Linola® Gamma Creme
Laktose: Nein
Linola Gamma ist als okklusive, die Haut weich machende Creme indiziert zur symp- tomatischen Behandlung trockener Haut im akuten und chronischen Stadium zur Wiederherstellung der Hydratation und zur Beseitigung von Hautrauigkeit.
Dosierung
Erwachsene
Gleichmäßig 2- bis 3-mal täglich oder nach Bedarf auf die betroffenen Hautareale auf- tragen.
Ältere
Die bei Erwachsenen übliche Dosierung.
Kinder und Jugendliche
Die bei Erwachsenen übliche Dosierung.
Säuglinge und Kleinkinder
Die bei Erwachsenen übliche Dosierung.
Art der Anwendung
Gleichmäßig 2- bis 3-mal täglich oder nach Bedarf auf die betroffenen Hautareale auf- tragen.
Falls die Symptome bestehen bleiben, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Überempfindlichkeit gegen Nachtkerzen- samenöl, Kaliumsorbat, Propylenglycol, , Ethyl-4-hydroxybenzoat, Methyl-4-hydroxy- benzoat oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
April 2020Linola Gamma enthält Kaliumsorbat, und Propylenglycol.
002306-52732
Kaliumsorbat kann örtlich begrenzte Haut- reaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) hervor- rufen.
Propylenglycol kann Hautreizungen hervor- rufen.
Dieses Arzneimittel sollte bei Babys unter 4 Wochen mit offenen Wunden oder groß- flächigen Hautverletzungen oder -schäden (wie Verbrennungen) mit Vorsicht angewen- det werden.
Während der Anwendung von Linola Gam- ma sollten Solarienbesuche vermieden werden – es sind keine Informationen be- züglich Phototoxizität oder Photosensibili- tät verfügbar.
Linola Gamma sollte nicht in Augennähe oder auf verletzte Haut aufgetragen wer- den.
Sofern Patienten anamnestisch auffällig im Sinne einer Epilepsie sind oder waren
oder derzeit medikamentös mit Antiepilep- tika bzw. Antikonvulsiva behandelt werden, sollte die Anwendung von Linola Gamma zuvor mit einem Arzt besprochen werden.
Hinweis:
Bei gleichzeitiger Anwendung von Linola Gamma und Latexprodukten (z. B. Kondo- me, Diaphragmen) kann es wegen der ent- haltenen Hilfsstoffe (insbesondere Stearate) zur Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicher- heit dieser Produkte kommen.
Die Unbedenklichkeit von Linola Gamma während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht untersucht. Daher sollte Linola Gamma nur auf ärztliche Anweisung hin angewendet werden.
Schwangerschaft:
In Tierversuchen sind nach oraler Gabe von Nachtkerzensamenöl keine teratogenen Effekte beobachtet worden.
Stillzeit:
Linola Gamma darf in der Stillzeit angewen- det werden, falls darauf geachtet wird, die Creme nicht im Bereich der Brüste aufzu- tragen, um eine mögliche orale Aufnahme von Creme durch den Säugling zu verhin- dern.
Erkrankungen der Haut und des Unterhaut- zellgewebes
Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) wurden leichte und vorübergehende Hautirritatio- nen berichtet.
Sehr selten (< 1/10.000) kann Linola Gam- ma eine Kontaktdermatitis und Urticaria auslösen.Ethyl-4-hydroxybenzoat und Methyl-4-hy- droxybenzoat können Überempfindlichkeits- reaktionen, auch mit zeitlicher Verzögerung, hervorrufen.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkun- gen erheblich beeinträchtigt oder eine wei- tere Nebenwirkung auftritt, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkun- gen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwir- kungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuier- liche Überwachung des Nutzen-Risiko-Ver- hältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das
Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz,
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3,
53175 Bonn,
Webseite: http://www.bfarm.de anzuzeigen
Pharmakotherapeutische Gruppe: Weich- paraffin- (Vaselin-) und Fett-haltige Mittel. ATC-Code: D02AC
Linola Gamma ist eine Öl-in-Wasser Emul- sion, welche die oberflächlichen Lagen der Haut hydratisiert und außerdem eine dün- ne, okklusive hydrostatische Ölschicht auf der Hautoberfläche bildet. Dadurch schützt Linola Gamma gegen einen verstärkten transepidermalen Wasserverlust und glättet und ölt die raue geschädigte Haut.
Das pharmakokinetische Profil von oral ver- abreichtem Nachtkerzensamenöl ent- spricht dem anderer normaler Triglyceride aus der Nahrung. Es wird annähernd zu 95 % absorbiert, in der Leber metabolisiert und hauptsächlich im Fettgewebe gespei- chert. Obwohl das Fett als wesentlicher Bestandteil des Nachtkerzensamenöls über die Haut resorbiert werden kann, ist bei lokaler Anwendung eine signifikante systemische Absorption als Folge unwahr- scheinlich.