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Verschreibungseinschränkungen

Arzneimittel, \"traditionell angewendete\" gemäß § 109a AMG, welche nach Artikel 1 § 11 Abs. 3 des Gesetzes zur Neuordnung des Arzneimittelrechts nur mit einem oder mehreren der folgenden Hinweise:Arzneimittel, die als
a) \"traditionell angewendete\" Arzneimittel gemäß § 109a AMG nur mit einem oder mehreren der folgenden Hinweise:
\"Traditionell angewendet:
a) zur Stärkung oder Kräftigung
b) zur Besserung des Befindens
c) zur Unterstützung der Organfunktion
d) zur Vorbeugung
e) als mild wirkendes Arzneimittel\"
oder
b) \"traditionelle pflanzliche\" Arzneimittel nach § 39a AMG in den Verkehr gebracht werden.

Bei nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln ist…
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Sonstige Informationen

Name des Präparats

Alsol® Salbe 1 %

Gluten/Laktose

Gluten: Nein
Laktose: Nein

Darreichungsform

Salbe

Hersteller

athenstaedt GmbH & Co KG

Letzte Aktualisierung der Fachinformation

1.6.2024
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Fachinfo - Alsol® 1 %

Anwendungsgebiete

Traditionell angewendet als mild wirkendes Arzneimittel bei kleineren, oberflächlichen Verletzungen. Diese Angabe beruht ausschließlich auf Überlieferung und langjähriger Erfahrung. Beim Auftreten von Krankheitszeichen, wie z.B. Hautveränderungen sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Dosierung

Dosierung

Kinder und Jugendliche

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Art der Anwendung

Alsol® Salbe soll 1 bis 3 mal täglich dünn und gleichmäßig auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen werden.

Bitte beachten Sie den Hinweis unter „Anwendungsgebiete“.

Die Dauer der Anwendung von Alsol® Salbe ist auf 2 bis 3 Tage begrenzt, beachten Sie jedoch die Angaben unter „Anwendungsgebiete“.

Alsol® Salbe soll nicht breitflächig in dicker Schicht aufgetragen werden.

Nach der Anwendung sind die Hände von evtl. Salbenresten sorgfältig zu reinigen.

Gegenanzeigen

Alsol Salbe darf nicht angewendet werden, wenn Sie bereits auf Aluminiumacetat-Zuberei-tungen oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels überempfindlich reagiert haben.

Alsol® Salbe darf nicht auf blutende, nässende, entzündliche oder eitrige Hautverletzungen aufgetragen werden. Bei größeren, oberflächlichen Hautverletzungen (> 4x4 cm) darf Alsol® Salbe nicht angewendet werden.

Warnhinweise

Wollwachs kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) auslösen. Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen-Liste
Zu Wechselwirkungen hinzufügen

Vor Verwendung anderer Hautsalben Alsol® Salbe gründlich abwaschen.

Schwangerschaft

Es liegen keine Daten über die Verwendung von Alsol® Salbe bei Schwangerschaft und in der Stillzeit vor, so dass eine Anwendung nicht empfohlen wird. In jedem Falle darf in der Stillzeit keine Anwendung im Brustbereich erfolgen.

Fahrtüchtigkeit

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Nebenwirkungen

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:

Sehr häufig (≥ 10 %) Häufig (≥ 1 % - < 10 %)

Gelegentlich (≥ 0,1 % - < 1 %) Selten (≥ 0,01 % - < 0,1 %)

Sehr selten (< 0,01 % oder unbekannt)

Aufgrund des Gehaltes an Wollwachs und Butylhydroxytoluol können bei der Anwendung Hautirritationen auftreten. Möglich sind auch Spätreaktionen wie Kontaktdermatitis. Der Kontakt mit Augen und Schleimhäuten ist zu vermeiden.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Alsol® Salbe nicht mehr angewendet werden.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, website: http://www.bfarm.de anzuzeigen.

Überdosierung

Es kann nicht zu akuten Vergiftungen kommen, selbst bei versehentlich oraler Aufnahme kann es höchstens zu leichter Verstopfung kommen. In solchen Fällen genügt die ärztliche Beobachtung.

Pharmakologische Eigenschaften - Alsol® 1 %

Pharmakodynamik

Pharmakokinetik

Entfällt (topische Anwendung).

Pharmazeutische Angaben - Alsol® 1 %

Liste der sonstigen Bestandteile

Weißes Vaselin, Wollwachs (enthält Butylhydroxytoluol), Maiskeimöl, Chlorobutanol-Hemihydrat, Petroleum-Ceresin-hydriertes Rizinusöl-Glycerol-monoisostearat-Polyglycerol-3-oleat-Gemisch, gereinigtes Wasser.

Inkompatibilitäten

Keine bekannt.

Dauer der Haltbarkeit

5 Jahre.

Alsol® Salbe ist nach Anbruch 12 Wochen haltbar.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Nicht über 25°C lagern.

Art und Inhalt des Behältnisses

Alsol® Salbe ist in Aluminiumtuben zu 50 g erhältlich.

  • Besondere Vorsichtshinweise für die Beseitigung des Arzneimittels

    Keine.

  • Weblinks

    Packungen und Preis

    Alsol® Salbe 1 % 50g
    Preis
    12,33 €
    Zuzahlung
    -

    Versicherungsliste

    Verpackung ist nicht auf der Liste.

    Quellen

    Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
    Rote Liste

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