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Verschreibungsinformationen

Versicherungsliste

Arzneimittel ist nicht auf der Liste.

Informationen zur Abgabe

Apothekenpflichtig

Verschreibungseinschränkungen

Keine Verschreibungseinschränkungen

Sonstige Informationen

Name des Präparats

SanaCutan® Basiscreme

Gluten/Laktose

Gluten: Nein
Laktose: Nein

Darreichungsform

Creme

Hersteller

Pädia GmbH

Letzte Aktualisierung der Fachinformation

1.3.2017
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Fachinfo - SanaCutan®

Anwendungsgebiete

SanaCutan Basiscreme

Anwendung im Rahmen einer Intervallbehandlung bei Hauterkrankungen, die mit kortikoidhaltigen Salben oder Cremes behandelt werden, wie z. B. Ekzeme und Dermatitiden. SanaCutan Basiscreme eignet sich besonders für die Behandlung akuter nässender Hauterkrankungen.

SanaCutan Basissalbe

Anwendung im Rahmen einer Intervallbehandlung bei Hauterkrankungen, die mit kortikoidhaltigen Salben oder Cremes behandelt werden, wie z. B. Ekzeme, Dermatitiden und Psoriasis.

SanaCutan Basissalbe eignet sich vor allem für die Behandlung chronisch verlaufender Hautprozesse bei trockener Haut.

Dosierung

SanaCutan Basiscreme und SanaCutan Basissalbe werden 1−3x täglich auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen und leicht eingerieben.

Die Häufigkeit der Anwendung im Wechsel mit der kortikoidhaltigen Zubereitung wird der Frequenz der Kortikoidbehandlung und dem Behandlungsfortschritt entsprechend festgelegt. Eine genaue Einweisung des Patienten hat sich im Hinblick auf die Compliance als vorteilhaft erwiesen.

Die Dauer der Behandlung richtet sich nach der Kortikoidbehandlung und kann 1−3 Wochen betragen.

Gegenanzeigen

SanaCutan darf bei Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile nicht angewendet werden.

SanaCutan Basiscreme und SanaCutan Basissalbe sind nicht zur Anwendung auf Schleimhäuten oder am Auge bestimmt.

Warnhinweise

Cetylstearylalkohol, Kaliumsorbat und Sorbinsäure können örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Bei der Behandlung mit SanaCutan Basiscreme/Basissalbe im Genital- oder Analbereich kann es wegen der Bestandteile Weißes Vaselin und Dickflüssiges Paraffin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen-Liste
Zu Wechselwirkungen hinzufügen

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.

Schwangerschaft

Schwangerschaft

Besondere Anwendungsbeschränkungen in der Schwangerschaft bestehen nicht.

Stillzeit

SanaCutan Basiscreme/Basissalbe kann während der Stillzeit angewendet werden.

Es ist darauf zu achten, dass der Brustbereich ausgespart wird, damit der Säugling keine Creme-

/Salbenbestandteile mit der Muttermilch aufnimmt.

Fahrtüchtigkeit

Nicht zutreffend.

Nebenwirkungen

Im Zusammenhang mit der Anwendung wurde über Hautreaktionen, einschließlich Juckreiz (Pruritus), Hautausschlag (Exanthem), Hautrötung (Erythem), Hautabschuppung, Brennen, Überempfindlichkeit, Schmerzen, Hauttrockenheit und bullöse Dermatitis berichtet.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt.

Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzuzeigen.

Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Pharmakologische Eigenschaften - SanaCutan®

Pharmakodynamik

Pharmakotherapeutische Gruppe: Dermatika, Emollientia und Hautschutzmittel ATC-Code: D02A

Die Schutzfunktion der Haut ist weitgehend abhängig von deren Hydratationszustand. Die rekonstituierende Wirkung der kortikoidfreien Zubereitung ist somit in der Konsolidierung der Hydratation des Stratum Corneum zu sehen.

Diese kommt bei SanaCutan Basiscreme durch die direkte Zufuhr von Wasser und bei SanaCutan Basissalbe durch die okkludierende Wirkung der lipophilen Bestandteile der Zubereitung zustande.

Im Rahmen der Behandlung mit kortikoidhaltigen Zubereitungen wurde eine mobilisierende Wirkung auf das Wirkstoffdepot im Stratum Corneum durch Reokklusion nachgewiesen.

Dies führt zu einer Einsparung von Kortikoiden. Die Anwendung einer kortikoidfreien Zubereitung − im Wechsel mit einer kortikoidhaltigen Zubereitung − führt also letztendlich zu einer Verminderung des Risikos von Nebenwirkungen.

Pharmakokinetik

Spezielle Untersuchungen zur Pharmakokinetik und Bioverfügbarkeit mit SanaCutan Basiscreme und SanaCutan Basissalbe liegen nicht vor, da es sich hierbei um Grundlagen handelt, für die aus der therapeutischen Erprobung am Menschen bei der Indikation

„Intervallbehandlung im Rahmen einer Kortikoidtherapie“ genügend Wirkungsnachweise vorliegen.

Pharmazeutische Angaben - SanaCutan®

Liste der sonstigen Bestandteile

Keine vorhanden.

Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

Dauer der Haltbarkeit

SanaCutan Basiscreme Ungeöffnet: 3 Jahre Nach Anbruch: 3 Monate

SanaCutan Basissalbe Ungeöffnet: 5 Jahre Nach Anbruch: 3 Monate

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Nicht über 25 °C lagern.

Art und Inhalt des Behältnisses

Aluminiumtube SanaCutan Basiscreme

Tube mit 50 g und 150 g Creme

SanaCutan Basissalbe

Tube mit 50 g und 150 g Salbe Bündelpackung mit 10 x 50 g Salbe

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

Weblinks

Packungen und Preis

SanaCutan® Basiscreme 50g N1
Preis
11,60 €
Zuzahlung
5,00 €

Versicherungsliste

Verpackung ist nicht auf der Liste.
SanaCutan® Basiscreme 150g N2
Preis
26,92 €
Zuzahlung
5,00 €

Versicherungsliste

Verpackung ist nicht auf der Liste.

Quellen

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
Rote Liste

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