Penaten Kleine Helfer Erkältungsbad

Zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim.

Penaten Baby Erkältungsbad wird angewendet bei Säuglingen ab 6 Monaten.

Dosierung:

Art der Anwendung:

Zur Badebehandlung.

Die Badetemperatur sollte 35 – 38 °C betragen. Ein Bad sollte etwa 10 Minuten dauern und 20 Minuten nicht überschreiten.

Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Ausmaß der Beschwerden und dem Verlauf der Erkrankung. Im Bedarfsfall kann die Badebehandlung täglich durchgeführt werden.

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Thymianöl oder andere Lamiaceen (Lippen-blütler), Birke, Beifuß, Sellerie oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

Bei Säuglingen bis zur Vollendung des 6. Monats soll Penaten Baby Erkältungsbad nicht angewendet werden.

Falls die Beschwerden länger als eine Woche anhalten, zunehmen oder weitere Symptome wie Atemnot, Fieber oder eitriger oder blutiger Auswurf auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen und umgehend ein Arzt aufgesucht werden.

Wenn größere Hautverletzungen oder Hauterkrankungen vorliegen, sollte Penaten Baby Erkältungsbad nicht angewendet werden.

Bäder sollen unabhängig vom Inhaltsstoff nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden,

• wenn schwere fieberhafte, ansteckende und infektiöse Erkrankungen vorliegen.

• bei Erkrankungen des Herzmuskels (Herzmuskelschwäche).

• bei Bluthochdruck (Hypertonie).

  Penaten Baby Erkältungsbad ist nur zur äußerlichen Anwendung und sollte nicht geschluckt werden.

  Der Kontakt mit den Schleimhäuten oder Augen ist zu vermeiden.

Wechselwirkungen sind keine bekannt.

Es gibt keine aussagekräftigen und kontrollierten Studien an schwangeren oder stillenden Frauen.

Schwangerschaft

Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung von Penaten Baby Erkältungsbad während der Schwangerschaft vermieden werden.

Stillzeit

Penaten Baby Erkältungsbad kann während der Stillzeit angewendet werden.

Es soll nicht direkt nach dem Baden gestillt werden. Die Haut ist im Brustbereich vor dem Stillen zu reinigen.

Penaten Baby Erkältungsbad hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrun-de gelegt:

Sehr häufig: ≥ 1/10

Häufig: ≥ 1/100 bis < 1/10 Gelegentlich: ≥ 1/1.000 bis < 1/100 Selten: ≥ 1/10.000 bis < 1/1.000

Sehr selten: <1/10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Erkrankungen des Immunsystems

Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen wie z. B. Hautausschläge, Hautrötungen sowie nesselsuchtartige Exantheme, wobei diese Hautreaktionen bei Kindern unter 2 Jahren häufig beobachtet werden.

Sehr selten: Schwellungen im Gesicht, Mund und/oder Rachenraum auch mit Luftnot.

Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes

Sehr selten: Magenbeschwerden wie Übelkeit und Erbrechen.

In der Packungsbeilage wird der Patient auf Folgendes hingewiesen: Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden. Dieser kann über den Schweregrad und ggf. erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Penaten Baby Erkältungsbad nicht nochmals angewendet werden.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

Bei versehentlicher Einnahme des Konzentrates können Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten. Beim Erbrechen besteht die Gefahr, dass Schaum in die Lunge gelangt und zu einer Pneumonie führt. Deshalb sollte Erbrechen nicht herbeigeführt werden.

In der Packungsbeilage wird der Patient darauf hingewiesen, dass nach Einnahme des Konzentrates ein Arzt aufzusuchen ist, der über weitere Therapiemaßnahmen entscheidet. In sehr hoher Konzentration >1 g ( orale Ingestion) verursacht Thymol Schwindel, Speichelfluss, Bauchschmerzen, Aufstoßen, Übelkeit, Erbrechen, Ruhelosigkeit, Erregung, Schwäche, Schläfrigkeit, Hypotension, Zyanose, Hypothermie, Koma und eventuell Tod.

Bei Symptomen einer Überdosierung sind vom behandelnden Arzt symptomorientiert geeignete Maßnahmen einzuleiten.