Prostamed® Urtica 240 mg
Verschreibungsinformationen
Versicherungsliste
Informationen zur Abgabe
Verschreibungseinschränkungen
Sonstige Informationen
Name des Präparats
Gluten/Laktose
Laktose: Ja
Darreichungsform
Hersteller
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Fachinfo - Prostamed® 240 mg
Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie, Stadium I bis II nach Alken bzw. II bis III nach Vahlensieck).
In der Gebrauchsinformation werden die Patienten auf folgendes hingewiesen:
Eine Behandlung mit Prostamed® Urtica sollte nach gesicherter Diagnose unter ärztlicher Überwachung erfolgen. Dieses Arzneimittel bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten Prostata, ohne die Vergrößerung zu beheben. Bitte suchen Sie daher in regelmäßigen Abständen Ihren Arzt auf. Insbesondere bei Blut im Urin, Harnwegsinfekt, Verschlimmerung der Beschwerden oder bei akuter Harnverhaltung muss umgehend ein Arzt aufgesucht werden.
Dosierung
3-mal täglich 1 Hartkapsel Prostamed® Urtica.
Zu Behandlungsbeginn: 2-mal täglich 2 Kapseln Prostamed® Urtica.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung von Prostamed® Urtica ist für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht vorgesehen.
Art der Anwendung
Die Hartkapseln werden nach den Mahlzeiten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise mit einem Glas Wasser) eingenommen.
Die Anwendungsdauer von Prostamed® Urtica ist prinzipiell zeitlich nicht begrenzt.
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der im Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Als Kontrolle vor und regelmäßig während der Behandlung mit Prostamed® Urtica sollte beim Patienten eine Untersuchung zur Früherkennung eines Prostatakarzinoms durchgeführt werden.
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose Malabsorption sollten Prostamed® Urtica nicht einnehmen.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung von Prostamed® Urtica ist für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht vorgesehen.
Bisher keine bekannt.
Untersuchungen mit Prostamed® Urtica zu möglichen Wechselwirkungen mit anderen gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln liegen jedoch nicht vor.
Die Einnahme von Prostamed® Urtica ist nur für Männer angezeigt (vgl. das Anwendungsgebiet).
Es wurden keine ausreichenden Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:>
| Sehr häufig: | kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen |
| Häufig: | kann bis zu1 von 10 Behandelten betreffen |
| Gelegentlich: | kann bis zu1 von 100 Behandelten betreffen |
| Selten: | kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen |
| Sehr selten: | kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen |
| Nicht bekannt: | Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar |
Gelegentlich können leichte Magen-Darm-Beschwerden auftreten. Sehr selten sind Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Hautausschlag und Nesselsucht möglich.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.
Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn
Website: http://www.bfarm.de anzuzeigen.
Pharmakologische Eigenschaften - Prostamed® 240 mg
Pharmakotherapeutische Gruppe: Pflanzliches Arzneimittel bei Prostataerkrankungen.
Die Droge Brennnesselwurzel besteht aus den unterirdischen Teilen von Urtica dioica Linné, Urtica urens Linné und/oder deren Hybriden. Die Droge enthält u.a. ß-Sitosterin in freier und glykosidisch gebundener Form sowie Scopoletin.
Zubereitungen aus Brennnesselwurzel wird gemäß der Monographie der Kommission E „Urticae radix“ (Bundesanzeiger Nr. 173 vom 18.09.1986 und Berichtigungen BAnz. 1989, 1990 und 1991) eine Erhöhung des Miktionsvolumens, eine Erhöhung des maximalen Harnflusses sowie eine Erniedrigung der Restharnmenge zugesprochen.
Die wirksamheitsbestimmenden Inhaltsstoffe sowie der Wirkmechanismus sind nicht eindeutig bekannt. Gemäß der phytotherapeutischen Definition kann nur die jeweilige Zubereitung als Gesamtheit als Wirkprinzip angesehen werden.
Pharmakologische und klinische Untersuchungen, welche den Anforderungen der Internationalen Konsensus Konferenzen zur benignen Prostatahyperplasie von Paris und Monaco 1991, 1993, 1995 und 2000 genügen, liegen nicht vor.
Pharmazeutische Angaben - Prostamed® 240 mg
Lactose-Monohydrat, Talkum, Cellulosepulver, Magnesiumstearat, Gelatine; Chinolingelb E 104, Indigotin E 132, Titandioxid E 171.
Prostamed® Urtica sind Hartkapseln aus Gelatine mit grünem Oberteil und hellgrünem Unterteil. Originalpackung mit 60 Hartkapseln, Originalpackung mit 100 Hartkapseln, Originalpackung mit 120 Hartkapseln
Unverkäufliches Muster mit 20 Hartkapseln