KNEIPP Baldrian 500
Verschreibungsinformationen
Versicherungsliste
Informationen zur Abgabe
Verschreibungseinschränkungen
Wechselwirkungen mit
Sonstige Informationen
Name des Präparats
Gluten/Laktose
Laktose: Nein
Darreichungsform
Hersteller
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Fachinfo - KNEIPP 500
Dosierung
Zur Behandlung von Unruhezuständen nehmen Erwachsene bis zu 3mal täglich 4 überzogene Tabletten ein.
Zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen nehmen Erwachsene 4-6 überzogene Tabletten ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen ein. Falls notwendig, können zusätzlich 4 überzogene Tabletten bereits früher im Verlauf des Abends eingenommen werden.
Kinder und Heranwachsende
Die Anwendung von Kneipp Baldrian 500 mg wird bei Kindern und Heranwachsenden unter 18 Jahren nicht empfohlen, da für die sichere Anwendung in dieser Altersgruppe keine ausreichenden Informationen vorliegen.
Art der Anwendung Orale Anwendung
Die Anwendungsdauer dieses Arzneimittels ist nicht prinzipiell begrenzt.
In der Gebrauchsinformation wird unter Punkt 2. der Patient auf den Hinweis unter “Besondere Vorsicht bei der Einnahme ...” (siehe Punkt 4.4) hingewiesen.
Wenn die Symptome sich nach zweiwöchiger kontinuierlicher Anwendung des
Arzneimittels nicht bessern oder gar verschlimmern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Baldrian oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass ein Arzt aufgesucht werden sollte, falls die Unruhezustände und/oder die Einschlafstörungen länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern.
Kinder und Heranwachsende
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Heranwachsenden unter 18 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Die Anwendung in dieser Altersgruppe wird deshalb nicht empfohlen.
Keine bekannt. Untersuchungen mit diesem Arzneimittel zur Erfassung von Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht durchgeführt.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass bei Einnahme weiterer Medikamente der Arzt oder Apotheker informiert werden sollte.
Schwangerschaft und Stillzeit
Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Für Schwangere und Stillende wird deshalb vorsichtshalber die Einnahme von Kneipp® Baldrian 500 mg nicht empfohlen.
Fertilität
Es liegen keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vor.
Dieses Arzneimittel sollte nicht innerhalb von 2 Stunden vor der aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, dem Bedienen von Maschinen oder Arbeiten ohne sicheren Halt angewendet werden, da das Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt werden kann. Dies gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.
Nach der Einnahme von Zubereitungen aus Baldrianwurzeln können Magen-Darm-Symptome (z.B. Übelkeit, Bauchkrämpfe) auftreten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.
Die Einnahme von Baldrianwurzel in einer Dosierung von über 20 g (entspricht 40mal 1 Filmtablette dieses Arzneimittels) führte in einem Einzelfall zu folgenden Symptomen: Müdigkeit, Bauchkrämpfe, Engegefühl in der Brust, Leeregefühl im Kopf, Zittern der Hände und Erweiterung der Pupillen. Diese Beschwerden waren nach 24 Stunden wieder abgeklungen.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, bei erheblicher Überdosierung Rücksprache mit einem Arzt zu nehmen. Spezielle Maßnahmen sind nicht bekannt, die Therapie erfolgt symptomatisch.
Pharmakologische Eigenschaften - KNEIPP 500
Pharmakotherapeutische Gruppe:
Pflanzliche Hypnotika und Sedativa; Baldrianwurzel ATC Code: N05CP01
Empirisch ist die sedative Wirkung von Baldrianwurzel-Zubereitungen seit langem bekannt, die nicht mit Sicherheit bestimmten Inhaltsstoffen der Baldrianwurzel zugeschrieben werden kann. Für wässrige bzw. ethanolisch-wässrige Baldrianwurzel-Trockenextrakte konnte in klinischen Studien nach oraler Gabe eine Verkürzung der Einschlaflatenz und eine Verbesserung der Schlafqualität gezeigt werden. Die statistisch signifikanten Effekte dieser Studien waren bei Betrachtung der subjektiven Bewertung der Schlafqualität deutlicher als bei den objektiven Messungen von Schlafparametern.
Pharmazeutische Angaben - KNEIPP 500
Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Hochdisperses Siliciumdioxid,
Crospovidon (Typ A), Schellack (wachsfrei), Talkum, Arabisches Gummi getrocknete Dispersion, Langkettige Partialglyceride.
Hauptinkompatibilitäten
Keine bekannt.
- des Fertigarzneimittels im unversehrten Behältnis: 36 Monate.
Besondere Vorsichtsmaßnamen für die Aufbewahrung
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! Nicht über 30°C aufbewahren.
Originalpackung Kneipp® Baldrian 500 mg mit 60 / 90 / 150 / 240 Filmtabletten. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.