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Verschreibungsinformationen

Versicherungsliste

Arzneimittel ist nicht auf der Liste.

Informationen zur Abgabe

Apothekenpflichtig

Verschreibungseinschränkungen

Keine Verschreibungseinschränkungen

Sonstige Informationen

Name des Präparats

utk uno® Filmtabletten B

Gluten/Laktose

Gluten: Nein
Laktose: Ja

Darreichungsform

Filmtbl.

Hersteller

TAD Pharma GmbH

Letzte Aktualisierung der Fachinformation

1.7.2020
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Fachinfo - utk

Anwendungsgebiete

utk uno wird angewendet bei erwachsenen Männern.

Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (Miktionsbeschwerden bei gutartiger Prostatavergrößerung im Stadium I bis II nach ALKEN bzw. II bis III nach VAHLENSIEK).

Eine Behandlung mit utk uno sollte nur nach ärztlicher Diagnose und Ausschluss ernster urologischer Erkrankungen erfolgen. Dieses Medikament behebt nicht die Vergrößerung der Prostata.

Dosierung

Dosierung

Einmal täglich 1 Filmtablette (entsprechend 4,8 g Droge) einnehmen.

Personen, die an einer Nieren- oder Lebererkrankung leiden:

Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion/ Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung von utk uno ist für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht vorgesehen.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

Warnhinweise

Vor der Behandlung mit utk uno sollte beim Patienten eine urologische Diagnostik durchgeführt werden.

Der Patient wird darauf hingewiesen, in regelmäßigen Abständen den Arzt aufzusuchen, da utk uno die Vergrößerung der Prostata nicht behebt.

utk uno enthält Lactose und Natrium Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten utk uno nicht einnehmen.

utk uno enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h., es ist nahezu natriumfrei.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen-Liste
Zu Wechselwirkungen hinzufügen

Es wurden mit utk uno keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft

utk uno ist nur für die Behandlung von Männern vorgesehen.

Fahrtüchtigkeit

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaß-nahmen erforderlich.

Nebenwirkungen

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:

Behandelten verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Sodbrennen, Völlegefühl, Durchfall und Blähungen können auftreten (Häufigkeit nicht bekannt).

Erkrankungen des Immunsystems Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Hautausschlag und Nesselsucht (Häufigkeit nicht bekannt).

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf utk uno nicht nochmals eingenommen werden.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

Überdosierung

Bei auftretenden Nebenwirkungen sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.

Bei Überdosierung von utk uno können die unter "Nebenwirkungen" genannten Magen-Darm-Beschwerden verstärkt auftreten. Das Arzneimittel sollte dann abgesetzt werden und ein Arzt aufgesucht werden.

Pharmakologische Eigenschaften - utk

Pharmakodynamik

Der in utk uno eingesetzte Extrakt enthält hydrophile und lipophile Inhaltsstoffe aus Brennnesselwurzeln.

Pharmakologische oder klinische Untersuchungen, welche den

Art der Anwendung

utk uno sollte möglichst zur gleichen Tageszeit mit ausreichend Flüssigkeit nach einer Mahlzeit eingenommen werden.

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden. Gegen eine längerfristige Anwendung von utk uno bestehen keine grundsätzlichen Bedenken. Bei Auftreten unklarer oder länger anhaltender Beschwerden sollte jedoch der behandelnde Arzt befragt werden.

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Häufig:

weniger als 1 von 10, aber mehr als 1

von 100 Behandelten Selten:

weniger als 1 von

1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der

Anforderungen der Internationalen

Konsensus Konferenzen zu Prostataerkrankungen genügen, liegen nicht vor. Zu utk uno liegen keine präparatespezifischen Untersuchungen vor.

Pharmakokinetik

Zur Pharmakokinetik liegen keine Daten aus experimentellen Studien vor.

Pharmazeutische Angaben - utk

Liste der sonstigen Bestandteile

Cellulosepulver, Hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Poly(O-carboxymethyl)-stärke, Natriumsalz, Stearinsäure Ph. Eur.), Basisches Butylmethacrylat-Copolymer (Ph. Eur.), Talkum, Titandioxid E 171.

Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

Dauer der Haltbarkeit

36 Monate

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Art und Inhalt des Behältnisses

PVC/PVDC-Aluminium-Blister mit 60/90/120/180 Filmtabletten.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine speziellen Hinweise.

Weblinks

Packungen und Preis

utk uno® B 60 Filmtbl. N1
Preis
28,81 €
Zuzahlung
5,00 €

Versicherungsliste

Verpackung ist nicht auf der Liste.
utk uno® B 90 Filmtbl.
Preis
38,90 €
Zuzahlung
5,00 €

Versicherungsliste

Verpackung ist nicht auf der Liste.
utk uno® B 120 Filmtbl. N2
Preis
43,17 €
Zuzahlung
5,00 €

Versicherungsliste

Verpackung ist nicht auf der Liste.
utk uno® B 180 Filmtbl.
Preis
56,83 €
Zuzahlung
5,68 €

Versicherungsliste

Verpackung ist nicht auf der Liste.

Quellen

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
Rote Liste

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