Transpulmin Efeu Hustenlöser 5,4 mg/ml, Sirup

Pulmocap Hedera ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Schleimlösung bei Husten mit Auswurf . Pulmocap Hedera wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren.

Dosierung

Sofern nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis:

• Erwachsene, Jugendliche und ältere Menschen: nehmen 2 bis 3 mal pro Tag 5 ml Sirup ein (entsprechend 54-81 mg Efeublätter-Trockenextrakt pro Tag)

• Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren: nehmen 2 mal pro Tag5 ml Sirup ein (entsprechend 54 mg Efeublätter-Trockenextrakt pro Tag)

• Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren: nehmen 2 mal pro Tag 2,5 ml Sirup ein (entsprechend 27 mg Efeublätter-Trockenextrakt pro Tag)

  Kinder unter 2 Jahren: Pulmocap Hedera darf bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).

  Nieren- und Leberfunktionsstörungen

  Es liegen keine Daten für Dosierungsempfehlungen bei Nieren- und Leberfunktionsstörungen vor.

  Art der Anwendung

  Pulmocap Hedera ist eine Flüssigkeit zum Einnehmen. Verwenden Sie den mitgelieferten Dosierbecher, um die korrekte Dosierung sicherzustellen.

  Dauer der Behandlung

  Die Dauer der Behandlung mit Pulmocap Hedera sollte so kurz wie möglich sein. Es sollte eine möglichst niedrige Dosis gewählt werden. Wenn die Beschwerdenlänger als 5 Tage andauern oder sich während der Anwendung des Arzneimittels verschlimmern, sollte ärztlicher Rat geholt werden.

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Pflanzen aus der Familie der Araliengewächse (Araliaceae)

  oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels, die in Abschnitt 6.1 aufgeführt sind.

• Kinder unter 2 Jahren, aufgrund des generellen Risikos einer Verschlimmerung von Atemwegsbeschwerden bei der Einnahme schleimlösender Arzneimittel.

• Wenn Atemnot, Fieber oder eitriger Auswurf auftritt, oder wenn die Beschwerden länger als 5 Tage anhalten, ist ärztlicher Rat einzuholen.

• Die gleichzeitige Verwendung von opiathaltigen Antitussiva wie Codein oder Dextromethorphan wird ohne ärztliche Beratung nicht empfohlen.

• Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Gastritis oder Magengeschwür.

• Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol (E420). Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz (HFI) dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

• Dieses Arzneimittel enthält Lacktose. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.

  Kinder und Jugendliche

  Anhaltender oder wiederkehrender Husten bei Kindern zwischen 2 bis 4 Jahren, erfordert eine ärztliche Diagnose vor der Behandlung.

Es wurden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder sonstige Wechselwirkungen gemeldet. Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt. Aus diesem Grund kann nicht ausgeschlossen werden, dass die Wirkung von anderen Arzneimitteln erhöht oder verringert werden kann.

Schwangerschaft

Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Trockenextrakt aus Efeublättern bei Schwangeren vor. Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vor (s. Abschnitt 5.3). Die Anwendung von Pulmocap Hedera, 5,4 mg/ml während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen

Stillen

Es ist nicht bekannt, ob Bestandteile aus Efeuzubereitungen oder ihre Metabolite in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen werden. Pulmocap Hedera wird während der Stillzeit nicht empfohlen.

Fertilität

Es liegen keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vor.

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Häufigkeit nicht bekannt (kann anhand der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden):

• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:

  Es wurde von Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall berichtet.

• Erkrankungen des Immunsystems:

  Es wurde von allergischen Reaktionen (Nesselsucht, Hautausschlag, Atemnot, anaphylaktische Reaktion) berichtet.

  Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

  Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.

  Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

Symptome

Eine Überdosierung von Efeublätterextrakt kann Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Unruhe hervorrufen. Bisher wurde ein Fall von einem vierjährigen Kind gemeldet, bei dem es nach versehentlicher Einnahme von Efeublätterextrakt, entsprechend 1,8 g pflanzlicher Substanz, zu Aggressionen und Durchfall gekommen ist.

Management

Im Falle von Vergiftungssymptomen oder Überdosierung ist eine symptomatische Behandlung notwendig.