Voltaren ophtha 1 mg/ml Eurim Augentropfen
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Verschreibungseinschränkungen
Sonstige Informationen
Name des Präparats
Gluten/Laktose
Laktose: Nein
Darreichungsform
Hersteller
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Fachinfo - Voltaren 1 mg/ml
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Zur Aufrechterhaltung der Pupillenerweiterung (Mydriasis) bei operativen Eingriffen am Auge (präoperative Anwen-dung).
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Zur Behandlung postoperativer Entzündungssymptome, z.B. nach Staroperationen oder Laserbehandlungen (präoperati-ver Behandlungsbeginn).
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Zur Vorbeugung (Prophylaxe) von Veränderungen am Augenhintergrund (zystoides Makulaödem) nach (Katarakt-) Star-operationen (präoperativer Behandlungsbeginn).
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Bei allen nichtinfektiösen Entzündungen des Auges, die mit einer Erhöhung der Prostaglandinkonzentrationen im Gewebe oder Kammerwasser verbunden sind, zur entzündungshemmenden, abschwellenden und schmerzhemmenden Behand-lung.
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Bei chronischen nichtinfektiösen Entzündungen des vorderen Augenabschnittes, wie z.B. der Bindehaut (Konjunktivitis), der Horn- und Bindehaut (Keratokonjunktivitis) und der Lederhaut (Episkleritis).
Zum Eintropfen in den Bindehautsack.
Bei der Vorbeugung des zystoiden Makulaödems nach Staroperationen wird eine 6-monatige Behandlungsdauer empfoh-len. Bei den übrigen Anwendungsgebieten erfolgt die Behandlung bis zum Abklingen der Symptome, in der Regel mindes-tens über 1 Woche. Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt.
Die wirksame Tagesdosis von ungefähr 0,25 bis 0,5 mg Diclofenac-Natrium, welche am Auge topisch in Form von Volta-rene ophtha Augentropfen verabreicht werden, machen weniger als 1 % der bei rheumatischen Indikationen für Diclofenac-Natrium empfohlenen systemischen Tagesdosierung aus. Versehentliche orale Einnahme birgt praktisch kein Risiko von unerwünschten Wirkungen in sich, da ein Fläschchen zu 5 ml Voltarene ophtha lediglich 5 mg Diclofenac-Natrium enthält, was ungefähr 3 % der für Erwachsene empfohlenen oralen Maximaltagesdosis entspricht. Im Vergleich dazu beträgt die orale Höchstdosis Diclofenac-Natrium pro Tag für Kinder 2 mg/kg Körpergewicht.
Voltarene ophtha
Als Symptome einer systemischen Überdosierung sind Störungen des ZNS (Schwindel, Kopfschmerzen, Hyperventilation, Bewußtseinstrübung, bei Kindern auch myoklonische Krämpfe), des Magen-Darm-Trakts (Übelkeit, Erbrechen, Bauch-schmerzen, Blutungen) sowie Funktionsstörungen der Leber und Nieren möglich. Ein spezifisches Antidot existiert nicht. Es sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich, außer einer intensiven Beobachtung.
Das Präparat soll nicht angewendet werden bei Patienten, bei denen nach Acetylsalicylsäure oder ähnlichen entzündungs-hemmenden Medikamenten ein Asthmaanfall, Nesselsucht oder akute Schwellung der Nasenschleimhäute aufgetreten ist, sowie bei einer Überempfindlichkeit gegenüber den Inhaltsstoffen der Augentropfen.
Da noch keine Erfahrungen über die Sicherheit der Anwendung von Voltarene ophtha während der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, ist während dieser Zeit die Behandlung mit Voltarene ophtha, außer bei zwingenden Gründen, nicht zu empfehlen.
Kinder sollten, außer bei zwingenden Gründen, von der Behandlung mit Voltarene ophtha ausgeschlossen werden, da Kin-der bisher in die Untersuchungen mit diesem Arzneimittel nicht einbezogen wurden und nur Erfahrungen bei Kindern ab 1 Jahr mit der Anwendung von Diclofenac Tabletten oder Zäpfchen vorliegen.
Voltarene ophtha
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Bei örtlicher Anwendung von Voltarene ophtha am Auge sind bisher keine Wechselwirkungen mit anderen örtlich anzu-wendenden Mitteln bekannt.
Eine gleichzeitige Einnahme von ähnlichen systemischen entzündungshemmenden Medikamenten kann zur Wirkung von Voltarene ophtha Augentropfen am Auge beitragen. Wenn die Erkrankung des Auges das Tragen von Kontaktlinsen nicht grundsätzlich verbietet, ist eine Anwendung von Voltarene ophtha Augentropfen auch bei Kontaktlinsenträgern möglich, wenn die Anwendung außerhalb der Tragezeit erfolgt. Sie können nach einer Wartezeit von mindestens 15 Min. nach dem Einträufeln wieder eingesetzt werden.
Keine erforderlich
Keine bekannt.
Erwachsene:
Soweit nicht anders verordnet, wird 3 bis 5mal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack des erkrankten Auges eingetropft.
Bei der Anwendung im Zusammenhang mit operativen Eingriffen am Auge sind am Operationstag über einen Zeitraum von 1 bis 2 Stunden vor Operationsbeginn 3 bis 5 Tropfen in den Bindehautsack des zu operierenden Auges zu tropfen.
Hinweis: Voltarene ophtha Augentropfen sollten wegen ihres Gehaltes an Konservierungsmittel nicht während der Opera-tion am geöffneten Auge angewendet werden.
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Häufig kann leichtes bis mäßiges, vorübergehendes Augenbrennen und/oder gelegentlich verschwommenes Sehen direkt nach der Anwendung der Augentropfen auftreten. Selten können Überempfindlichkeitsreaktionen mit Juckreiz, Rötung, Lichtempfindlichkeit sowie eine Keratitis punctata auftreten.
Bei Patienten, die mit Korticosteroiden behandelt werden oder die unter Erkrankungen wie Infektionen oder rheumatoider Arthritis leiden, ist das Risiko von Hornhautkomplikationen, wie z.B. Hornhautulcera oder Hornhautverdünnung erhöht.
In seltenen Fällen wurden bei diesen Risikopatienten im Zusammenhang mit der lokalen Gabe von Diclofenac am Auge Hornhautulcera und Hornhautverdünnung beobachtet.
Hinweis für Verkehrsteilnehmer:Unmittelbar nach der Anwendung von Voltarene ophtha Augentropfen kann durch Schleiersehen die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein.
Pharmazeutische Angaben - Voltaren 1 mg/ml
Wie in den Bezugsländern angegeben.
Das Arzneimittel soll nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.
Besondere Lager- und Aufbewahrungshinweise
Die ungeöffnete Packung ist gekühlt bei 2 – 8°C gekühlt zu lagern.
Nach dem ersten Öffnen können Voltarene ophtha Augentropfen bei Raumtemperatur aufbewahrt und sollten höchstens 4 Wochen lang verwendet werden.
Fläschchen nach Gebrauch sofort verschließen.