Präparate

Doppelherz® GLUCOSAMIN-HYDROCHLORID 750 mg TABLETTEN

Verschreibungsinformationen
Arzneimittel ist nicht auf der Liste.
Apothekenpflichtig
Antiarthrotika und Chondroprotektiva

Bei nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln ist eine Verordnung auch für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr unwirtschaftlich. [6]
Sonstige Informationen
Doppelherz® GLUCOSAMIN-HYDROCHLORID 750 mg TABLETTEN
Gluten: Nein
Laktose: Nein
Tbl.
Queisser Pharma GmbH & Co. KG
SmPC
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Anwendungsgebiete

Linderung von Symptomen bei leichter bis mittelschwerer Arthrose des Kniegelenks.

Dosierung
Art und Dauer der Anwendung Dosierung

Einmal täglich 1500 mg Glucosaminhydro- chlorid (entsprechend 1250 mg Glucos- amin) zur Linderung von Symptomen.

Glucosamin ist nicht angezeigt für die Be- handlung akuter schmerzhafter Symptome, da eine Linderung der Symptome (ins- besondere Schmerzlinderung) erst einige Wochen nach Beginn der Behandlung ein- tritt, in manchen Fällen noch später.

Wenn nach 2 – 3 Monaten keine Linderung der Symptome festgestellt wird, sollte die Fortsetzung der Behandlung mit Glucos- amin überprüft werden.

Zusätzliche Informationen für besondere Patientengruppen.

Kinder und Jugendliche

Doppelherz Glucosaminhydrochlorid wird für die Anwendung bei Kindern und Ju- gendlichen unter 18 Jahren nicht empfoh- len (siehe 4.4).

Ältere Menschen

Es wurden keine spezifischen Studien mit älteren Patienten durchgeführt, aber auf- grund der klinischen Erfahrung ist bei der Behandlung ansonsten gesunder älterer Menschen keine Dosisanpassung erforder- lich.

Eingeschränkte Leber- oder Nieren- funktion

Dezember 2018

Es wurden keine Studien mit Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunk- tion durchgeführt. Es können deshalb keine Dosierungsempfehlungen für diese Patien- ten gegeben werden.

Art der Anwendung

Die Tabletten können mit oder ohne Nah- rung eingenommen werden.

021181-38635

Gegenanzeigen

Bekannte Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

Doppelherz Glucosaminhydrochlorid darf nicht bei Patienten angewendet werden, die an einer Schalentierallergie leiden, da der Wirkstoff aus Schalentieren hergestellt wird.

Warnhinweise

Wegen fehlender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit wird Doppelherz Glucos- aminhydrochlorid für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Eine diagnostische Abklärung der Sympto- me muss durch einen Arzt erfolgen, um das Vorliegen von Gelenkerkrankungen auszu- schließen, für die eine andere Behandlung erforderlich ist.

Bei Patienten mit eingeschränkter Glucose- toleranz wird vor Beginn der Behandlung und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung, eine Überwachung des Blutzuckerspiegels und, wenn erforderlich, die Überprüfung des Insulinbedarfs emp- fohlen.

Bei Patienten mit bekanntem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen wird eine Über- wachung der Blutfettwerte empfohlen, da bei Patienten, die mit Glucosamin behan- delt wurden, in einigen Fällen Hypercholes- terinämie beobachtet wurde.

In einem Bericht wurde über verstärkte Asthmasymptome zu Beginn der Behand- lung mit Glucosamin beschrieben (die Symp- tome verschwanden nach dem Absetzen von Glucosamin). Asthmapatienten, die mit der Einnahme von Glucosamin beginnen, müssen deshalb auf eine potentielle Ver- stärkung der Symptome vorbereitet sein.

Wechselwirkungen

Im Hinblick auf mögliche Arzneimittelwech- selwirkungen mit Glucosamin liegen nur begrenzte Daten vor, jedoch wurde bei An- wendung mit oralen Vitamin-K-Antagonisten über einen Anstieg des INR-Werts berichtet. Mit oralen Vitamin-K-Antagonisten behan- delte Patienten sollten daher zum Zeitpunkt der Einleitung oder Beendigung einer Glu- cosamin-Therapie engmaschig überwacht werden.

Die gleichzeitige Behandlung mit Glucos- amin kann die Resorption und damit die Serumkonzentration von Tetracyclinen er- höhen. Die klinische Relevanz dieser Wech- selwirkung ist jedoch wahrscheinlich be- grenzt.

Aufgrund der begrenzten Datenlage zu po- tentiellen Wechselwirkungen von Glucos- amin, sollte generell auf ein verändertes An- sprechen oder eine veränderte Serumkon- zentration gleichzeitig angewandter Arznei- mittel geachtet werden.

Schwangerschaft

Schwangerschaft

Es liegen keine hinreichenden Daten zur Anwendung von Glucosamin bei Schwan- geren vor. Aus tierexperimentellen Studien liegen nur unzureichende Daten vor. Dop- pelherz Glucosaminhydrochlorid sollte nicht während der Schwangerschaft angewen- det werden.

