Oleum Zinci oxidati SR
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Verschreibungseinschränkungen
Sonstige Informationen
Name des Präparats
Gluten/Laktose
Laktose: Nein
Darreichungsform
Hersteller
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Fachinfo - Oleum
Zinkoxid wirkt abdeckend-protektiv und sekretbindend bei akuten und subakuten Derma-tosen.
Vor Gebrauch umschütteln.
Mehrmals täglich, bei Säuglingen zu jedem Windelwechsel, auf die betroffenen Hautstel-len auftragen.
Die Dauer der Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt.
Zinkoxid-haltige Rückstände von der betreffenden Hautpartie vor der Anwendung anderer Dermatika vollständig entfernen, da die Wirkung anderer Dermatika beeinträchtigt wer-den kann.
Zinkoxidhaltige Zubereitungen verfärben sich durch Zusatz von Dithranol (Oxidation) oder Hydroxychinolin (Komplexbildung) bei gleichzeitigem Wirkungsverlust.
Schwangerschaft:
„Oleum Zinci oxidati SR“ kann bei bestimmungsgemäßem Gebrauch und Einhaltung der Dosierungsanleitung in der Schwangerschaft angewendet werden. Doch sollte eine groß-flächige Anwendung vermieden werden.
Stillzeit:
„Oleum Zinci oxidati SR“ kann bei bestimmungsgemäßem Gebrauch und Einhaltung der Dosierungsanleitung in der Stillzeit angewendet werden. Doch sollte eine großflächige Anwendung an der Brust bei stillenden Frauen vermieden werden.
Die Anwendung von Zinkoxid hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:
| Sehr häufig | ≥10% |
| Häufig | ≥1% - <10% |
| Gelegentlich | ≥0,1% - <1% |
| Selten | ≥0,01% - <0,1% |
| Sehr selten | <0,01%, einschl. Einzelfälle |
Nach Auftragen von „Oleum Zinci oxidati SR“ auf stark entzündliche Hautstellen kann ein leichtes Brennen auftreten.
Gelegentlich können Hautrötungen, Spannungsgefühl, Austrocknungserscheinungen und raue Haut auftreten.
Erdnussöl kann selten schwere allergische Reaktionen hervorrufen.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefor-dert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-
Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.
Auf großen Hautarealen (über 20 % der Körperoberfläche) nicht anwenden.
Akute Vergiftungen sind bei bestimmungsgemäßer Anwendung nicht zu erwarten, können aber speziell im Kindesalter durch akzidentelle Einnahme vorkommen. Mögliche Symptome sind Übelkeit, Erbrechen, Gastritis und Fieber.
Pharmakologische Eigenschaften - Oleum
Pharmakotherapeutische Gruppe:
Dermatika / Emollens, Protektivum bei entzündlichen Hautzuständen ATC-Code: D02AB
Zinkoxid wirkt abdeckend-protektiv, sekretbindend und schwach antibakteriell bei akuten und subakuten Dermatosen.
Zinkionen scheinen für die Homöostase verschiedener am Entzündungsprozess beteiligten Zellen essentiell zu sein. Zinkionen üben offenbar einen direkten Einfluss auf die Wund-heilung aus.
Wie für Dermatika charakteristisch, bestimmt aber das gesamte System einer Rezeptur die Eigenschaften des Arzneimittels.
Zinkoxidöl ist vorteilhaft auf die betroffenen Stellen aufzutragen und vermindert das Spannungsgefühl der Haut.
Bewährt hat sich „Oleum Zinci oxidati SR“ u. a. als Bestandteil einer fettfeuchten Be-handlung akuter bzw. subakuter Dermatosen.
Zinkoxid durchdringt nach dermaler Applikation die Haut und verteilt sich in tiefer lie-gende Zellschichten. Das Ausmaß der Permeation hängt von der Barrierefunktion der Hornhautschicht ab und ist unter Okklusion und bei vorgeschädigter Haut erhöht. Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über die Faeces.
Pharmazeutische Angaben - Oleum
Siehe Abschnitt „4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wech-selwirkungen“.
Die Dauer der Haltbarkeit von Oleum Zinci oxidati SR beträgt 4 Jahre. Nach Anbruch 3 Monate verwendbar.
Das Arzneimittel soll nach Ablauf des aufgedruckten Verfalldatums nicht mehr angewen-det werden.
Besondere Lagerungshinweise
Stets im Originalbehältnis aufbewahren. Nicht über 25 °C lagern!