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Gluten/Laktose
Laktose: Nein
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Fachinfo - HUSTENLÖSER 8,25 mg/ml
HUSTENLÖSER EFEU ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung als Expektorans bei produktivem Husten.
Dosierung
Jugendliche, Erwachsene und ältere Patienten:
6 ml Sirup zweimal täglich (entsprechend 99 mg Efeublätter-Trockenextrakt pro Tag).
Kinder von 6 bis 11 Jahren:
4 ml Sirup zweimal täglich (entsprechend 66 mg Efeublätter-Trockenextrakt pro Tag).
Kinder von 2 bis 5 Jahren:
2 ml Sirup zweimal täglich (entsprechend 33 mg Efeublätter-Trockenextrakt pro Tag). Der beigefügte Messbecher ermöglicht eine einfache Dosierung.
Die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Patienten mit einer Nieren- und/oder Leberfunktionsstörung
Aufgrund fehlender pharmakokinetischer Daten ist eine Dosisempfehlung bei diesen Patientengruppen nicht möglich. Patienten wird empfohlen, ihren Arzt oder Apotheker zu konsultieren, bevor sie HUSTENLÖSER EFEU einnehmen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Das Arzneimittel sollte vor Gebrauch geschüttelt werden.
Wenn die Symptome während der Einnahme dieses Arzneimittels länger als eine Woche andauern, sollte ein Arzt oder Apotheker zu Rate gezogen werden.
-
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, andere Pflanzen aus der Familie der
Araliaceae (Efeu) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
-
Kinder unter 2 Jahren aufgrund des generellen Risikos einer Verschlimmerung der respiratorischen Symptome durch Sekretolytika.
Bei Kindern von 2 bis 4 Jahren mit persistierendem oder rezidivierendem Husten muss vor der Behandlung eine medizinische Diagnose gestellt werden.
Beim Auftreten von Dyspnoe, Fieber oder purulentem Sputum sollte ein Arzt oder Apotheker zu Rate gezogen werden.
Bei Patienten mit Gastritis oder Magenulkus ist Vorsicht geboten. HUSTENLÖSER EFEU enthält Sorbitol (E420).
Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz (HFI) dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Sorbitol kann Magen-Darm-Beschwerden hervorrufen und kann eine leicht laxierende Wirkung haben.
Über einen Einfluss von HUSTENLÖSER EFEU auf die Wirkungen anderer Arzneimittel ist bisher nicht berichtet worden. Es wurden keine Studien zur Untersuchung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Schwangerschaft
Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Daten zur Anwendung von Efeublätter-Trockenextrakt bei schwangeren Frauen vor.
Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vor. (siehe Abschnitt 5.3).
Die Anwendung von HUSTENLÖSER EFEU wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Bestandteile oder die Metaboliten von Efeublätter-Trockenextrakt in die Muttermilch übergehen.
Ein Risiko für Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen werden. HUSTENLÖSER EFEU soll während der Stillzeit nicht eingenommen werden.
Fertilität
Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen des Efeu-Trockenextraktes auf die Fertilität vor.
Es wurden keine Untersuchungen zur Wirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
| MedDRA Organklasse | Häufigkeit | Nebenwirkungen |
| Erkrankungen des Immunsystems | Nicht bekannt | Urtikaria, Hautausschlag, Dyspnoe,anaphylaktische Reaktionen |
| Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts | Nicht bekannt | Übelkeit, Erbrechen, Diarrhö |
Beim Auftreten schwerer Nebenwirkungen soll die Behandlung abgebrochen werden.
Treten andere als die oben genannten Nebenwirkungen auf, sollte ein Arzt oder Apotheker zu Rate gezogen werden.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.
Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.
Die Einnahme einer größeren Menge als der empfohlenen Dosis kann zu Übelkeit, Erbrechen, Diarrhö und Agitation führen. Die Behandlung ist symptomatisch.
Bei einem 4-jährigen Kind wurde über eine Überdosierung berichtet. Nach versehentlicher Einnahme einer großen Menge von Efeuextrakt (entsprechend 1,8 g Efeublättern, was etwa 36 ml HUSTENLÖSER EFEU gleichkommt) kam es zu Aggressivität und Diarrhö.
Pharmakologische Eigenschaften - HUSTENLÖSER 8,25 mg/ml
Pharmakotherapeutische Gruppe: Husten- und Erkältungsmittel, Expektoranzien ATC-Code: R05 CA12
Der Wirkmechanismus ist nicht bekannt.
Pharmazeutische Angaben - HUSTENLÖSER 8,25 mg/ml
Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend) (Ph. Eur.) (E420) Kaliumsorbat (Ph. Eur.) (E202)
Xanthangummi (E415) Citronensäure (E330) Gereinigtes Wasser
Braune Glasflasche der hydrolytischen Klasse III mit Polyethylen-Schraubdeckel und Polypropylen- Messbecher (mit Teilstrichen für 2 ml, 4 ml und 6 ml) in einer Schachtel. Es sind Flaschen mit 100 ml und 200 ml Volumen erhältlich.