Asparagus-P® Filmtabletten

Das Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich auf

Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige, qualifizierte Person konsultieren.

Die übliche Dosis ist:

Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen 3-mal täglich 4 Filmtablet-ten ein. Bei Bedarf kann die Menge auf 3 mal täglich 2 Filmtabletten angepasst wer-den.

Die Einnahme der Filmtabletten erfolgt am besten vor dem Essen mit 1 – 2 Gläsern Wasser.

Auf reichliche Flüssigkeitszufuhr ist zu achten. Keine Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren.

Dauer der Anwendung

Pflanzliche Zubereitungen zur Unterstützung der Ausscheidungsfunktion der Niere werden traditionell über einen Zeitraum von 2 bis 4 Wochen angewendet.

Asparagus-P^® Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden

• wenn eine Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Spargelwurzelstockpulver, Petersilienkrautpulver oder einen der sonstigen Bestandteile von Asparagus-P^® Filmtabletten vorliegt,

• bei entzündlichen Nierenerkrankungen,

• bei Krankheiten, bei denen auf eine reduzierte Flüssigkeitsaufnahme geachtet werden muss wie z. B. bei schweren Herz- und Nierenerkrankungen,

• bei Ödemen infolge Herz- und Niereninsuffizienz. In diesem Fall sollte keine Durchspülungstherapie durchgeführt werden,

• von Kindern unter 12 Jahren.

In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen:

Beim Auftreten von Beschwerden wie Fieber, Beschwerden beim Wasserlassen, krampfartigen Schmerzen und Blut im Urin sowie bei anhaltenden Beschwerden über mehr als 5 Tage ist unverzüglich ein Arzt aufzusuchen.

Die in Petersilienkraut enthaltenen Furanocumarine machen die Haut lichtempfindli-

cher und können im Zusammenhang mit UV-Bestrahlung zu Hautentzündungen füh-ren. Für die Dauer der Anwendung von Asparagus-P^® Filmtabletten sollte daher auf längere Sonnenbäder und intensive UV-Bestrahlung (z. B. Höhensonne, Solarien) verzichtet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt. Untersu-chungen mit Asparagus-P^® Filmtabletten zu Wechselwirkungen mit anderen Arznei-mitteln liegen jedoch nicht vor.

Es liegen keine Daten zur Anwendung von Asparagus-P^® Filmtabletten in Schwan-geren vor. Die Tierstudien in Bezug auf die Reproduktinstoxizität sind unzulänglich (s. Abschnitt 5.3). Für Schwangere wird die Einnahme von Asparagus-P® Filmtablet-ten nicht empfohlen.

Es ist nicht bekannt, ob Bestandteile der arzneilich wirksamen Bestandteile oder ihre Metabolite in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für gestillte Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden. Asparagus-P® Filmtabletten sollte von Stillenden nicht ein-genommen werden.

Es liegen keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vor.

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zu-grunde gelegt:

Sehr häufig (≥ 1/10) Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10)

Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100) Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) Sehr selten (<1/10.000)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Es können allergische Haut- bzw. Schleimhautreaktionen auftreten. Insbesondere bei hellhäutigen Personen sind lichttoxische Reaktionen nicht möglich. Die Häufig-keit, mit der diese Nebenwirkungen auftreten, ist nicht bekannt.

Die Patientin/der Patient wird in der Gebrauchsinformation darauf hingewiesen, dass, wenn diese oder andere Nebenwirkungen beobachtet werden, das Präparat sofort abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen ist.

Wenn weitere Nebenwirkungen beobachtet werden, sollen diese dem Arzt oder dem Apotheker mitgeteilt werden.

Vergiftungen wurden bisher nicht bekannt.

Möglicherweise treten die oben aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.