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Verschreibungseinschränkungen

Arzneimittel, \"traditionell angewendete\" gemäß § 109a AMG, welche nach Artikel 1 § 11 Abs. 3 des Gesetzes zur Neuordnung des Arzneimittelrechts nur mit einem oder mehreren der folgenden Hinweise:Arzneimittel, die als
a) \"traditionell angewendete\" Arzneimittel gemäß § 109a AMG nur mit einem oder mehreren der folgenden Hinweise:
\"Traditionell angewendet:
a) zur Stärkung oder Kräftigung
b) zur Besserung des Befindens
c) zur Unterstützung der Organfunktion
d) zur Vorbeugung
e) als mild wirkendes Arzneimittel\"
oder
b) \"traditionelle pflanzliche\" Arzneimittel nach § 39a AMG in den Verkehr gebracht werden.

Bei nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln ist…
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Sonstige Informationen

Name des Präparats

Ladiva Kapseln, 226 mg Hartkapseln

Gluten/Laktose

Gluten: Nein
Laktose: Nein

Darreichungsform

Hartkapsel

Hersteller

Medis Farmacevtska Druzba D.O.O.

Letzte Aktualisierung der Fachinformation

1.11.2021
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Fachinfo - Ladiva 226 mg

Anwendungsgebiete

Traditionelles pflanzliches Arzneimittel angewendet zur symptomatischen Linderung leichter Krämpfe in Zusammenhang mit der Menstruation bei erwachsenen Frauen.

Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

Dosierung

Dosierung

Erwachsene Frauen

Eine Kapsel bis zu 3-4-mal täglich mit Wasser einnehmen.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird aufgrund des Fehlens ausreichender Daten nicht empfohlen.

Patientinnen mit Nieren- und/oder Leberinsuffizienz

Aufgrund des Fehlens von ausreichenden Daten kann für diese Patientengruppen keine Dosisempfehlung gegeben werden.

Art der Anwendung Zum Einnehmen.

Dauer der Anwendung

Wenn die Beschwerden während der Anwendung des Arzneimittels länger als 7 Tage anhalten, soll ein Arzt, eine in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person oder ein Apotheker aufgesucht werden.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

Warnhinweise

Wenn sich die Symptome während der Anwendung des Arzneimittels verschlimmern, sollte ein Arzt, eine in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person oder ein Apotheker aufgesucht werden.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird aufgrund des Fehlens ausreichender Daten nicht empfohlen.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen-Liste
Zu Wechselwirkungen hinzufügen

Es wurden keine Wechselwirkungen berichtet.

Schwangerschaft

Schwangerschaft

Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Himbeerblätter-Extrakt bei Schwangeren vor. Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vor (siehe Abschnitt 5.3). Die Anwendung von Ladiva während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Himbeerblätter-Extrakt oder seine Metabolite in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für das Neugeborene / Kind kann nicht ausgeschlossen werden. Ladiva soll während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Fertilität

Es wurde keine Studien zur Fertilität durchgeführt.

Fahrtüchtigkeit

Es wurden keine Studien zur Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Nebenwirkungen

Es sind keine Nebenwirkungen bekannt.

Bei Auftreten von Nebenwirkungen soll sich die Patientin an einen Arzt, eine in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person oder einen Apotheker wenden.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Registrierung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

Überdosierung

Es wurden keine Überdosierungen berichtet.

Pharmakologische Eigenschaften - Ladiva 226 mg

Pharmakodynamik

Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Gynäkologika, ATC-Code: G02. Ladiva ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel.

Es wurden keine pharmakodynamischen Studien durchgeführt.

Pharmakokinetik

Es wurden keine pharmakokinetischen Studien durchgeführt.

Pharmazeutische Angaben - Ladiva 226 mg

Liste der sonstigen Bestandteile

Inhalt der Kapsel: Mikrokristalline Cellulose Talkum

Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] Maisstärke

Hochdisperses Siliciumdioxid

Kapselunterteil Hypromellose Titandioxid (E 171)

Eisen(III)-oxid (E 172)

Kapseloberteil Hypromellose Titandioxid (E 171)

Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172)

Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Art und Inhalt des Behältnisses

Ladiva ist in einem Umkarton mit 1 oder 2 Blisterstreifen aus PVC/PVDC- und Aluminiumfolie verfügbar. Packungsgröße: 8 oder 16 Kapseln.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.

  • INHABER DER REGISTRIERUNG

    Medis GmbH Europaring F15

    2345 Brunn am Gebirge Österreich

  • Weblinks

    Packungen und Preis

    Ladiva Kapseln 226 mg 8 Hartkapseln
    Preis
    21,36 €
    Zuzahlung
    5,00 €

    Versicherungsliste

    Verpackung ist nicht auf der Liste.

    Quellen

    Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
    Rote Liste

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