Valeriana Hevert Beruhigungsdragees, überzogene Tabletten
Verschreibungsinformationen
Versicherungsliste
Informationen zur Abgabe
Verschreibungseinschränkungen
a) ausgenommen -zur Kurzzeittherapie bis zu 4 Wo. od. -für eine länger als 4 Wo. dauernde Behandl. in medizin. begründeten Einzelfällen. Eine längerfrist. Anw. v. Hypnotika/Hypnogenen od. Sedativa ist besonders zu begründen. b) ausgenommen -zur Behandl. eines gestörten Schlaf-Wach-Rhythmus (Nicht-24-Std.-Schlaf-Wach-Syndr.) bei vollständig blinden Personen od. -für die Behandl. v. Schlafstörungen (Insomnie) b. Kindern u. Jugendl. im Alter v. 2-18 J. mit Autismus-Spektrum-Stör. u./od. neurogenetischen Stör. mit abweichender diurnaler Melatonin-S…
Sonstige Informationen
Name des Präparats
Gluten/Laktose
Laktose: Nein
Darreichungsform
Hersteller
Letzte Aktualisierung der Fachinformation
Mediately App verwenden
Schnellerer Zugriff auf Medikamenteninformationen.
Über 36k bewertungen
Fachinfo - Valeriana
Nervös bedingte Einschlafstörungen.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass auf je-den Fall ein Arzt aufgesucht werden muss, falls diese Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich ver-schlimmern.
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre nehmen eine 1/2 bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen 2 überzogene Tabletten (entsprechend 1,13 g Baldrianwurzel; 1,13 g Melissenblätter und 0,96 g Passi-onsblumenkraut) ein. Falls notwendig, können zusätzlich 2 überzogene Tablet-ten bereits früher im Verlauf des Abends eingenommen werden.
Hinweis für Diabetiker: 1 überzogene Tablette enthält max. 0,002 Broteinheiten (BE).
Art und Dauer der Anwendung
Die überzogenen Tabletten sollten nicht im Liegen eingenommen werde.
Die Tabletten sollen unzerkaut mit aus-reichend Flüssigkeit eingenommen wer-den.
Die Anwendungsdauer von BaldriComp Hevert für die Nacht ist nicht prinzipiell begrenzt. In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass bei Anhalten der Beschwerden über
-
Wochen oder bei Verschlimmerung
Rücksprache mit einem Arzt genommen werden muss.
Patienten mit der seltenen Glucose-Galactose-Malabsorption, der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten BaldriComp Hevert für die Nacht nicht einnehmen.
Anwendung bei Kindern
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen für eine Nutzen-Risiko-Abwägung keine ausreichenden Unter-suchungen vor. Deshalb wird die Ein-nahme von BaldriComp Hevert für die Nacht für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass bei Einnahme oder Anwendung weiterer Medikamente der Arzt oder Apotheker informiert werden soll. Theoretisch ist durch den Wirkstoff Baldrianwurzel eine Verstärkung der Effekte von Beruhi-gungs- oder Schlafmitteln möglich.
Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel, Melissenblättern und Passionsblumenkraut als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und in der Stillzeit ergeben. Ergebnisse expe-rimenteller Untersuchungen für eine Nut-zen-Risiko-Abwägung liegen aber nicht vor. BaldriComp Hevert für die Nacht sol-len deshalb in der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht angewendet werden.
Die Anwendung von BaldriComp Hevert für die Nacht bis zu 2 Stunden vor der aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, dem Bedienen von Maschinen oder Ar-beiten ohne sicheren Halt ist nicht zu empfehlen, da das Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsgemäßem Ge-brauch beeinträchtigt werden kann. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammen-wirken mit Alkohol.
Sehr selten können allergische Hauter-scheinungen und Magen-Darm-Beschwerden auftreten.
Meldung des Verdachts auf Nebenwir-kungen
Die Meldung des Verdachts auf Neben-wirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nut-zen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimit-tels.
Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall ei-ner Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.
Die Einnahme von Baldrianwurzel in der Dosierung von über 20 g (entspricht 18 überzogenen Tabletten BaldriComp He-vert für die Nacht) führte in einem Einzel-fall zu folgenden Symptomen: Müdigkeit, Bauchkrämpfe, Engegefühl in der Brust, Leeregefühl im Kopf, Zittern der Hände und Erweiterung der Pupillen. Diese Be-schwerden waren nach 24 Stunden wie-der abgeklungen. In der Gebrauchsin-formation wird der Patient darauf hinge-wiesen, bei erheblicher Überdosie-rung Rücksprache mit einem Arzt zu nehmen. Spezielle Maßnahmen sind nicht bekannt, die Therapie erfolgt symp-tomatisch.
Pharmakologische Eigenschaften - Valeriana
Pharmakotherapeutische Gruppe: Pflanzliches Beruhigungsmittel
ATC-Code: N05CP30
Empirisch ist die sedative Wirkung von Zubereitungen aus Baldrianwurzel, Me-lissenblättern und Passionsblumenkraut belegt, diese kann jedoch nicht mit Si-cherheit bestimmten Inhaltsstoffen zuge-schrieben werden. Pharmakologische Untersuchungen zu Wirkungen der fixen Kombination liegen nicht vor.
Die sedierenden Eigenschaften von Zu-bereitungen aus der Baldrianwurzel, die seit langer Zeit bekannt sind, wurden in präklinischen Untersuchungen und klini-schen Studien belegt. Mehrere Mecha-nismen und Substanzen aus mehreren Stoffgruppen (Sesquiterpene, Lignane, Flavonoide) tragen möglicherweise zur klinischen Wirksamkeit bei. Interaktionen mit dem GABA-System, Agonismus am A1-Adenosin-Rezeptor und Bindung am 5-HT1A-Rezeptor wurden dokumentiert. Extrakte aus der Baldrianwurzel verbes-sern die Schlafbereitschaft und die Quali-tät des Schlafes.
Pharmazeutische Angaben - Valeriana
Arabisches Gummi, gebleichtes Wachs, Calciumcarbonat E 170, Croscarmellose Natrium, Carnaubawachs, Cellulosepul-ver, sprühgetrockneter Glucose-Sirup, Maltodextrin, Natriumsulfat E 514, Schel-lack, hochdisperses Siliciumdioxid, Stea-rinsäure, Sucrose (Saccharose), Talkum, Tragant, Natriumchlorid, gereinigtes Wasser, Farbstoffe: Titandioxid E 171, Chinolingelb E 104, Indigocarmin E 132.
48 Monate.
Dieses Arzneimittel soll nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden.
-
Besondere Vorsichtsmaßnahme für die Aufbewahrung
Keine besonderen Hinweise.
Originalpackungen zu
50 überzogenen Tabletten
100 überzogenen Tabletten
200 überzogene Tabletten
Es werden möglicherweise nicht alle Pa-ckungsgrößen in den Verkehr gebracht.