KETOCONAZOL ABAMED 20 mg/g GEL EFG

Ketoconazol Abamed está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas de piel (ver sección 5.1):

• Dermatitis seborreica.
• Pityriasis capitis(caspa).
• Pityriasis versicolor(en áreas localizadas)

Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antifúngicos

Posología

Ketoconazol Abamed gel se aplicará para:

• Pityriasis versicolor: 1 vez al día, durante 5 días.
• Dermatitis seborreica yPityriasis capitis(caspa): 2 veces por semana, durante 2-4 semanas.

En caso de no observarse mejoría clínica después de 4 semanas de tratamiento se deberá comprobar que el diagnóstico efectuado es correcto.

Forma de administración

Uso cutáneo.

Aplicar medidas generales de higiene a fin de controlar las fuentes de infección o reinfección.

Tratar las áreas afectadas de piel o cuero cabelludo con este medicamento, dejando que actúe de 3 a 5 minutos antes de aclararlo.

Hipersensibilidad al principio activo (ketoconazol) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

En pacientes a los que se les ha administrado un tratamiento prolongado con corticosteroides tópicos, especialmente en dermatitis seborreica, se recomienda retirar el citado tratamiento 2 semanas antes de la utilización de este medicamento, para prevenir la posible aparición de sensibilización cutánea inducida por esteroides.

Se debe evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental, lavar los ojos con agua.

No se han descrito.

No hay datos, o éstos son limitados, relativos al uso de ketoconazol en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.

Ketoconazol no se absorbe a través de la piel tras su aplicación por vía cutánea. No obstante, como medida de precaución es preferible evitar el uso de ketoconazol durante el embarazo o la lactancia.

La influencia de Ketoconazol Abamed sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Los efectos adversos detectados se producen en la zona de aplicación:

• Trastornos del sistema inmunológico: hipersensibilidad
• Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: dermatitis de contacto, sensación de quemazón en la piel, cabellos grasos o secos (raros), cambios en el color de pelo (raros).
• Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: prurito en el lugar de administración.

A menudo se asocia con la dermatitis seborreica y la caspa un aumento de la caída del pelo, que raramente se asocia al uso de este medicamento.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https:// www.notificaram.es .

En caso de ingestión accidental se aplicará terapia sintomática apropiada. Con el fin de evitar la aspiración tras la ingestión de este medicamento, no se debe provocar emesis ni realizar lavado gástrico.