EMSER SOLE® INHALAT, Lösung für einen Vernebler
Verschreibungsinformationen
Versicherungsliste
Informationen zur Abgabe
Verschreibungseinschränkungen
Wechselwirkungen mit
Beschränkungen
Sonstige Informationen
Name des Präparats
Gluten/Laktose
Laktose: Nein
Darreichungsform
Hersteller
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Fachinfo - EMSER
Zur unterstützenden Behandlung durch Befeuchtung, Reinigung und Abschwellung der Nasen-schleimhaut bei banalen akuten Infektionen der oberen Atemwege und chronischen Rhinosinusiti-den und als begleitende Behandlungsmaßnahme zur Beschleunigung des Heilungsprozesses nach endonasaler Nebenhöhlenoperation.
Erwachsene, Kinder und Säuglinge sollten 3 bis 4 mal täglich mit 5 ml Emser Sole® Inhalat inha-lieren. Das Volumen, das zur Zerstäubung eingesetzt werden muss, kann je nach verwendetem Inhalationsgerät stark variieren (5-300 ml). Die Menge ist so zu wählen, dass eine Inhalationszeit von 10 bis 15 Minuten gewährleistet wird.
Emser Sole® Inhalat kann nur mit einem geeigneten Vernebler inhaliert werden. Es eignen sich Vernebler, die ein Aerosol erzeugen, wie Pressluft- und Ultraschallinhalationsgeräte. Empfeh-lenswert sind hierbei sogenannte Feuchtzerstäuber mit einer Nasenmaske, welche ein grobdisper-ses Aerosolmuster erzeugen, um einen größeren Befeuchtungseffekt zu erreichen. Wasserdampf-erzeuger sind nicht geeignet.
Inhalationsbehandlungen mit Emser Sole® Inhalat können über einen unbegrenzten Zeitraum durchgeführt werden.
Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile von Natürlichem Emser Salz. Akut aufgetretene Atemnot nach Inhalation mit isoosmotischer Emser Salz Lösung.
Hinweis: Besondere Vorsicht ist bei Patienten mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege (wie z.B. Asthma bronchiale) gegeben, da Inhalationen bei diesen Patienten in sehr seltenen Fällen zu Bronchokonstriktionen mit akut auftretender Luftnot führen können.
Eine Beeinflussung von Emser Sole® Inhalat durch andere Arzneimittel ist bisher nicht bekannt.
Emser Sole® Inhalat kann die Wirkung von Arzneimitteln, die die Bronchien erweitern, evtl. leicht verstärken.
Beschränkungen für die Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine, siehe auch Punkt 5.3.
In sehr seltenen Fällen (bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle) könnten Bronchokonstriktionen mit akut auftretender Luftnot bei Patienten mit Asthma bronchiale und hyperreagiblem Bronchialsystem auftreten.
Meldungen des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimit-tels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwir-kung über
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn
Website: http://www.bfarm.de anzuzeigen.
Behandlungen mit Emser Sole® Inhalat bedingen nach derzeitigem Stand des Wissens keine Not-fallsituationen. Diskutiert wird die Wahrscheinlichkeit des Auftretens einer Bronchokonstriktion nach Inhalation von Emser Sole® Inhalat. Für Kochsalzlösungen sind entsprechende Reaktionen beschrieben, diese klingen ohne Maßnahmen innerhalb weniger Minuten ab. Sollten diese nach Inhalation von Emser Sole® Inhalat auftreten, ist mit einer vergleichbaren Situation zu rechnen. Sollten sie länger anhalten, kann eine Inhalation broncholytisch wirksamer Arzneimittel angezeigt sein.
Pharmakologische Eigenschaften - EMSER
Pharmakotherapeutische Gruppe: Rhinologikum zur topischen Anwendung ATC-Code: R01AX28
Die lokale Behandlung der Schleimhaut der Atemwege mit Emser Sole® Inhalat bewirkt:
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eine Befeuchtung der Schleimhautoberfläche
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eine Steigerung der ziliaren Schlagfrequenz
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eine Reduktion der Viskoelastizität und Rigidität pathologisch veränderter Sputen
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eine Verbesserung der Clearancemechanismen
Pharmazeutische Angaben - EMSER
Gereinigtes Wasser
Sonstige Hinweise
Der Wirkstoff von Emser Sole® Inhalat, das Natürliche Emser Salz, enthält neben den oben aufge-führten Ionen verschiedene Spurenelemente in Kleinstmengen, wie z.B.: Rubidium, Cäsium, Bari-um, Strontium, Kupfer, Zink, Silicium.
Emser Sole® Inhalat ist eine isoosmotische Lösung des Natürlichen Emser Salzes mit einer Kon-zentration von 1,175% (m/V), einer Osmolarität von 270-310 mosmol/l und einem pH von 8-10.
Die Dauer der Haltbarkeit beträgt 4 Jahre.
Emser Sole® Inhalat keine Konservierungsstoffe enthält, sind die Aufbrauchsfristen nach Anbruch der Gebinde unbedingt einzuhalten.
Emser Sole® Inhalat in Ampullen sofort aufbrauchen.
Emser Sole® Inhalat sollte bei Zimmertemperatur, insbesondere nicht unterhalb 4°C aufbewahrt werden.
Nach dem Öffnen des Beutels innerhalb von 3 Monaten aufbrauchen. (Gilt nur für Ampullen, die zusätzlich in einem Umbeutel verpackt sind.)
OP mit 20 oder 60 Ampullen à 5 ml Lösung
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.