utk uno® Filmtabletten B
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Verschreibungseinschränkungen
Sonstige Informationen
Name des Präparats
Gluten/Laktose
Laktose: Ja
Darreichungsform
Hersteller
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Fachinfo - utk
utk uno wird angewendet bei erwachsenen Männern.
Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (Miktionsbeschwerden bei gutartiger Prostatavergrößerung im Stadium I bis II nach ALKEN bzw. II bis III nach VAHLENSIEK).
Eine Behandlung mit utk uno sollte nur nach ärztlicher Diagnose und Ausschluss ernster urologischer Erkrankungen erfolgen. Dieses Medikament behebt nicht die Vergrößerung der Prostata.
Dosierung
Einmal täglich 1 Filmtablette (entsprechend 4,8 g Droge) einnehmen.
Personen, die an einer Nieren- oder Lebererkrankung leiden:
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion/ Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung von utk uno ist für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht vorgesehen.
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Vor der Behandlung mit utk uno sollte beim Patienten eine urologische Diagnostik durchgeführt werden.
Der Patient wird darauf hingewiesen, in regelmäßigen Abständen den Arzt aufzusuchen, da utk uno die Vergrößerung der Prostata nicht behebt.
utk uno enthält Lactose und Natrium Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten utk uno nicht einnehmen.
utk uno enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h., es ist nahezu natriumfrei.
Es wurden mit utk uno keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:
Behandelten verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Sodbrennen, Völlegefühl, Durchfall und Blähungen können auftreten (Häufigkeit nicht bekannt).
Erkrankungen des Immunsystems Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Hautausschlag und Nesselsucht (Häufigkeit nicht bekannt).
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf utk uno nicht nochmals eingenommen werden.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.
Pharmakologische Eigenschaften - utk
Pharmakologische oder klinische Untersuchungen, welche den
Art der Anwendung
utk uno sollte möglichst zur gleichen Tageszeit mit ausreichend Flüssigkeit nach einer Mahlzeit eingenommen werden.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden. Gegen eine längerfristige Anwendung von utk uno bestehen keine grundsätzlichen Bedenken. Bei Auftreten unklarer oder länger anhaltender Beschwerden sollte jedoch der behandelnde Arzt befragt werden.
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Häufig:weniger als 1 von 10, aber mehr als 1
von 100 Behandelten Selten:
weniger als 1 von
1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage derAnforderungen der Internationalen
Konsensus Konferenzen zu Prostataerkrankungen genügen, liegen nicht vor. Zu utk uno liegen keine präparatespezifischen Untersuchungen vor.
Pharmazeutische Angaben - utk
Cellulosepulver, Hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Poly(O-carboxymethyl)-stärke, Natriumsalz, Stearinsäure Ph. Eur.), Basisches Butylmethacrylat-Copolymer (Ph. Eur.), Talkum, Titandioxid E 171.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.