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Otra información

Nombre del medicamento

VALERIANA ARKOPHARMA cápsulas duras

Forma farmacéutica

CÁPSULA DURA

Titular de la Autorización de Comercialización (TAC)

Arkopharma Laboratorios S.A.U.

Última actualización del RCP

1/9/2016
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RCP - VALERIANA

Indicaciones

Medicamento tradicional a base de plantas para el alivio del estrés mental y para facilitar el sueño.

Basado exclusivamente en su uso tradicional

Posología

4.2.1. Posología

Adultos y adolescentes mayores de 12 años

En caso de estrés mental: 2 cápsulas por la mañana y 2 cápsulas por la noche. Adicionalmente, si fuera necesario, se pueden tomar otras dos cápsulas a mediodía.

En caso de dificultad para dormir: 2 cápsulas a media tarde y 2 cápsulas una hora antes de ir a dormir.

Adicionalmente, si fuera necesario, se pueden tomar otras dos cápsulas por la mañana.

4.2.2. Forma de administración

Vía oral.

El tratamiento recomendado es de 4 semanas, no obstante, si el paciente observa que en un plazo de 15 días sus síntomas no mejoran o empeoran, deberá consultar con su médico o farmacéutico.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

En caso de interacciones con otros medicamentos, ver 4.5.

Advertencias

El uso en niños menores de 12 años no está recomendado debido a que no existen datos médicos suficientes que avalen su seguridad.

Interacciones

Lista de interacciones
Añadir a las interacciones

No hay datos disponibles. Sin embargo, se debe informar que debido a la acción sedante de la valeriana, se puede potenciar el efecto sedante de otros fármacos como los barbitúricos, las benzodiazepinas, los antihistamínicos H1 y el alcohol. No se han observado interacciones clínicamente relevantes con medicamentos metabolizados por la vía CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 o CYP 2E1

Embarazo

No hay estudios con el medicamento en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, por lo que no se recomienda su administración

Conducir

Puede producir somnolencia. Puede disminuir la capacidad de reacción, por lo que no se aconseja conducir vehículos ni manejar maquinaria peligrosa cuya utilización requiera especial atención, hasta que se compruebe que la capacidad para realizar estas tareas no queda afectada.

Reacciones adversas

Después de la ingestión de preparados de raíz de valeriana muy raramente podrían aparecer molestias gastrointestinales leves (náuseas y retortijones abdominales). La valeriana tiene un olor característico y desagradable, esto no significa que se encuentre en mal estado.

Si estas reacciones adversas u otras no descritas se produjeran, el paciente consultará a su médico o farmacéutico.

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Sobredosis

No se han descrito casos de sobredosificación

Propiedades farmacológicas - VALERIANA

Propiedades farmacodinámicas

Grupo Farmacoterapéutico: N05CM. Otros hipnóticos y sedantes

Propiedades farmacocinéticas

No se han descrito

Datos farmacéuticos - VALERIANA

Lista de excipientes

Hipromelosa (cápsula).

Incompatibilidades

No se han descrito.

Periodo de validez

5 años.

Precauciones especiales de conservación

No conservar a temperatura superior a 25º C.

Naturaleza y contenido del envase

Frasco de polivinilo marrón, cerrado con tapón de polietileno de baja densidad.

Presentaciones de 45 , 50 y 84 cápsulas.

Precauciones especiales de eliminación

No se precisan requerimientos especiales.

Enlaces a sitios web

Envase y precio

VALERIANA ARKOPHARMA cápsulas duras , 50 cápsulas
Precio
-
Copago
-

Lista de medicamentos reembolsables del seguro médico

No incluido
VALERIANA ARKOPHARMA cápsulas duras , 84 cápsulas
Precio
-
Copago
-

Lista de medicamentos reembolsables del seguro médico

No incluido
VALERIANA ARKOPHARMA cápsulas duras,45 cápsulas
Precio
-
Copago
-

Lista de medicamentos reembolsables del seguro médico

No incluido

Fuentes

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