Stillzeit

Es liegen keine Daten zur Ausscheidung von Glucosamin in menschliche Milch vor. Die Anwendung von Glucosamin während der Stillzeit wird nicht empfohlen, da keine Daten bezüglich der Unbedenklichkeit für das Neugeborene vorliegen.

Fahrtüchtigkeit

Es wurden keine Studien zu den Auswir- kungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Bei Schwindel oder Benom- menheit wird empfohlen, vom Autofahren oder von der Bedienung von Maschinen ab- zusehen.

Nebenwirkungen

Die bei der Behandlung mit Glucosamin am häufigsten auftretenden Nebenwirkungen sind Übelkeit, Bauchschmerzen, Verdau- ungsstörungen, Verstopfung, Durchfall. Da- rüber hinaus sind Kopfschmerzen, Müdig- keit, Ekzem, Juckreiz und Hautrötung vor- gekommen. Die berichteten Nebenwirkun- gen sind normalerweise leicht und vorüber- gehend.

Siehe Tabelle auf Seite 2

Vereinzelte, spontane Fälle von Hypercho- lesterinämie wurden berichtet, aber ein ursächlicher Zusammenhang wurde nicht nachgewiesen.

Patienten mit Diabetes mellitus Häufigkeit nicht bekannt: Verschlechterung der Glucosetoleranz bei Patienten mit Dia- betes mellitus. Meldung des Verdachts auf Nebenwir- kungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwir- kungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuier- liche Überwachung des Nutzen-Risiko-Ver- hältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medi- zinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt- Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, http://www.bfarm.de anzuzeigen.

Überdosierung

Bei unbeabsichtigter oder absichtlich her- beigeführter Überdosierung mit Glucosamin können die folgenden Anzeichen oder Symp- tome auftreten: Kopfschmerzen, Schwindel, Verwirrtheit, Arthralgie, Übelkeit, Erbrechen, Diarrhoe oder Verstopfung. In Fällen einer Überdosierung muss die Behandlung ab- gebrochen und die üblichen unterstützen-

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Fachinformation

Doppelherz® GLUCOSAMIN-HYDROCHLORID 750 mg TABLETTEN

System-Organ-Klasse häufig(≥ 1/100 bis < 1/10) gelegentlich(≥ 1/1.000 bis < 1/100) selten(≥ 1/10.000 bis < 1/1000) Häufigkeiten nicht bekannt (Häufigkeiten auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Erkrankungen des Nervensystems Kopfschmerzen Müdigkeit Schwindel
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Übelkeit Bauchschmerzen Verdauungsstörungen DurchfallVerstopfung Erbrechen
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Ekzem Juckreiz Hautrötung Angioödem Urtikaria
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Ödeme/periphere Ödeme
Leber- und Gallen- erkrankungen Erhöhte Leberwerte, Ikterus

den Maßnahmen zur Behandlung einer Überdosierung eingeleitet werden.

Kinder und Jugendliche

Es wurde von einem Fall von Überdosie- rung bei einer 12-jährigen Patientin berich- tet, die 28 g Glucosaminhydrochlorid oral eingenommen hatte. Sie litt daraufhin unter Arthralgie, Erbrechen und Verwirrtheit. Die Patientin erholte sich vollständig.

Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik

Pharmakotherapeutische Gruppe: andere nicht steroidale Antiphlogistika und Anti- rheumatika.

ATC-Code: M01 AX05

Glucosamin ist eine endogene Substanz und ein normaler Bestandteil der Polysaccha- ridketten der Knorpelmatrix und Glucos- aminoglykane in der Gelenkflüssigkeit. In vitro und in vivo-Studien belegen die stimu- lierende Wirkung von Glucosamin auf die Synthese physiologischer Glucosaminogly- kane und Protoglykane durch Chondrozy- ten und von Hyaluronsäure durch Synovio- zyten.

Wirkmechanismus

Der Wirkungsmechanismus von Glucos- amin beim Menschen ist nicht bekannt.

Eine Bewertung des Zeitpunkts für das Ein- setzen der Wirkung ist nicht möglich.

Pharmakokinetik

Resorption

Glucosamin ist ein relativ kleines Molekül (Molekülmasse 179), das leicht löslich ist in Wasser und löslich in hydrophilen organi- schen Lösungsmitteln.

Die verfügbaren Informationen bezüglich der Pharmakokinetik von Glucosamin sind begrenzt. Die absolute Bioverfügbarkeit ist nicht bekannt.

Verteilung

Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 5 Li- ter und die Halbwertszeit nach intravenöser Anwendung beträgt etwa 2 Stunden.

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Elimination

Ungefähr 38 % einer intravenös verabreich- ten Dosis werden unverändert über den Urin ausgeschieden.

Weblinks
Packungen
Doppelherz® Glucosamin-Hydrochl. 750mg 60 Tbl.
Preis
29,95 €
Zuzahlung
-
Verpackung ist nicht auf der Liste.
4516338
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