Pinimenthol® Erkältungsbalsam mild Eucalyptusöl Kiefernnadelöl

Zur Inhalation und äußerlichen Anwendung zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim.

Falls nicht anders verordnet, wird mit Pinimenthol^® Erkältungsbalsam mild Euca-lyptusöl Kiefernnadelöl Kindern ab 2 Jahren, Heranwachsenden und Erwachsenen morgens und abends Brust oder Rücken mit einem ca. 5 cm langen Salbenstrang ein-gerieben.

Bei der Anwendung zur Inhalation wird bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen morgens und abends ein ca. 5 cm langer Salbenstrang in ein Gefäß mit heißem Was-ser gegeben und die Dämpfe werden eingeatmet.

5 cm Salbenstrang (= 1 g Salbe) enthalten 0,1 g Eucalyptusöl und 0,1 g Kiefernna-delöl.

Für eine besonders sichere und gezielte Behandlung ist der Pinimenthol^® Inhalator mit Heißwasser-Rückhalte-System vorgesehen. Bitte die Gebrauchsanweisung für den Pinimenthol^® Inhalator beachten.

Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung. Die Anga-ben unter "Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung" (Punkt 4.4) sind zu beachten.

Pinimenthol^® Erkältungsbalsam mild Eucalyptusöl Kiefernnadelöl darf nicht ange-wendet werden:

Bei Kleinkindern von 2 - 5 Jahren darf Pinimenthol^® Erkältungsbalsam mild Euca-lyptusöl Kiefernnadelöl nicht im Bereich des Gesichts, speziell der Nase, aufgetragen werden.

Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten, oder beim Auftreten von Atemnot, Fieber, wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf, sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.

Bei der Anwendung von Pinimenthol^® Erkältungsbalsam mild Eucalyptusöl Kiefern-nadelöl ist der Kontakt des Arzneimittels mit den Augen zu vermeiden.

Pinimenthol^® Erkältungsbalsam mild Eucalyptusöl Kiefernnadelöl sollte nicht im Bereich von Schleimhäuten angewendet werden.

Nach der Anwendung von Pinimenthol^® Erkältungsbalsam mild Eucalyptusöl Kie-fernnadelöl sind die Hände gründlich zu reinigen.

Wegen der Gefahr von Verbrühungen (Siedeverzug) soll das Inhalat nicht auf einem Herd oder in einer Mikrowelle zubereitet, nicht auf einem Herd angewendet und nach dem Abkühlen nicht wieder aufgewärmt werden.

Aus allgemeinen Sicherheitserwägungen (Gefahr der Verbrühung) soll das Arzneimittel als Dampfinhalation nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden. Auch größere Kinder sollen nicht ohne Aufsicht inhalieren.

Hinweis:

Es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit den einge-riebenen Hautpartien in Kontakt gelangen können.

Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Für Pinimenthol^® Erkältungsbalsam mild Eucalyptusöl Kiefernnadelöl sind bisher keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt geworden.

In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen:

"Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt."

Zur Anwendung von Pinimenthol^® Erkältungsbalsam mild Eucalyptusöl Kiefernna-delöl während der Schwangerschaft liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb sollte dieses Arzneimittel in dieser Zeit nicht angewendet werden.

Keine bekannt.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.

Selten kann es zu Hustenreiz kommen.

Bei Säuglingen und Kleinkindern bis zu 2 Jahren kann ein Laryngospasmus hervorgerufen werden.

Hinweis:

Bei nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch (Verschlucken) können Übelkeit, Erbre-chen und Durchfall auftreten.

In der Packungsbeilage wird der Patient auf Folgendes aufmerksam gemacht:

"Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat abgesetzt und gege-

benenfalls ein Arzt aufgesucht werden. Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden. Bei akuter Atemnot bei Säuglingen und Kleinkindern ist sofort ein Arzt aufzusuchen.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Pinimenthol^® Erkältungsbalsam mild Eucalyptusöl Kiefernnadelöl nicht nochmals angewendet werden."

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

In der Packungsbeilage wird der Patient darauf hingewiesen, dass er sich nach ver-sehentlicher Einnahme von Pinimenthol^® Erkältungsbalsam mild Eucalyptusöl Kie-fernnadelöl, auch wenn noch keine Beschwerden aufgetreten sind, mit seinem Arzt in Verbindung setzen soll.