ALLERGIKA® Basissalbe
Verschreibungsinformationen
Versicherungsliste
Informationen zur Abgabe
Verschreibungseinschränkungen
Sonstige Informationen
Name des Präparats
Gluten/Laktose
Laktose: Nein
Darreichungsform
Hersteller
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Fachinfo - ALLERGIKA®
ALLERGIKA® Basissalbe ist ein Arzneimittel für die Haut und eine kortikoidfreie Rezepturgrundlage.
ALLERGIKA Basissalbe:
Anwendung im Rahmen einer Intervallbehandlung bei Hauterkrankungen, die mit kor-tikoidhaltigen Salben oder Cremes behandelt werden, wie z.B. Dermatitiden und Psoriasis.
ALLERGIKA®- Basissalbe eignet sich besonders für die Behandlung chronisch verlaufen-der Hautprozesse bei trockener Haut.
ALLERGIKA Basissalbe wird 1-3x täglich auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen und leicht eingerieben.
Die Häufigkeit der Anwendung im Wechsel mit der kortikoidhaltigen Zubereitung wird der Frequenz der Kortikoidbehandlung und dem Behandlungsfortschritt entsprechend festge-legt. Eine genaue Einweisung des Patienten hat sich im Hinblick auf die Compliance als vorteilhaft erwiesen.
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach der Kortikoidbehandlung und kann 1-3 Wo-chen betragen.
Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile.
ALLERGIKA®-Basissalbe darf nicht auf Schleimhäuten und an den Augen angewendet werden.
Bei der Behandlung mit ALLERGIKA Basissalbe im Genital- oder Analbereich kann es wegen der Bestandteile Weißes Vaselin und Dickflüssiges Paraffin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.
ALLERGIKA Basissalbe sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit in Absprache mit dem Arzt angewendet werden.
ALLERGIKA Basissalbe hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt: Sehr häufig (> 1/10)
Häufig (> 1/100, < 1/10) Gelegentlich (>1/1.000, < 1/100) Selten (> 1/10.000, < 1/1.000)
Sehr selten (<1/10.000)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Es sind bisher keine Nebenwirkungen bekannt. Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medi-zinprodukte (BfArM) anzuzeigen.
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn
Website: http://www.bfarm.de
Pharmakologische Eigenschaften - ALLERGIKA®
Pharmakotherapeutische Gruppe: Dermatika ATC-Code: D02AC
Die Schutzfunktion der Haut ist weitgehend abhängig von deren Hydratationszustand. Die rekonstituierende Wirkung der kortikoidfreien Zubereitung ist somit in der Konsolidierung der Hydratation des Stratum corneums zu sehen. Diese kommt bei ALLERGIKA®-Basissalbe durch die okkulierende Wirkung der lipophilen Bestandteile der Zubereitungen zustande.
Im Rahmen der Behandlung mit kortikoidhaltigen Zubereitungen wurde eine mobilisierende Wirkung auf das Wirkstoffdepot im Stratum corneum durch Reokklusion nachgewiesen.
Dies führt zu einer Einsparung an Kortikoiden. Die Anwendung einer kortikoidfreien Zubereitung – im Wechsel mit einer kortikoidhaltigen Zubereitung – führt also letztendlich zu einer Verminderung des Risikos an Nebenwirkungen.
Spezielle Untersuchungen zur Pharmakokinetik und Bioverfügbarkeit mit der Basissalbe liegen nicht vor, da es sich hierbei um Grundlagen handelt, für die aus der therapeutischen Erprobung am Menschen bei der Indikation „Intervallbehandlung im Rahmen einer Kortikoidtherapie“ genügend Wirkungsnachweise vorliegen.
Pharmazeutische Angaben - ALLERGIKA®
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist: Dickflüssiges Paraffin
Sonstiger Bestandteil (Hilfsstoff):
Weißes Vaselin
ALLERGIKA Basissalbe ist in Packungen mit je 50g (N1), 75g (N1), 100g (N2), 150g (Bündelpackung zu 2x75g) (N2) und als Klinikpackung mit 500g (Bündelpackung zu 5x100g) erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.