Protecor Weissdorn 600mg Filmtbl.
Verschreibungsinformationen
Versicherungsliste
Informationen zur Abgabe
Verschreibungseinschränkungen
Sonstige Informationen
Name des Präparats
Gluten/Laktose
Laktose: Nein
Darreichungsform
Hersteller
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Fachinfo - Protecor 600mg
Bei nachlassender Leistungsfähigkeit des Herzens entsprechend Stadium II nach NYHA.
Dosierung:
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahre:
3mal täglich ½ Filmtablette.
Die Anwendung ist bei Kindern unter 12 Jahren nicht vorgesehen. Art der Anwendung:
Die Filmtabletten sind zum Teilen in zwei Hälften mit einer Bruchrille versehen. Bitte brechen
Sie die Filmtablette an der Bruchrille durch und nehmen Sie die ½ Filmtablette unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise 1 Glas Trinkwasser) ein. Bitte bewahren Sie die ge-teilte Filmtablette bis zur Einnahme licht- und feuchtigkeitgeschützt. Filmtabletten nicht im Liegen einnehmen.
Dauer der Anwendung:
Es wird empfohlen, PROTECOR WEISSDORN 600 mg mindestens 6 Wochen und höchs-tens 6 Monate einzunehmen. Danach sollte der behandelnde Arzt die weitere Anwendungs-dauer festlegen.
Hinweis für Diabetiker:1 Filmtablette enthält weniger als 0,02 BE
Überempfindlichkeit (Allergie) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Der Patient erhält in der Gebrauchsinformation folgenden Hinweis:
Bei unverändertem Fortbestehen der Krankheitssymptome über sechs Wochen oder bei An-sammlungen von Wasser in den Beinen ist eine Rücksprache mit dem Arzt zu empfehlen.
Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend ausstrahlen können, oder bei Atemnot ist eine sofortige ärztliche Abklärung zwingend erfor-derlich.
Zur Anwendung von PROTECOR WEISSDORN 600 mg bei Kindern liegen keine ausrei-chenden Untersuchungen vor. PROTECOR WEISSDORN 600 mg soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Wechselwirkungen wurden bisher nicht untersucht. Eine Verstärkung oder Abschwächung der Wirkung anderer Arzneimittel kann daher nicht ausgeschlossen werden. Bisher sind jedoch keine Wechselwirkungen bekannt geworden.
Aus der verbreiteten Anwendung von Weißdorn als Arzneimittel haben sich bisher keine An-haltspunkte für Risiken in Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen jedoch nicht vor. Daher sollte PROTECOR WEISSDORN 600 mg in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
PROTECOR WEISSDORN 600 mg hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Mögliche Nebenwirkungen sind
Selten (weniger als 1 von 10000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle) können Magen-Darm-Beschwerden oder Hautausschlag auftreten. Diese Beschwerden klingen in der Regel nach Absetzen des Arzneimittels innerhalb weniger Tage ab.
Beim Auftreten einer genannten Nebenwirkung sollte PROTECOR WEISSDORN 600 mg nicht weiter eingenommen werden und ein Arzt aufgesucht werden. Bei den ersten Anzei-chen einer Überempfindlichkeitsreaktion (z.B. Hautausschlag) soll das Arzneimittel nicht wei-ter eingenommen werden.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wich-tigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachts-fall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt.
Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.“
Pharmakologische Eigenschaften - Protecor 600mg
Pharmakotherapeutische Gruppe: Pflanzliches Arzneimittel bei Herz-Erkrankungen ATC-Code: C01EP01
Mit Zubereitungen aus Weißdornblättern mit Blüten (wässrig alkoholische Extrakte mit defi-niertem Gehalt an oligomeren Procyanidinen bzw. Flavonoiden; Mazeraten, Frischpflanzen-extrakten) und mit Einzelfraktionen (oligomere Procyanidine, biogene Amine) wurden an iso-lierten Organen oder im Tierversuch folgende pharmakodynamische Wirkungen festgestellt: Positiv inotrope Wirkung, positiv dromotrope Wirkung, negativ bathmotrope Wirkung, Zu-nahme der Koronar- und Myokarddurchblutung, Senkung des peripheren Gefäßwiderstan-des.
In humanpharmakologischen Studien wurden nach der Gabe von 160 bis 900 mg/Tag wäss-rig-alkoholischer Extrakte (eingestellt auf oligomere Procyanidine bzw. auf Flavonoide) über einen Zeitraum bis zu 56 Tagen bei Herzinsuffizienz Stadium II nach NYHA eine Besserung subjektiver Beschwerden sowie Steigerung der Arbeitstoleranz, Senkung des Druckfre-quenzprodukts, Steigerung der Ejektionsfraktion und Erhöhung der anaeroben Schwelle festgestellt
Pharmazeutische Angaben - Protecor 600mg
Maltodextrin, hochdisperses Siliciumdioxid, Cellulosepulver, raffiniertes Rizinusöl, Carboxy-methylstärke-Natrium (Typ A) (Ph .Eur.), Stearinsäure (Ph Eur.) [pflanzlich], Hypromellose, Talkum, Macrogol 6000, Titandioxid (E 171), Eisen(III)oxid (E 172)