Einnahme von Arzneimitteln auf Basis von Baldrianwurzel kann die Verkehrstüchtigkeit sowie die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen eingeschränkt werden. In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass er, wenn er eine Einschränkung seiner Reaktionsfähigkeit wahrnimmt, kein Kraftfahrzeug führen, Maschinen bedienen oder andere gefahrvolle Tätigkeiten ausführen sollte.

Nach der Einnahme von Zubereitungen aus Baldrianwurzeln können Magen-Darm-Symptome (z.B. Übelkeit, Bauchkrämpfe) auftreten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

Die Einnahme von Baldrianwurzel in einer Dosierung von über 20 g (entspricht 29 Filmtabletten dieses Arzneimittels) führte in einem Einzelfall zu folgenden Symptomen: Müdigkeit, Bauchkrämpfe, Engegefühl in der Brust, Leeregefühl im Kopf, Zittern der Hände und Erweiterung der Pupillen. Diese Beschwerden waren nach 24 Stunden wieder abgeklungen.

In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, bei erheblicher Überdosierung Rücksprache mit einem Arzt zu nehmen. Spezielle Maßnahmen sind nicht bekannt, die Therapie erfolgt symptomatisch.