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Arzneimittel ist nicht auf der Liste.

Informationen zur Abgabe

Apothekenpflichtig

Verschreibungseinschränkungen

Keine Verschreibungseinschränkungen

Sonstige Informationen

Name des Präparats

Oleum Zinci oxidati SR

Gluten/Laktose

Gluten: Nein
Laktose: Nein

Darreichungsform

Susp. zur Anw. auf der Haut

Hersteller

Pharmachem GmbH & Co. KG

Letzte Aktualisierung der Fachinformation

1.12.2014
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Fachinfo - Oleum

Anwendungsgebiete

Zinkoxid wirkt abdeckend-protektiv und sekretbindend bei akuten und subakuten Derma-tosen.

Dosierung

Vor Gebrauch umschütteln.

Mehrmals täglich, bei Säuglingen zu jedem Windelwechsel, auf die betroffenen Hautstel-len auftragen.

Die Dauer der Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt.

Gegenanzeigen

- Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Zink, Erdnuss oder Soja

Warnhinweise

Auf großen Hautarealen (über 20 % der Körperoberfläche) nicht anwenden.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen-Liste
Zu Wechselwirkungen hinzufügen

Zinkoxid-haltige Rückstände von der betreffenden Hautpartie vor der Anwendung anderer Dermatika vollständig entfernen, da die Wirkung anderer Dermatika beeinträchtigt wer-den kann.

Zinkoxidhaltige Zubereitungen verfärben sich durch Zusatz von Dithranol (Oxidation) oder Hydroxychinolin (Komplexbildung) bei gleichzeitigem Wirkungsverlust.

Schwangerschaft

Schwangerschaft:

„Oleum Zinci oxidati SR“ kann bei bestimmungsgemäßem Gebrauch und Einhaltung der Dosierungsanleitung in der Schwangerschaft angewendet werden. Doch sollte eine groß-flächige Anwendung vermieden werden.

Stillzeit:

„Oleum Zinci oxidati SR“ kann bei bestimmungsgemäßem Gebrauch und Einhaltung der Dosierungsanleitung in der Stillzeit angewendet werden. Doch sollte eine großflächige Anwendung an der Brust bei stillenden Frauen vermieden werden.

Fahrtüchtigkeit

von Maschinen

Die Anwendung von Zinkoxid hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

Nebenwirkungen

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:

Sehr häufig ≥10%
Häufig ≥1% - <10%
Gelegentlich ≥0,1% - <1%
Selten ≥0,01% - <0,1%
Sehr selten <0,01%, einschl. Einzelfälle

Nach Auftragen von „Oleum Zinci oxidati SR“ auf stark entzündliche Hautstellen kann ein leichtes Brennen auftreten.

Gelegentlich können Hautrötungen, Spannungsgefühl, Austrocknungserscheinungen und raue Haut auftreten.

Erdnussöl kann selten schwere allergische Reaktionen hervorrufen.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefor-dert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-

Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

Überdosierung

Auf großen Hautarealen (über 20 % der Körperoberfläche) nicht anwenden.

Akute Vergiftungen sind bei bestimmungsgemäßer Anwendung nicht zu erwarten, können aber speziell im Kindesalter durch akzidentelle Einnahme vorkommen. Mögliche Symptome sind Übelkeit, Erbrechen, Gastritis und Fieber.

Pharmakologische Eigenschaften - Oleum

Pharmakodynamik

Pharmakotherapeutische Gruppe:

Dermatika / Emollens, Protektivum bei entzündlichen Hautzuständen ATC-Code: D02AB

Zinkoxid wirkt abdeckend-protektiv, sekretbindend und schwach antibakteriell bei akuten und subakuten Dermatosen.

Zinkionen scheinen für die Homöostase verschiedener am Entzündungsprozess beteiligten Zellen essentiell zu sein. Zinkionen üben offenbar einen direkten Einfluss auf die Wund-heilung aus.

Wie für Dermatika charakteristisch, bestimmt aber das gesamte System einer Rezeptur die Eigenschaften des Arzneimittels.

Zinkoxidöl ist vorteilhaft auf die betroffenen Stellen aufzutragen und vermindert das Spannungsgefühl der Haut.

Bewährt hat sich „Oleum Zinci oxidati SR“ u. a. als Bestandteil einer fettfeuchten Be-handlung akuter bzw. subakuter Dermatosen.

Pharmakokinetik

Zinkoxid durchdringt nach dermaler Applikation die Haut und verteilt sich in tiefer lie-gende Zellschichten. Das Ausmaß der Permeation hängt von der Barrierefunktion der Hornhautschicht ab und ist unter Okklusion und bei vorgeschädigter Haut erhöht. Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über die Faeces.

Pharmazeutische Angaben - Oleum

Liste der sonstigen Bestandteile

Erdnussöl

Inkompatibilitäten

Siehe Abschnitt „4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wech-selwirkungen“.

Dauer der Haltbarkeit

Die Dauer der Haltbarkeit von Oleum Zinci oxidati SR beträgt 4 Jahre. Nach Anbruch 3 Monate verwendbar.

Das Arzneimittel soll nach Ablauf des aufgedruckten Verfalldatums nicht mehr angewen-det werden.

  • Besondere Lagerungshinweise

    Stets im Originalbehältnis aufbewahren. Nicht über 25 °C lagern!

  • Art und Inhalt des Behältnisses

    Originalpackungen mit 100 g (N1) bzw. 200 g (N2) Suspension zum Auftragen auf die Haut.

    Weblinks

    Packungen und Preis

    Oleum Zinci oxidati SR 100g N2
    Preis
    7,64 €
    Zuzahlung
    5,00 €

    Versicherungsliste

    Verpackung ist nicht auf der Liste.

    Quellen

    Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
    Rote Liste

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