Lynparza®: SmPC, Zusammensetzung, Preis

Lynparza® 150 mg Filmtabletten

Ovarialkarzinom
Lynparza wird angewendet als Monothera- pie für die:

Erhaltungstherapie von erwachsenen Pa- tientinnen mit einem fortgeschrittenen (FIGO-Stadien III und IV) BRCA1/2-mu- tierten (in der Keimbahn und/oder soma- tisch), high-grade epithelialen Ovarial- karzinom, Eileiterkarzinom oder primären Peritonealkarzinom, die nach einer abge- schlossenen Platin-basierten Erstlinien- Chemotherapie ein Ansprechen (vollstän- dig oder partiell) haben.

Erhaltungstherapie von erwachsenen Pa- tientinnen mit einem Platin-sensitiven Re- zidiv eines high-grade epithelialen Ovarial- karzinoms, Eileiterkarzinoms oder primä- ren Peritonealkarzinoms, die auf eine Platin-basierte Chemotherapie anspre- chen (vollständig oder partiell).
Lynparza in Kombination mit Bevacizumab wird angewendet für die:

Erhaltungstherapie von erwachsenen Patientinnen mit einem fortgeschrittenen (FIGO-Stadien III und IV) high-grade epi- thelialen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzi- nom oder primären Peritonealkarzinom, die nach einer abgeschlossenen Platin- basierten Erstlinien-Chemotherapie in Kombination mit Bevacizumab ein An- sprechen (vollständig oder partiell) ha- ben und deren Tumor mit einem positi- ven Status der homologen Rekombinati- ons-Defizienz (HRD) assoziiert ist. Der Status HRD-positiv ist definiert entweder durch eine BRCA1/2-Mutation und/oder
genomische Instabilität (siehe Ab- schnitt 5.1).
Mammakarzinom
Lynparza wird angewendet als:

Monotherapie oder in Kombination mit einer endokrinen Therapie für die adju- vante Behandlung von erwachsenen Patienten mit Keimbahn-BRCA1/2-Mu- tationen, die ein HER2-negatives Mam- makarzinom im Frühstadium mit hohem Rezidivrisiko haben und zuvor mit neo- adjuvanter oder adjuvanter Chemothera- pie behandelt wurden (siehe Abschnit- te 4.2 und 5.1).

Monotherapie für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit BRCA1/2- Mutationen in der Keimbahn, die ein HER2-negatives, lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Mammakarzinom haben. Die Patienten sollten zuvor mit einem Anthrazyklin und einem Taxan im (neo)adjuvanten oder metastasierten Setting behandelt worden sein, es sei denn, die Patienten waren für diese Be- handlungen nicht geeignet (siehe Ab- schnitt 5.1). Patienten mit Hormonrezep- tor (HR)-positivem Mammakarzinom sollten außerdem eine Krankheitspro- gression während oder nach einer vor- herigen endokrinen Therapie aufweisen oder für eine endokrine Therapie nicht geeignet sein.
Adenokarzinom des Pankreas
Lynparza wird angewendet als Monothera- pie für die Erhaltungstherapie von erwach- senen Patienten mit Keimbahn-BRCA1/2- Mutationen, die ein metastasiertes Adeno- karzinom des Pankreas haben und deren Erkrankung nach einer mindestens 16-wö- chigen Platin-haltigen Behandlung im Rah- men einer Erstlinien-Chemotherapie nicht progredient war.
Prostatakarzinom Lynparza wird angewendet:

als Monotherapie für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasier- tem kastrationsresistentem Prostatakarzi- nom (mCRPC) und BRCA1/2-Mutationen (in der Keimbahn und/oder somatisch), deren Erkrankung nach vorheriger Be- handlung, die eine neue hormonelle Substanz (new hormonal agent) umfass- te, progredient ist.

in Kombination mit Abirateron und Pred- nison oder Prednisolon für die Behand- lung von erwachsenen Patienten mit mCRPC, bei denen eine Chemotherapie nicht klinisch indiziert ist (siehe Ab- schnitt 5.1).

Endometriumkarzinom
Lynparza in Kombination mit Durvalumab wird angewendet für die Erhaltungstherapie von erwachsenen Patientinnen mit primär fortgeschrittenem oder rezidivierendem Endometriumkarzinom mit Mismatch-Re- paratur-Profizienz (pMMR), deren Erkran- kung während der Erstlinienbehandlung mit Durvalumab in Kombination mit Carbopla- tin und Paclitaxel nicht progredient war.

 - Lynparza® 150 mg

Antineoplastische und immunmodulierende Mittel

Poly-ADP-Ribose-Polymerase (PARP)-Inhibitoren

Reaktionsvermögen kann beeinträchtigt werden

Lynparza® 150 mg Filmtabletten

Olaparib

Verschreibungsinformationen

Warnzeichen

Warnzeichen

Versicherungsliste

Informationen zur Abgabe

Verschreibungseinschränkungen

Nutzungsbeschränkungen
PRO

Sonstige Informationen

Name des Präparats

Gluten/Laktose

Darreichungsform

Hersteller

Letzte Aktualisierung der Fachinformation

Mediately App verwenden

Mediately App verwenden

SmPC - Lynparza® 150 mg

Anwendungsgebiete

Dosierung

Gegenanzeigen

Warnhinweise

Wechselwirkungen

Schwangerschaft

Fahrtüchtigkeit

Nebenwirkungen

Überdosierung

Pharmakologische Eigenschaften - Lynparza® 150 mg

Pharmakodynamik

Pharmakokinetik

Weblinks

Packungen und Preis

Versicherungsliste

PZN

Quellen

Ähnliche

Direktlinks

Mediately App verwenden

Mediately App verwenden

Lynparza® 150 mg Filmtabletten

Olaparib

Verschreibungsinformationen

Warnzeichen

Warnzeichen

Versicherungsliste

Informationen zur Abgabe

Verschreibungseinschränkungen

NutzungsbeschränkungenPRO

Sonstige Informationen

Name des Präparats

Gluten/Laktose

Darreichungsform

Hersteller

Letzte Aktualisierung der Fachinformation

Mediately App verwenden

Mediately App verwenden

SmPC - Lynparza® 150 mg

Anwendungsgebiete

Dosierung

Gegenanzeigen

Warnhinweise

Wechselwirkungen

Schwangerschaft

Fahrtüchtigkeit

Nebenwirkungen

Überdosierung

Pharmakologische Eigenschaften - Lynparza® 150 mg

Pharmakodynamik

Pharmakokinetik

Weblinks

Packungen und Preis

Versicherungsliste

PZN

Quellen

Ähnliche

Direktlinks

Mediately App verwenden

Mediately App verwenden

Nutzungsbeschränkungen
PRO